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Telerehabilitación en Pacientes de Cirugía Pulmonar

6 de abril de 2025 actualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Telerehabilitación de Servicio Reducido de Fisioterapia en Proceso de Pandemia por SARS-CoV-2 en Pacientes de Cirugía Pulmonar

En este estudio se examinará el acceso a aplicaciones de fisioterapia por el método de telerehabilitación y la efectividad de esta aplicación para pacientes que han sido intervenidos de cirugía pulmonar en el postoperatorio temprano durante el proceso de pandemia en el que continúa el aislamiento social.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y acepten participar en el estudio serán incluidos en el estudio.
  • Los pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón y sometidos a toracotomía se dividirán aleatoriamente en grupos de Telerehabilitación (TGR) y Control (KG).
  • Antes de la operación se obtendrá el consentimiento informado y firmado de los casos, se realizarán las primeras valoraciones de los pacientes de ambos grupos y se dará el primer entrenamiento de ejercicios al grupo de telerehabilitación.
  • El grupo de estudio será seguido todos los días durante sus hospitalizaciones y se realizarán las pruebas finales de ambos grupos antes del alta. El seguimiento a largo plazo se realizará en el 1er mes y 3er mes después del alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • İstanbul, Pavo, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un teléfono inteligente y capaz de hacer videollamadas,
  • Planeado para ser operado con toracotomía o videotoracoscopio,
  • Estadificado entre IA y IIIB con estadificación clínica,
  • Con tumor pulmonar comprobado (si el diagnóstico de CA no se confirma después de congelación o cuña, el paciente será excluido del estudio),
  • Pacientes sin enfermedad cardiaca (ASA II o mejor) que afecte su calidad de vida.

Criterio de exclusión:

  • Tener una enfermedad cardíaca que afecta la calidad de vida,
  • Problemas cognitivos graves y presencia de enfermedades psiquiátricas,
  • Presencia de limitaciones físicas (visión, deficiencia auditiva, problemas ortopédicos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Telerehabilitación (TG)
Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón y sometidos a toracotomía
Otro: Ejercicio respiratorio, uso intensivo de espirometría, tos asistida, movilización progresiva y deambulación
El programa de ejercicios incluye ejercicios de respiración (respiración torácico-abdominal-lateral basal; 10 repeticiones), uso de espirometría intensiva (20 repeticiones) y tos asistida. Además, se aplicará un programa de movilización progresiva considerando la tolerancia del paciente y los parámetros hemodinámicos, a partir de su traslado a la sala de servicio. La llamada de ejercicio por teleconferencia continuará desde el primer día posterior a la operación hasta el alta, dos veces al día.
Comparador activo: Grupo control (GC)
Pacientes diagnosticados con cáncer de pulmón y sometidos a toracotomía
Otro: Cuaderno de ejercicios
Los pacientes serán entrevistados por método de videoconferencia al menos 1 día antes de la operación, se les tomará su primera evaluación y se les entregará un cuadernillo de ejercicios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Se documentarán las tasas de complicaciones mayores, como fiebre posoperatoria, infección y hemorragia.
Hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La prueba de caminata de seis minutos es un ejemplo de prueba de distancia cronometrada, ampliamente utilizada en investigaciones clínicas y estudios de rehabilitación. De acuerdo con las pautas publicadas por la American Thoracic Society, la 6MWT es una prueba fácil de usar y mejor tolerada que refleja las actividades diarias mejor que otras pruebas de caminata. Se puede aplicar en poco tiempo. Requiere poco equipo. La prueba de caminata de seis minutos, utilizada como prueba de campo, es una prueba simple y económica compatible con las actividades diarias, que no requiere equipo de ejercicio. Antes de comenzar la prueba, el paciente debe descansar durante al menos 10 minutos sentado en la silla cerca del punto de inicio. La zona de paso debe tener una longitud mínima de 30 m. Un corredor más corto hace que se dedique más tiempo a giros y cambios de dirección más frecuentes. Con la ayuda de un cronómetro, se mantiene durante 6 minutos y se calcula y registra el número de vueltas durante el período. La capacidad funcional de los casos se evaluará con 6MWT.
Hasta 3 meses
Escala modificada de disnea del Medical Research Council
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Es una escala utilizada para determinar la severidad de la disnea con una calificación de cero a 4. Cero significa que no hay percepción de disnea y 4 significa disnea severa.
Hasta 3 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
El nivel de dolor, disnea y fatiga de los casos se evaluó con escala analógica visual (EVA). La escala presentada como una regla horizontal de 100 mm es un método documentado para puntuar datos blandos continuos. La puntuación "0" significa que no hay dolor, "100" significa dolor muy intenso
Hasta 3 meses
Duración del tubo de drenaje de toracostomía
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Hasta 3 meses
Volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Las mediciones de FEV1 se informarán como valores absolutos (p. litros, medido) y porcentaje del previsto (FEV1 medido/FEV1 previsto).
Hasta 3 meses
Capacidad vital forzada (CVF)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Las mediciones de FVC se informarán como valores absolutos (p. litros, medidos) y porcentaje del previsto (FVC medido/FVC previsto).
Hasta 3 meses
Capacidad de difusión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses
Se analizarán los valores de DLCO y DLCO/VA
Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses
Capacidades pulmonares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses
A las capacidades pulmonares se les dará el valor medido y sus porcentajes se calcularán según los valores estimados.
Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses
Gammagrafía pulmonar V/Q
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses
Se realizarán gammagrafías V/Q del lado del tumor y del pulmón contralateral.
Cambio desde el inicio hasta 1 y 3 meses
Procalcitonina (PCT)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La procalcitonina es una sustancia producida por muchos tipos de células en el cuerpo, a menudo en respuesta a infecciones bacterianas pero también en respuesta a lesiones tisulares. El nivel de procalcitonina en la sangre puede aumentar significativamente en infecciones bacterianas sistémicas y sepsis. El valor de referencia de PCT en adultos y niños mayores de 72 horas es de 0,15 ng/mL o menos.
Hasta 3 meses
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La proteína C reactiva es una sustancia producida por el hígado en respuesta a la inflamación. Para una prueba estándar de PCR, una lectura normal es inferior a 10 miligramos por litro (mg/L). Un resultado de prueba que muestre un nivel de PCR superior a 10 mg/L es un signo de infección grave, traumatismo o enfermedad crónica, que probablemente requerirá más pruebas para determinar la causa.
Hasta 3 meses
Ferritina
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La ferritina es una proteína de la sangre que contiene hierro. Los niveles normales de ferritina oscilan entre 12 y 300 nanogramos por mililitro de sangre (ng/mL) para hombres y entre 12 y 150 ng/mL para mujeres.
Hasta 3 meses
Lactato deshidrogenasa
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La lactato deshidrogenasa es una enzima que ayuda a convertir el azúcar en energía para las células. Los niveles altos de LDH podrían indicar daño celular. Los niveles normales de LDH oscilan entre 140 unidades por litro (U/L) y 280 U/L o entre 2,34 microkatals/L y 4,68 microkatals/L.
Hasta 3 meses
Prueba de dímero D
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Las pruebas de dímero D se usan para ayudar a descartar la presencia de un coágulo de sangre inadecuado (trombo). La concentración de referencia de dímero D es < 250 ng/ml o < 0,4 mcg/ml.
Hasta 3 meses
Presión parcial de monóxido de carbono (PaCO2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La presión parcial de dióxido de carbono (PCO2) es la medida del dióxido de carbono dentro de la sangre arterial o venosa. A menudo sirve como marcador de ventilación alveolar suficiente dentro de los pulmones. Generalmente, en condiciones fisiológicas normales, el valor de PCO2 oscila entre 35 y 45 mmHg.
Hasta 3 meses
Presión parcial de oxígeno (PaO2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La presión parcial de oxígeno, también conocida como PaO2, es una medida de la presión de oxígeno en la sangre arterial. 75 a 100 milímetros de mercurio (mm Hg) son los rangos normales.
Hasta 3 meses
Nivel de saturación de oxígeno en sangre arterial (SaO2)
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
Refleja el nivel de saturación de la hemoglobina con oxígeno. Sus valores normales son 95-100%.
Hasta 3 meses
Inventario de ansiedad
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
La escala de ansiedad rasgo-estado determinará los niveles de ansiedad de los pacientes antes y después de la cirugía. Es un inventario psicológico basado en una escala Likert de 4 puntos y consta de 40 preguntas de autoinforme. El STAI mide dos tipos de ansiedad: estado de ansiedad o ansiedad por un evento y rasgo de ansiedad o nivel de ansiedad como una característica personal. Al evaluar, se otorga una puntuación entre 1 (o -1) y 4 (o -4). para cada ítem según las características positivas o negativas del ítem, y se suma la puntuación total a obtener es 50 constante. La puntuación más alta es 80, la más baja es 20. Ansiedad total a mayor puntuación, mayor nivel de ansiedad de la persona que llena la escala.
Hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Istanbul Medipol University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PostopTele

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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