Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u pacientů po plicní chirurgii

6. dubna 2025 aktualizováno: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Telerehabilitace snížené fyzioterapeutické služby u procesu pandemie SARS-CoV-2 u pacientů po operaci plic

V této studii bude zkoumáno poskytování přístupu k fyzioterapeutickým aplikacím telerehabilitační metodou a efektivita této aplikace u pacientů, kteří podstoupili plicní operaci v časném pooperačním období během pandemického procesu, ve kterém pokračuje sociální izolace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii.
  • Pacienti s diagnózou karcinomu plic a podstoupili torakotomii budou náhodně rozděleni do skupin pro telerehabilitaci (TGR) a kontrolní (KG) skupiny.
  • Před operací bude získán osvícený a podepsaný souhlas z případů, budou provedena první hodnocení pacientů v obou skupinách a první cvičební nácvik telerehabilitační skupiny.
  • Studijní skupina bude sledována každý den během hospitalizace a závěrečné testy obou skupin budou provedeny před propuštěním. Dlouhodobé sledování bude prováděno v 1. měsíci a 3. měsíci po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Máte chytrý telefon a umíte uskutečňovat videohovory,
  • Plánovaná operace s torakotomií nebo videothorakoskopem,
  • Stádium mezi IA a IIIB s klinickým stagingem,
  • S prokázaným plicním nádorem (Pokud není diagnóza AC potvrzena po zmrazení nebo zaklínění, bude pacient vyloučen ze studie),
  • Pacienti bez srdečního onemocnění (ASA II nebo lepší), které ovlivňuje kvalitu jejich života.

Kritéria vyloučení:

  • Máte srdeční onemocnění, které ovlivňuje kvalitu života,
  • vážné kognitivní problémy a přítomnost psychiatrických onemocnění,
  • Přítomnost fyzických omezení (zrak, sluchové postižení, ortopedické problémy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitační skupina (TG)
Pacienti s diagnózou rakoviny plic a podstoupili torakotomii
Jiný: Dechová cvičení, intenzivní používání spirometrie, podporovaný kašel, progresivní mobilizace a chůze
Cvičební program zahrnuje dechová cvičení (hrudní-abdominálně-laterální bazální dýchání; 10 opakování), použití intenzivní spirometrie (20 opakování) a asistovaný kašel. Kromě toho bude uplatněn progresivní mobilizační program s ohledem na toleranci pacienta a hemodynamické parametry, počínaje odvozem pacienta na sál. Telekonferenční cvičební hovor bude pokračovat od 1. dne po zastavení až do propuštění dvakrát denně.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (CG)
Pacienti s diagnózou rakoviny plic a podstoupili torakotomii
Jiný: Sešit na cvičení
Nejméně 1 den před operací budou pacienti vyslechnuti metodou videokonference, bude provedeno jejich první zhodnocení a bude jim předán cvičební sešit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra velkých komplikací
Časové okno: Až 3 měsíce
Bude dokumentována míra hlavních komplikací, jako je pooperační horečka, infekce a krvácení.
Až 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Až 3 měsíce
Šestiminutový test chůzí je příkladem testování načasovanou vzdálenost, široce používaného v klinickém výzkumu a rehabilitačních studiích. Podle pokynů publikovaných American Thoracic Society je 6MWT snadno použitelný, lépe tolerovaný test, který lépe odráží denní aktivity než jiné testy chůze. Lze jej aplikovat v krátké době. Vyžaduje malé vybavení. Šestiminutový test chůze, používaný jako test v terénu, je jednoduchý a levný test kompatibilní s každodenními aktivitami, který nevyžaduje cvičební zařízení. Před zahájením testu by měl pacient alespoň 10 minut odpočívat tak, že se posadí na židli poblíž výchozího bodu. Pochozí plocha musí být dlouhá minimálně 30 m. Kratší koridor způsobí více času stráveného častějšími odbočkami a změnami směru. Pomocí stopek se udržuje po dobu 6 minut a vypočítává se a zaznamenává počet kol během periody. Funkční kapacita pouzder bude hodnocena pomocí 6MWT.
Až 3 měsíce
Upravená stupnice dušnosti Medical Research Council
Časové okno: Až 3 měsíce
Je to stupnice používaná k určení závažnosti dušnosti s hodnocením od nuly do 4. Nula znamená žádné vnímání dušnosti a 4 znamená těžkou dušnost.
Až 3 měsíce
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Až 3 měsíce
Úroveň bolesti, dušnosti a únavy u případů byla hodnocena pomocí skóre vizuální analogové škály (VAS). Stupnice prezentovaná jako 100 mm horizontální pravítko je zdokumentovaná metoda pro vyhodnocování nepřetržitých měkkých dat. Skóre „0“ znamená žádnou bolest, „100“ znamená velmi silnou bolest
Až 3 měsíce
Trvání trubicové torakostomické drenáže
Časové okno: Až 3 měsíce
Až 3 měsíce
Objem nuceného výdechu jedna sekunda (FEV1)
Časové okno: Až 3 měsíce
Měření FEV1 budou hlášena jako absolutní hodnoty (např. litrů, naměřeno) a procento předpokládané hodnoty (FEV1naměřená/ FEV1predikovaná).
Až 3 měsíce
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Až 3 měsíce
Měření FVC budou vykazována jako absolutní hodnoty (např. litrů, naměřeno) a procento předpokládané (FVCmeasured/ FVC predikované).
Až 3 měsíce
Difúzní kapacita
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce
Budou analyzovány hodnoty DLCO a DLCO / VA
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce
Kapacity plic
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce
Kapacity plic budou uvedeny naměřenou hodnotou a jejich procenta budou vypočtena podle odhadovaných hodnot.
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce
Scintigrafie plic V/Q
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce
Budou provedena V/Q scintigrafická měření na straně nádoru a kontralaterální plicní.
Změna z výchozí hodnoty na 1 a 3 měsíce
Prokalcitonin (PCT)
Časové okno: Až 3 měsíce
Prokalcitonin je látka produkovaná mnoha typy buněk v těle, často v reakci na bakteriální infekce, ale také v reakci na poškození tkáně. Hladina prokalcitoninu v krvi se může významně zvýšit u systémových bakteriálních infekcí a sepse. Referenční hodnota PCT u dospělých a dětí starších 72 hodin je 0,15 ng/ml nebo méně.
Až 3 měsíce
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Až 3 měsíce
C-reaktivní protein je látka produkovaná játry v reakci na zánět. U standardního testu CRP je normální hodnota nižší než 10 miligramů na litr (mg/l). Výsledek testu ukazující hladinu CRP vyšší než 10 mg/l je známkou vážné infekce, traumatu nebo chronického onemocnění, které pravděpodobně bude vyžadovat další testování, aby se zjistila příčina
Až 3 měsíce
Feritin
Časové okno: Až 3 měsíce
Feritin je krevní protein, který obsahuje železo. Normální hladiny feritinu se pohybují od 12 do 300 nanogramů na mililitr krve (ng/ml) u mužů a 12 až 150 ng/ml u žen.
Až 3 měsíce
Laktátdehydrogenáza
Časové okno: Až 3 měsíce
Laktátdehydrogenáza je enzym, který pomáhá přeměnit cukr na energii pro vaše buňky. Vysoké hladiny LDH by mohly naznačovat poškození buněk. Normální hladiny LDH se pohybují od 140 jednotek na litr (U/L) do 280 U/L nebo 2,34 mikrokatalů/l až 4,68 mikrokatalů/l.
Až 3 měsíce
D'dimerový test
Časové okno: Až 3 měsíce
Testy D-dimerů se používají k vyloučení přítomnosti nevhodné krevní sraženiny (trombu). Referenční koncentrace D-dimeru je < 250 ng/ml nebo < 0,4 mcg/ml.
Až 3 měsíce
Částečný tlak oxidu uhelnatého (PaCO2)
Časové okno: Až 3 měsíce
Parciální tlak oxidu uhličitého (PCO2) je mírou oxidu uhličitého v arteriální nebo venózní krvi. Často slouží jako ukazatel dostatečné alveolární ventilace v plicích. Obecně platí, že za normálních fyziologických podmínek se hodnota PCO2 pohybuje mezi 35 až 45 mmHg.
Až 3 měsíce
Parciální tlak kyslíku (PaO2)
Časové okno: Až 3 měsíce
Parciální tlak kyslíku, také známý jako PaO2, je měření tlaku kyslíku v arteriální krvi. Normální rozmezí je 75 až 100 milimetrů rtuti (mm Hg).
Až 3 měsíce
Úroveň nasycení arteriální krve kyslíkem (SaO2)
Časové okno: Až 3 měsíce
Odráží hladinu saturace hemoglobinu kyslíkem. Jeho normální hodnoty jsou 95-100%.
Až 3 měsíce
Úzkostný inventář
Časové okno: Až 3 měsíce
Stupnice úzkosti podle stavu určí úrovně úzkosti pacientů před a po operaci. Jedná se o psychologický inventář založený na 4bodové Likertově škále a skládá se ze 40 otázek na základě self-reportu. STAI měří dva typy úzkosti – stavovou úzkost nebo úzkost z události a rysovou úzkost nebo úroveň úzkosti jako osobní charakteristiku. Při hodnocení se udává skóre mezi 1 (nebo -1) a 4 (nebo -4). pro každou položku podle pozitivních nebo negativních charakteristik položky a celkové skóre, které má být získáno, je 50 konstantní se přičte. Nejvyšší skóre je 80, nejnižší je 20. Celková úzkost, čím vyšší je skóre, tím větší je úroveň úzkosti osoby vyplňující škálu.
Až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PostopTele

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit