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Telerreabilitação em Pacientes Cirúrgicos Pulmonares

6 de abril de 2025 atualizado por: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Telerreabilitação do Serviço de Fisioterapia Reduzida no Processo Pandêmico de SARS-CoV-2 em Pacientes Cirúrgicos Pulmonares

Neste estudo, será examinado o acesso a aplicativos de fisioterapia pelo método de telerreabilitação e a eficácia desse aplicativo para pacientes que foram submetidos a cirurgia pulmonar no pós-operatório imediato durante o processo de pandemia em que o isolamento social continua.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e concordarem em participar do estudo serão incluídos no estudo.
  • Os pacientes diagnosticados com câncer de pulmão e submetidos à toracotomia serão divididos aleatoriamente em Grupo Telereabilitação (TGR) e Grupo Controle (KG).
  • Antes da operação, será obtido o consentimento informado e assinado dos casos, serão feitas as primeiras avaliações dos pacientes de ambos os grupos e será realizado o primeiro treinamento físico para o grupo de telerreabilitação.
  • O grupo de estudo será acompanhado diariamente durante suas internações e os testes finais de ambos os grupos serão feitos antes da alta. O acompanhamento de longo prazo será realizado no 1º mês e no 3º mês após a alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um telefone inteligente e capaz de fazer chamadas de vídeo,
  • Planejado para ser operado com toracotomia ou videotoracoscópio,
  • Estadiado entre IA e IIIB com estadiamento clínico,
  • Com tumor pulmonar comprovado (Se o diagnóstico de AC não for confirmado após congelamento ou cunha, o paciente será excluído do estudo),
  • Pacientes sem doença cardíaca (ASA II ou melhor) que afete sua qualidade de vida.

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença cardíaca que afeta a qualidade de vida,
  • Problemas cognitivos graves e presença de doenças psiquiátricas,
  • Presença de limitações físicas (visão, deficiência auditiva, problemas ortopédicos).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telereabilitação (TG)
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão e submetidos à toracotomia
Outro: Exercício respiratório, uso intensivo de espirometria, tosse sustentada, mobilização progressiva e deambulação
O programa de exercícios inclui exercícios respiratórios (respiração tórax-abdominal-lateral basal; 10 repetições), uso de espirometria intensiva (20 repetições) e tosse assistida. Além disso, será aplicado um programa de mobilização progressiva considerando a tolerância do paciente e os parâmetros hemodinâmicos, iniciando-se após o encaminhamento do paciente para a sala de atendimento. A chamada de exercício por teleconferência será continuada do 1º dia pós-operatório até a alta, duas vezes ao dia.
Comparador Ativo: Grupo de controle (GC)
Pacientes diagnosticados com câncer de pulmão e submetidos à toracotomia
Outro: Caderno de exercícios
Os pacientes serão entrevistados pelo método de videoconferência pelo menos 1 dia antes da operação, sua primeira avaliação será feita e uma apostila será entregue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicações maiores
Prazo: Até 3 meses
As principais taxas de complicações, como febre pós-operatória, infecção e hemorragia, serão documentadas.
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Até 3 meses
O teste de caminhada de seis minutos é um exemplo de teste de distância cronometrada, amplamente utilizado em pesquisas clínicas e estudos de reabilitação. De acordo com as diretrizes publicadas pela American Thoracic Society, o TC6 é um teste fácil de usar e melhor tolerado que reflete melhor as atividades diárias do que outros testes de caminhada. Pode ser aplicado em pouco tempo. Requer pouco equipamento. O teste de caminhada de seis minutos, utilizado como teste de campo, é um teste simples e de baixo custo, compatível com as atividades diárias, que não requer equipamentos de ginástica. Antes de iniciar o teste, o paciente deve descansar por pelo menos 10 minutos sentando-se na cadeira próxima ao ponto de partida. A área de caminhada deve ter pelo menos 30 m de comprimento. Um corredor mais curto faz com que mais tempo seja gasto em curvas e mudanças de direção mais frequentes. Com a ajuda do cronômetro, é mantido por 6 minutos e o número de voltas durante o período é calculado e registrado. A capacidade funcional dos casos será avaliada com 6MWT.
Até 3 meses
Escala de Dispnéia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Até 3 meses
É uma escala utilizada para determinar a gravidade da dispneia com uma classificação de zero a 4. Zero significa nenhuma percepção de dispneia e 4 significa dispneia grave.
Até 3 meses
Escala visual analógica
Prazo: Até 3 meses
A dor, a dispneia e o nível de fadiga dos casos foram avaliados com o escore da escala visual analógica (VAS). A escala apresentada como uma régua horizontal de 100 mm é um método documentado para pontuar dados suaves contínuos. A pontuação "0" significa ausência de dor, "100" significa dor muito forte
Até 3 meses
Duração da drenagem da toracostomia com tubo
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: Até 3 meses
As medições de VEF1 serão relatadas como valores absolutos (por exemplo, litros, medidos) e porcentagem do previsto (FEV1 medido/FEV1 previsto).
Até 3 meses
Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Até 3 meses
As medições de CVF serão relatadas como valores absolutos (por exemplo, litros, medido) e porcentagem do previsto (CVF medido/CVF previsto).
Até 3 meses
Capacidade de Difusão
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
Serão analisados ​​os valores de DLCO e DLCO/VA
Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
Capacidades pulmonares
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
As capacidades pulmonares receberão o valor medido e seus percentuais serão calculados de acordo com os valores estimados.
Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
Cintilografia Pulmonar V/Q
Prazo: Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
Serão feitas medidas de cintilografia V/Q do lado do tumor e do pulmão contralateral.
Mudança desde a linha de base até 1 e 3 meses
Procalcitonina (PCT)
Prazo: Até 3 meses
A procalcitonina é uma substância produzida por muitos tipos de células no corpo, geralmente em resposta a infecções bacterianas, mas também em resposta a lesões teciduais. O nível de procalcitonina no sangue pode aumentar significativamente em infecções bacterianas sistêmicas e sepse. O valor de referência da PCT em adultos e crianças com mais de 72 horas é de 0,15 ng/mL ou menos.
Até 3 meses
Proteína C-Reativa (PCR)
Prazo: Até 3 meses
A proteína C-reativa é uma substância produzida pelo fígado em resposta à inflamação. Para um teste de PCR padrão, uma leitura normal é inferior a 10 miligramas por litro (mg/L). Um resultado de teste mostrando um nível de PCR maior que 10 mg/L é um sinal de infecção grave, trauma ou doença crônica, o que provavelmente exigirá mais testes para determinar a causa
Até 3 meses
Ferritina
Prazo: Até 3 meses
A ferritina é uma proteína do sangue que contém ferro. Os níveis normais de ferritina variam de 12 a 300 nanogramas por mililitro de sangue (ng/mL) para homens e 12 a 150 ng/mL para mulheres.
Até 3 meses
Lactato desidrogenase
Prazo: Até 3 meses
A lactato desidrogenase é uma enzima que ajuda a transformar o açúcar em energia para as células. Níveis elevados de LDH podem indicar dano celular. Os níveis normais de LDH variam de 140 unidades por litro (U/L) a 280 U/L ou 2,34 microkatals/L a 4,68 microkatals/L.
Até 3 meses
Teste D'dimer
Prazo: Até 3 meses
Os testes de dímero D são usados ​​para ajudar a descartar a presença de um coágulo sanguíneo inapropriado (trombo). A concentração de referência do D-dímero é < 250 ng/mL, ou < 0,4 mcg/mL.
Até 3 meses
Pressão Parcial de Monóxido de Carbono (PaCO2)
Prazo: Até 3 meses
A pressão parcial do dióxido de carbono (PCO2) é a medida do dióxido de carbono no sangue arterial ou venoso. Muitas vezes serve como um marcador de ventilação alveolar suficiente dentro dos pulmões. Geralmente, em condições fisiológicas normais, o valor da PCO2 varia entre 35 a 45 mmHg.
Até 3 meses
Pressão Parcial de Oxigênio (PaO2)
Prazo: Até 3 meses
A pressão parcial de oxigênio, também conhecida como PaO2, é uma medida da pressão de oxigênio no sangue arterial. 75 a 100 milímetros de mercúrio (mm Hg) são os intervalos normais.
Até 3 meses
Nível de saturação de oxigênio no sangue arterial (SaO2)
Prazo: Até 3 meses
Reflete o nível de saturação da hemoglobina com oxigênio. Seus valores normais são 95-100%.
Até 3 meses
Inventário de ansiedade
Prazo: Até 3 meses
A escala de ansiedade estado-traço determinará os níveis de ansiedade dos pacientes antes e após a cirurgia. É um inventário psicológico baseado em uma escala de Likert de 4 pontos e consiste em 40 questões de autorrelato. O STAI mede dois tipos de ansiedade - estado de ansiedade, ou ansiedade sobre um evento, e traço de ansiedade, ou nível de ansiedade como uma característica pessoal. Ao avaliar, uma pontuação entre 1 (ou -1) e 4 (ou -4) é dada para cada item de acordo com as características positivas ou negativas do item, e a pontuação total a ser obtida é de 50 constantes. A pontuação mais alta é 80, a mais baixa é 20. Ansiedade total quanto maior a pontuação, maior o nível de ansiedade da pessoa que preenche a escala.
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PostopTele

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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