Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos lungekirurgiske patienter

6. april 2025 opdateret af: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Telerehabilitering af reduceret fysioterapitjeneste i SARS-CoV-2 pandemisk proces hos lungekirurgiske patienter

I denne undersøgelse vil adgangen til fysioterapiapplikationer ved hjælp af telerehabiliteringsmetoden og effektiviteten af ​​denne applikation blive undersøgt for patienter, der har gennemgået lungeoperationer i den tidlige postoperative periode under den pandemiske proces, hvor social isolation fortsætter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter diagnosticeret med lungekræft og torakotomi vil blive tilfældigt opdelt i Telerehabilitation Group (TGR) og Kontrol (KG) grupper.
  • Inden operationen vil der blive indhentet oplyst og underskrevet samtykke fra sagerne, de første evalueringer af patienterne i begge grupper vil blive foretaget og den første træningstræning vil blive givet til telerehabiliteringsgruppen.
  • Studiegruppen vil blive fulgt op hver dag under deres indlæggelser, og de sidste test af begge grupper vil blive foretaget inden udskrivelsen. Langtidsopfølgning vil blive gennemført i 1. måned og 3. måned efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en smartphone og i stand til at foretage videoopkald,
  • Planlagt at blive opereret med thorakotomi eller videothoracoscope,
  • Iscenesat mellem IA og IIIB med klinisk stadieinddeling,
  • Med påvist lungetumor (hvis AC-diagnose ikke bekræftes efter nedfrysning eller kile, vil patienten blive udelukket fra undersøgelsen),
  • Patienter uden hjertesygdom (ASA II eller bedre), der påvirker deres livskvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en hjertesygdom, der påvirker livskvaliteten,
  • Alvorlige kognitive problemer og tilstedeværelsen af ​​psykiatriske sygdomme,
  • Tilstedeværelse af fysiske begrænsninger (syn, hørenedsættelse, ortopædiske problemer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe (TG)
Patienter diagnosticeret med lungekræft og gennemgik torakotomi
Andet: Åndedrætsøvelse, intensiv brug af spirometri, understøttet hoste, progressiv mobilisering og ambulation
Træningsprogrammet omfatter åndedrætsøvelser (bryst-abdominal-lateral basal vejrtrækning; 10 gentagelser), brug af intensiv spirometri (20 gentagelser) og assisteret hoste. Ud over dette vil der blive anvendt et progressivt mobiliseringsprogram, der tager hensyn til patienttolerance og hæmodynamiske parametre, startende efter patienten er taget til servicerummet. Telekonferenceøvelsesopkaldet fortsættes fra postop 1. dag til udskrivelse, to gange dagligt.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (CG)
Patienter diagnosticeret med lungekræft og gennemgik torakotomi
Andet: Træningshæfte
Patienterne vil blive interviewet ved videokonferencemetode mindst 1 dag før operationen, deres første evaluering vil blive taget og et øvelseshæfte vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større komplikationsrate
Tidsramme: Op til 3 måneder
Større komplikationsrater såsom postoperativ feber, infektion og blødning vil blive dokumenteret.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den seks minutter lange gåtest
Tidsramme: Op til 3 måneder
Den seks minutters gangtest er et eksempel på tidsbestemt distancetest, der er meget brugt i klinisk forskning og rehabiliteringsstudier. Ifølge retningslinjerne udgivet af American Thoracic Society er 6MWT en letanvendelig, bedre tolereret test, der afspejler daglige aktiviteter bedre end andre gangtests. Det kan påføres på kort tid. Kræver lidt udstyr. Den seks minutters gangtest, der bruges som felttest, er en enkel og billig test, der er kompatibel med daglige aktiviteter, og som ikke kræver træningsudstyr. Før testen påbegyndes, skal patienten hvile i mindst 10 minutter ved at sidde i stolen nær startpunktet. Gangarealet skal være mindst 30 m langt. En kortere korridor bevirker, at der bruges mere tid til hyppigere sving og retningsændringer. Ved hjælp af stopur holdes det i 6 minutter og antallet af omgange i perioden beregnes og registreres. Casenes funktionelle kapacitet vil blive evalueret med 6MWT.
Op til 3 måneder
Modificeret Medical Research Council Dyspnø-skala
Tidsramme: Op til 3 måneder
Det er en skala, der bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​dyspnø med en vurdering fra nul til 4. Nul betyder ingen dyspnøopfattelse, og 4 betyder svær dyspnø.
Op til 3 måneder
Visuel analog skala
Tidsramme: Op til 3 måneder
Tilfældenes smerte, dyspnø og træthedsniveau blev evalueret med visuel analog skala (VAS) score. Skalaen præsenteret som en 100 mm vandret lineal er en dokumenteret metode til at score kontinuerlige bløde data. "0"-score betyder ingen smerte, "100" betyder meget alvorlig smerte
Op til 3 måneder
Varighed af tube thoracostomi dræning
Tidsramme: Op til 3 måneder
Op til 3 måneder
Forceret ekspiratorisk volumen et sekund (FEV1)
Tidsramme: Op til 3 måneder
FEV1-målinger vil blive rapporteret som absolutte værdier (f.eks. liter, målt) og procentdel af forudsagt (FEV1målt/FEV1 forudsagt).
Op til 3 måneder
Forceret vital kapacitet (FVC)
Tidsramme: Op til 3 måneder
FVC-målinger vil blive rapporteret som absolutte værdier (f.eks. liter, målt) og procentdel af forudsagt (FVCmålt/FVC forudsagt).
Op til 3 måneder
Diffusionskapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 3 måneder
DLCO og DLCO / VA værdier vil blive analyseret
Skift fra baseline til 1 og 3 måneder
Lungekapaciteter
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 3 måneder
Lungekapaciteter vil blive givet den målte værdi, og deres procenter vil blive beregnet i henhold til de estimerede værdier.
Skift fra baseline til 1 og 3 måneder
Lunge V/Q scintigrafi
Tidsramme: Skift fra baseline til 1 og 3 måneder
Tumorside- og kontralaterale lunge V/Q-scintigrafimålinger vil blive foretaget.
Skift fra baseline til 1 og 3 måneder
Procalcitonin (PCT)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Procalcitonin er et stof, der produceres af mange typer celler i kroppen, ofte som reaktion på bakterielle infektioner, men også som reaktion på vævsskade. Niveauet af procalcitonin i blodet kan stige betydeligt ved systemiske bakterielle infektioner og sepsis. Referenceværdien for PCT hos voksne og børn over 72 timer er 0,15 ng/ml eller mindre.
Op til 3 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Op til 3 måneder
C-reaktivt protein er et stof, der produceres af leveren som reaktion på betændelse. For en standard CRP-test er en normal aflæsning mindre end 10 milligram pr. liter (mg/L). Et testresultat, der viser et CRP-niveau på over 10 mg/L, er et tegn på alvorlig infektion, traume eller kronisk sygdom, som sandsynligvis vil kræve yderligere test for at fastslå årsagen
Op til 3 måneder
Ferritin
Tidsramme: Op til 3 måneder
Ferritin er et blodprotein, der indeholder jern. De normale ferritinniveauer varierer fra 12 til 300 nanogram per milliliter blod (ng/ml) for mænd og 12 til 150 ng/ml for kvinder.
Op til 3 måneder
Lactat dehydrogenase
Tidsramme: Op til 3 måneder
Lactatdehydrogenase er et enzym, der hjælper med at omdanne sukker til energi til dine celler. Høje LDH-niveauer kan indikere celleskade. Normale LDH-niveauer spænder fra 140 enheder pr. liter (U/L) til 280 U/L eller 2,34 mikrokataler/L til 4,68 mikrokataler/L.
Op til 3 måneder
D'dimer test
Tidsramme: Op til 3 måneder
D-dimer test bruges til at hjælpe med at udelukke tilstedeværelsen af ​​en uhensigtsmæssig blodprop (trombe). Referencekoncentrationen af ​​D-dimer er < 250 ng/ml eller < 0,4 mcg/ml.
Op til 3 måneder
Partielt kuliltetryk (PaCO2)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Partialtrykket af kuldioxid (PCO2) er et mål for kuldioxid i arterielt eller venøst ​​blod. Det tjener ofte som en markør for tilstrækkelig alveolær ventilation i lungerne. Generelt, under normale fysiologiske forhold, varierer værdien af ​​PCO2 mellem 35 og 45 mmHg.
Op til 3 måneder
Partielt ilttryk (PaO2)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Iltpartialtrykket, også kendt som PaO2, er en måling af ilttrykket i arterielt blod. 75 til 100 millimeter kviksølv (mm Hg) er de normale områder.
Op til 3 måneder
Arteriel iltmætning i blodet (SaO2)
Tidsramme: Op til 3 måneder
Det afspejler mætningsniveauet af hæmoglobin med ilt. Dens normale værdier er 95-100%.
Op til 3 måneder
Angst opgørelse
Tidsramme: Op til 3 måneder
Angstskalaen til tilstandstræk vil bestemme angstniveauet hos patienter før og efter operationen. Det er en psykologisk opgørelse baseret på en 4-punkts Likert-skala og består af 40 spørgsmål på selvrapporteringsbasis. STAI måler to typer angst - tilstandsangst eller angst for en begivenhed og træk angst eller angstniveau som en personlig karakteristik. Under evalueringen gives en score mellem 1 (eller -1) og 4 (eller -4) for hver vare i henhold til de positive eller negative egenskaber ved varen, og den samlede score, der skal opnås, er 50 konstant tilføjes. Den højeste score er 80, den laveste er 20. Total angst jo højere score, jo højere angstniveau har den person, der udfylder skalaen.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PostopTele

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner