Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus keuhkokirurgiapotilailla

sunnuntai 6. huhtikuuta 2025 päivittänyt: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Keuhkokirurgiapotilaiden SARS-CoV-2-pandemiaprosessissa vähentyneen fysioterapiapalvelun etäkuntoutus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan fysioterapiasovellusten saatavuutta etäkuntoutusmenetelmällä ja tämän sovelluksen tehokkuutta potilailla, joille on tehty keuhkoleikkaus varhaisessa postoperatiivisessa pandemiaprosessissa, jossa sosiaalinen eristäytyminen jatkuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja joille on tehty torakotomia, jaetaan satunnaisesti telerehabilitaatioryhmään (TGR) ja kontrolliryhmään (KG).
  • Ennen leikkausta tapauksista hankitaan valistunut ja allekirjoitettu suostumus, molempien ryhmien potilaista tehdään ensimmäiset arvioinnit ja ensimmäinen harjoitusharjoitus etäkuntoutusryhmälle.
  • Tutkimusryhmää seurataan joka päivä sairaalahoidon aikana ja molemmille ryhmille tehdään loppukokeet ennen kotiutumista. Pitkäaikainen seuranta suoritetaan 1. ja 3. kuukaudessa kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on älypuhelin ja pystyt soittamaan videopuheluita,
  • Suunniteltu leikattavaksi torakotomialla tai videotorakoskoopilla,
  • Laajennettu IA:n ja IIIB:n väliin kliinisen vaiheistuksen kanssa,
  • Todistetulla keuhkokasvaimella (jos AC-diagnoosia ei vahvisteta jäädytyksen tai kiilauksen jälkeen, potilas suljetaan pois tutkimuksesta),
  • Potilaat, joilla ei ole sydänsairautta (ASA II tai parempi), joka vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on sydänsairaus, joka vaikuttaa elämänlaatuun,
  • Vakavat kognitiiviset ongelmat ja psykiatristen sairauksien esiintyminen,
  • Fyysisten rajoitusten olemassaolo (näön, kuulon heikkeneminen, ortopediset ongelmat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäkuntoutusryhmä (TG)
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja joille tehtiin torakotomia
Muut: Hengitysharjoitus, intensiivinen spirometrian käyttö, tuettu yskä, progressiivinen mobilisaatio ja liikkuminen
Harjoitusohjelmaan kuuluu hengitysharjoituksia (rinta-vatsa- lateraalinen perushengitys; 10 toistoa), intensiivisen spirometrian käyttö (20 toistoa) ja avustettu yskä. Tämän lisäksi sovelletaan progressiivista mobilisaatioohjelmaa, jossa otetaan huomioon potilaan sietokyky ja hemodynaamiset parametrit, alkaen sen jälkeen, kun potilas on viety palveluhuoneeseen. Puhelinharjoituspuhelua jatketaan 1. jälkeisestä päivästä kotiutukseen asti kahdesti päivässä.
Active Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä ja joille tehtiin torakotomia
Muut: Harjoituskirja
Potilaat haastatellaan videoneuvottelumenetelmällä vähintään 1 vrk ennen leikkausta, suoritetaan ensimmäinen arviointi ja annetaan harjoitusvihkonen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tärkeimmät komplikaatiot, kuten leikkauksen jälkeinen kuume, infektio ja verenvuoto, dokumentoidaan.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti on esimerkki ajoitetusta matkatestauksesta, jota käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa ja kuntoutustutkimuksissa. American Thoracic Societyn julkaisemien ohjeiden mukaan 6MWT on helppokäyttöinen, paremmin siedetty testi, joka heijastaa päivittäistä toimintaa paremmin kuin muut kävelytestit. Sitä voidaan soveltaa lyhyessä ajassa. Vaatii vähän varusteita. Kenttätestinä käytettävä kuuden minuutin kävelytesti on yksinkertainen ja edullinen päivittäiseen toimintaan sopiva testi, joka ei vaadi kuntoilulaitteita. Ennen testin aloittamista potilaan tulee levätä vähintään 10 minuuttia istumalla tuolilla lähellä aloituspistettä. Kävelyalueen tulee olla vähintään 30 m pitkä. Lyhyempi käytävä aiheuttaa enemmän aikaa useampaan käännökseen ja suunnanvaihtoon. Sekuntikellon avulla sitä pidetään 6 minuuttia ja kierrosten määrä ajanjakson aikana lasketaan ja tallennetaan. Koteloiden toimintakykyä arvioidaan 6MWT:llä.
Jopa 3 kuukautta
Modifioitu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Se on asteikko, jota käytetään hengenahdistuksen vakavuuden määrittämiseen arvosanalla nollasta 4:ään. Nolla tarkoittaa, että hengenahdistusta ei havaita ja 4 tarkoittaa vaikeaa hengenahdistusta.
Jopa 3 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tapausten kipua, hengenahdistusta ja väsymystä arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärällä. 100 mm:n vaakaviivana esitetty asteikko on dokumentoitu menetelmä jatkuvan pehmeän datan pisteytykseen. "0" tarkoittaa, ettei kipua, "100" tarkoittaa erittäin voimakasta kipua
Jopa 3 kuukautta
Putken thorakostomian drenoinnin kesto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Jopa 3 kuukautta
Pakotettu uloshengitystilavuus yksi sekunti (FEV1)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
FEV1-mittaukset raportoidaan absoluuttisina arvoina (esim. litraa, mitattu) ja prosenttiosuus ennustetusta (FEV1mitattu / FEV1 ennustettu).
Jopa 3 kuukautta
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
FVC-mittaukset raportoidaan absoluuttisina arvoina (esim. litraa, mitattu) ja prosenttiosuus ennustetusta (FVCmitattu/ FVC ennustettu).
Jopa 3 kuukautta
Diffuusiokapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen
DLCO- ja DLCO/VA-arvot analysoidaan
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen
Keuhkojen kapasiteetit
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen
Keuhkokapasiteeteille annetaan mitattu arvo ja niiden prosenttiosuudet lasketaan arvioitujen arvojen mukaan.
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen
Keuhkojen V/Q-skintigrafia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen
Tehdään kasvaimen puolen ja vastapuolen keuhkojen V/Q-skintigrafiamittaukset.
Muutos lähtötilanteesta 1 ja 3 kuukauteen
Prokalsitoniini (PCT)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Prokalsitoniini on aine, jota useat kehon solutyypit tuottavat usein vasteena bakteeri-infektioille, mutta myös vasteena kudosvaurioille. Prokalsitoniinin taso veressä voi nousta merkittävästi systeemisissä bakteeri-infektioissa ja sepsiksessä. PCT:n viitearvo aikuisilla ja yli 72 tunnin ikäisillä lapsilla on 0,15 ng/ml tai vähemmän.
Jopa 3 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini on aine, jota maksa tuottaa vasteena tulehdukselle. Normaalissa CRP-testissä normaali lukema on alle 10 milligrammaa litrassa (mg/l). Testitulos, jossa CRP-taso on yli 10 mg/l, on merkki vakavasta infektiosta, traumasta tai kroonisesta sairaudesta, joka todennäköisesti vaatii lisätestejä syyn määrittämiseksi
Jopa 3 kuukautta
Ferritiini
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Ferritiini on veren proteiini, joka sisältää rautaa. Normaalit ferritiinitasot vaihtelevat välillä 12-300 nanogrammaa millilitrassa verta (ng/ml) miehillä ja 12-150 ng/ml naisilla.
Jopa 3 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Laktaattidehydrogenaasi on entsyymi, joka auttaa muuttamaan sokerin solujesi energiaksi. Korkeat LDH-tasot voivat viitata soluvaurioon. Normaalit LDH-tasot vaihtelevat 140 yksiköstä litraa kohti (U/L) 280 U/L:iin tai 2,34 mikrokatalia/l - 4,68 mikrokatalia/l.
Jopa 3 kuukautta
D'dimeerin testi
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
D-dimeeritestejä käytetään sulkemaan pois sopimattoman veritulpan (trombi) esiintyminen. D-dimeerin vertailupitoisuus on < 250 ng/ml tai < 0,4 mcg/ml.
Jopa 3 kuukautta
Hiilimonoksidin osittainen paine (PaCO2)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Hiilidioksidin osapaine (PCO2) on hiilidioksidin mitta valtimo- tai laskimoveren sisällä. Se toimii usein merkkinä riittävästä alveolaarisesta tuuletuksesta keuhkoissa. Yleensä normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa PCO2-arvo vaihtelee välillä 35-45 mmHg.
Jopa 3 kuukautta
Osittainen hapen paine (PaO2)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Hapen osapaine, joka tunnetaan myös nimellä PaO2, on hapen paineen mitta valtimoveressä. 75 - 100 elohopeamillimetriä (mm Hg) on ​​normaalialue.
Jopa 3 kuukautta
Valtimoveren happisaturaatiotaso (SaO2)
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Se heijastaa hemoglobiinin kyllästymistasoa hapella. Sen normaaliarvot ovat 95-100 %.
Jopa 3 kuukautta
Ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tila-ominaisuus-ahdistuneisuusasteikko määrittää potilaiden ahdistuneisuustason ennen ja jälkeen leikkausta. Se on psykologinen kartoitus, joka perustuu 4-pisteiseen Likert-asteikkoon ja koostuu 40 kysymyksestä, jotka perustuvat itsearviointiin. STAI mittaa kahdentyyppistä ahdistusta - tilaahdistusta tai ahdistusta tapahtumasta ja ominaisuusahdistusta tai ahdistustasoa henkilökohtaisena ominaisuutena. Arvioinnin aikana annetaan pisteet 1 (tai -1) ja 4 (tai -4) välillä. jokaiselle tuotteelle kohteen positiivisten tai negatiivisten ominaisuuksien mukaan, ja saavutettava kokonaispistemäärä on 50 vakio lisätään. Korkein pistemäärä on 80 ja alhaisin 20. Kokonaisahdistus mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän asteikon täyttävän henkilön ahdistustaso on.
Jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PostopTele

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa