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폐 수술 환자의 원격 재활

2025년 4월 6일 업데이트: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

폐 수술 환자의 SARS-CoV-2 팬데믹 과정에서 감소된 물리 치료 서비스의 원격 재활

본 연구에서는 사회적 고립이 계속되는 대유행 과정에서 수술 후 초기에 폐 수술을 받은 환자를 대상으로 원격 재활 방법을 통한 물리 치료 응용 프로그램에 대한 액세스를 제공하고 이 응용 프로그램의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 환자가 연구에 포함될 것입니다.
  • 폐암 진단을 받고 개흉술을 받은 환자는 무작위로 원격 재활 그룹(TGR)과 대조군(KG) 그룹으로 나뉩니다.
  • 수술 전에 사례로부터 이해 및 서명된 동의를 얻고 두 그룹의 환자에 대한 첫 번째 평가가 이루어지며 첫 번째 운동 훈련이 원격 재활 그룹에 제공됩니다.
  • 스터디 그룹은 입원 기간 동안 매일 후속 조치를 취하고 두 그룹의 최종 테스트는 퇴원 전에 이루어집니다. 장기추적은 퇴원 후 1개월, 3개월에 시행한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 스마트폰이 있고 영상 통화가 가능한
  • 개흉술 또는 비디오흉강경과 함께 시행할 예정이며,
  • IA와 IIIB 사이의 임상적 병기,
  • 폐암이 입증된 경우(냉동 또는 쐐기 후 AC 진단이 확인되지 않으면 연구에서 제외됨),
  • 삶의 질에 영향을 미치는 심장 질환(ASA II 이상)이 없는 환자.

제외 기준:

  • 삶의 질에 영향을 미치는 심장 질환이 있는 경우,
  • 심각한 인지 문제 및 정신 질환의 존재,
  • 신체적 제한(시력, 청각 장애, 정형외과적 문제)의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 재활 그룹(TG)
폐암 진단을 받고 개흉술을 받은 환자
다른: 호흡 운동, 집중적인 폐활량계 사용, 지원되는 기침, 점진적인 동원 및 보행
운동 프로그램에는 호흡 운동(가슴-복부-측면 기초 호흡, 10회 반복), 집중 폐활량계 사용(20회 반복) 및 보조 기침이 포함됩니다. 이와는 별도로 환자의 내약성 및 혈역학적 변수를 고려한 점진적 동원 프로그램이 서비스실로 이송된 이후부터 적용될 예정이다. 화상회의 연습호출은 수술 후 1일부터 퇴원까지 1일 2회 지속된다.
활성 비교기: 대조군(CG)
폐암 진단을 받고 개흉술을 받은 환자
다른: 운동 소책자
환자는 수술 최소 1일 전에 화상회의 방식으로 면담을 하고, 1차 평가를 받고 운동 책자를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 합병증 발생률
기간: 최대 3개월
수술 후 열, 감염 및 출혈과 같은 주요 합병증 비율이 문서화됩니다.
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 최대 3개월
6분 보행 테스트는 임상 연구 및 재활 연구에서 널리 사용되는 시간 제한 거리 테스트의 예입니다. American Thoracic Society에서 발표한 지침에 따르면 6MWT는 사용하기 쉽고 내약성이 우수한 테스트로 다른 보행 테스트보다 일상 활동을 더 잘 반영합니다. 단기간에 적용이 가능합니다. 약간의 장비가 필요합니다. 필드 테스트로 사용되는 6분 보행 테스트는 운동 장비가 필요하지 않은 일상 활동과 호환되는 간단하고 저렴한 테스트입니다. 검사를 시작하기 전에 환자는 시작 지점 근처의 의자에 앉아 최소 10분 동안 휴식을 취해야 합니다. 보행 구역의 길이는 최소 30m 이상이어야 합니다. 복도가 짧을수록 더 자주 회전하고 방향을 바꾸는 데 더 많은 시간이 소요됩니다. 스톱워치의 도움으로 6분 동안 유지되며 해당 기간 동안의 랩 수가 계산되어 기록됩니다. 케이스의 기능적 용량은 6MWT로 평가됩니다.
최대 3개월
수정된 의료 연구 위원회 호흡곤란 척도
기간: 최대 3개월
호흡곤란의 정도를 0에서 4까지의 등급으로 결정하는 데 사용되는 척도입니다. 0은 호흡곤란 자각이 없음을 의미하고 4는 심한 호흡곤란을 의미합니다.
최대 3개월
비주얼 아날로그 스케일
기간: 최대 3개월
증례의 통증, 호흡곤란, 피로 정도는 VAS(visual analog scale) 점수로 평가하였다. 100mm 수평 눈금자로 표시되는 척도는 연속 소프트 데이터를 채점하기 위한 문서화된 방법입니다. "0" 점수는 통증이 없음을 의미하고 "100"은 매우 심한 통증을 의미합니다.
최대 3개월
관 흉강 절개 배액 기간
기간: 최대 3개월
최대 3개월
강제 호기량 1초(FEV1)
기간: 최대 3개월
FEV1 측정값은 절대값으로 보고됩니다(예: 리터, 측정됨) 및 예측 백분율(FEV1측정됨/FEV1 예측됨).
최대 3개월
강제 폐활량(FVC)
기간: 최대 3개월
FVC 측정값은 절대값으로 보고됩니다(예: 리터, 측정됨) 및 예측 백분율(FVC측정됨/FVC 예측됨).
최대 3개월
확산 용량
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
DLCO 및 DLCO/VA 값이 분석됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
폐활량
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
폐활량은 측정된 값이 주어지고 그 백분율은 추정된 값에 따라 계산됩니다.
기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
폐 V/Q 신티그래피
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
종양 측 및 반대측 폐 V/Q 신티그래피 측정이 이루어집니다.
기준선에서 1개월 및 3개월로 변경
프로칼시토닌(PCT)
기간: 최대 3개월
프로칼시토닌은 신체의 여러 유형의 세포에서 생성되는 물질로, 종종 세균 감염에 대한 반응으로 생성되지만 조직 손상에 대한 반응으로도 생성됩니다. 혈중 프로칼시토닌 수치는 전신 세균 감염 및 패혈증에서 크게 증가할 수 있습니다. 성인 및 72시간 이상 어린이의 PCT ​​기준치는 0.15ng/mL 이하입니다.
최대 3개월
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 최대 3개월
C 반응성 단백질은 염증에 반응하여 간에서 생성되는 물질입니다. 표준 CRP 테스트의 경우 정상 판독값은 리터당 10밀리그램(mg/L) 미만입니다. CRP 수치가 10mg/L 이상인 검사 결과는 심각한 감염, 외상 또는 만성 질환의 징후이며 원인을 확인하기 위해 추가 검사가 필요할 수 있습니다.
최대 3개월
페리틴
기간: 최대 3개월
페리틴은 철분을 포함하는 혈액 단백질입니다. 정상적인 페리틴 수치는 남성의 경우 혈액 1밀리리터당 12~300나노그램(ng/mL), 여성의 경우 12~150ng/mL입니다.
최대 3개월
젖산 탈수소효소
기간: 최대 3개월
젖산 탈수소효소는 설탕을 세포의 에너지로 바꾸는 데 도움이 되는 효소입니다. 높은 LDH 수치는 세포 손상을 나타낼 수 있습니다.정상적인 LDH 수치 범위는 리터당 140단위(U/L)에서 280U/L 또는 2.34마이크로카탈스/L에서 4.68마이크로카탈스/L입니다.
최대 3개월
디디머 테스트
기간: 최대 3개월
D-dimer 검사는 부적절한 혈전(혈전)의 존재를 배제하는 데 도움을 주기 위해 사용됩니다. D-dimer의 기준 농도는 < 250 ng/mL 또는 < 0.4 mcg/mL입니다.
최대 3개월
부분 일산화탄소 압력(PaCO2)
기간: 최대 3개월
이산화탄소 분압(PCO2)은 동맥혈 또는 정맥혈 내의 이산화탄소 측정치입니다. 그것은 종종 폐 내의 충분한 폐포 환기의 지표 역할을 합니다. 일반적으로 정상적인 생리적 조건에서 PCO2 값은 35~45mmHg 범위입니다.
최대 3개월
부분 산소압(PaO2)
기간: 최대 3개월
PaO2라고도 하는 산소 분압은 동맥혈의 산소 압력을 측정한 것입니다. 75~100mm 수은(mmHg)이 정상 범위입니다.
최대 3개월
동맥혈 산소포화도(SaO2)
기간: 최대 3개월
그것은 산소로 헤모글로빈의 포화 수준을 반영합니다. 정상 값은 95-100%입니다.
최대 3개월
불안 인벤토리
기간: 최대 3개월
상태 특성 불안 척도는 수술 전후 환자의 불안 수준을 결정합니다. 4점 리커트 척도에 기초한 심리검사로 자기보고식 40문항으로 구성되어 있다. STAI는 두 가지 유형의 불안을 측정합니다. 상태 불안 또는 사건에 대한 불안과 특성 불안 또는 불안 수준을 개인적 특성으로 평가하는 동안 1(또는 -1)에서 4(또는 -4) 사이의 점수가 부여됩니다. 각 항목은 해당 항목의 긍부정적 특성에 따라 획득해야 하는 총점에 50 상수가 더해집니다. 최고 점수는 80점, 최저 점수는 20점입니다. 총 불안 점수가 높을수록 척도를 채우는 사람의 불안 수준이 높습니다.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PostopTele

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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