Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos lungekirurgiske pasienter

6. april 2025 oppdatert av: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Telerehabilitering av redusert fysioterapitjeneste i SARS-CoV-2 pandemisk prosess hos lungekirurgiske pasienter

I denne studien vil det å gi tilgang til fysioterapiapplikasjoner ved hjelp av telerehabiliteringsmetoden og effektiviteten av denne applikasjonen bli undersøkt for pasienter som har gjennomgått lungekirurgi i den tidlige postoperative perioden under den pandemiske prosessen der sosial isolasjon fortsetter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og godtar å delta i studien vil bli inkludert i studien.
  • Pasienter diagnostisert med lungekreft og torakotomi vil bli tilfeldig delt inn i Telerehabilitation Group (TGR) og Control (KG) grupper.
  • Før operasjonen vil det innhentes opplyst og signert samtykke fra sakene, de første evalueringene av pasientene i begge gruppene vil bli gjort og den første treningstreningen gis til telerehabiliteringsgruppen.
  • Studiegruppen vil følges opp hver dag under sykehusinnleggelsene, og de siste testene av begge gruppene vil bli tatt før utskrivning. Langtidsoppfølging vil bli gjennomført 1. måned og 3. måned etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en smarttelefon og i stand til å foreta videosamtaler,
  • Planlagt å bli operert med torakotomi eller videotorakoskop,
  • Stadium mellom IA og IIIB med klinisk stadieinndeling,
  • Med påvist lungesvulst (Hvis AC-diagnose ikke bekreftes etter frosset eller kile, vil pasienten bli ekskludert fra studien),
  • Pasienter uten hjertesykdom (ASA II eller bedre) som påvirker deres livskvalitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en hjertesykdom som påvirker livskvaliteten,
  • Alvorlige kognitive problemer og tilstedeværelse av psykiatriske sykdommer,
  • Tilstedeværelse av fysiske begrensninger (syn, hørselshemming, ortopediske problemer).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telerehabiliteringsgruppe (TG)
Pasienter diagnostisert med lungekreft og gjennomgikk torakotomi
Annen: Pustetrening, intensiv bruk av spirometri, støttet hoste, progressiv mobilisering og ambulasjon
Treningsprogrammet inkluderer pusteøvelser (bryst-abdominal-lateral basal pusting; 10 repetisjoner), bruk av intensiv spirometri (20 repetisjoner) og assistert hoste. Bortsett fra dette vil et progressivt mobiliseringsprogram bli tatt i bruk med tanke på pasienttoleranse og hemodynamiske parametere, som starter etter at pasienten er tatt til tjenesterommet. Telefonkonferansen vil fortsette fra postoperasjonen 1. dag til utskrivning, to ganger om dagen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (CG)
Pasienter diagnostisert med lungekreft og gjennomgikk torakotomi
Annen: Treningshefte
Pasientene vil bli intervjuet med videokonferansemetode minst 1 dag før operasjonen, deres første evaluering vil bli tatt og et øvelseshefte vil bli gitt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stor komplikasjonsrate
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Større komplikasjonsrater som postoperativ feber, infeksjon og blødning vil bli dokumentert.
Inntil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den seks minutter lange gåprøven
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Den seks minutter lange gåtesten er et eksempel på tidsbestemt distansetesting, mye brukt i klinisk forskning og rehabiliteringsstudier. I følge retningslinjene publisert av American Thoracic Society, er 6MWT en brukervennlig, bedre tolerert test som reflekterer daglige aktiviteter bedre enn andre gangtester. Den kan påføres på kort tid. Krever lite utstyr. Den seks minutter lange gangtesten, brukt som felttest, er en enkel og rimelig test som er kompatibel med daglige aktiviteter, og som ikke krever treningsutstyr. Før du starter testen, bør pasienten hvile i minst 10 minutter ved å sitte i stolen nær startpunktet. Turområdet skal være minst 30 m langt. En kortere korridor fører til at det brukes mer tid til hyppigere svinger og retningsendringer. Ved hjelp av stoppeklokke holdes den i 6 minutter og antall runder i løpet av perioden beregnes og registreres. Sakenes funksjonelle kapasitet vil bli evaluert med 6MWT.
Inntil 3 måneder
Modifisert Medical Research Council Dyspné Scale
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Det er en skala som brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av dyspné med en vurdering fra null til 4. Null betyr ingen dyspnéoppfatning og 4 betyr alvorlig dyspné.
Inntil 3 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Smerte, dyspné og tretthetsnivå i tilfellene ble evaluert med visuell analog skala (VAS) score. Skalaen presentert som en 100 mm horisontal linjal er en dokumentert metode for å skåre kontinuerlige myke data. "0"-score betyr ingen smerte, "100" betyr svært sterke smerter
Inntil 3 måneder
Varighet av tube thoracostomi drenasje
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Inntil 3 måneder
Forsert ekspirasjonsvolum ett sekund (FEV1)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
FEV1-målinger vil bli rapportert som absolutte verdier (f.eks. liter, målt) og prosentandel av spådd (FEV1målt/ FEV1 predikert).
Inntil 3 måneder
Forsert vitalkapasitet (FVC)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
FVC-målinger vil bli rapportert som absolutte verdier (f.eks. liter, målt) og prosentandel av predikert (FVCmeasured/ FVC predikert).
Inntil 3 måneder
Diffusjonskapasitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 og 3 måneder
DLCO og DLCO / VA verdier vil bli analysert
Bytt fra baseline til 1 og 3 måneder
Lungekapasiteter
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 og 3 måneder
Lungekapasiteten vil bli gitt den målte verdien og deres prosentandeler vil bli beregnet i henhold til de estimerte verdiene.
Bytt fra baseline til 1 og 3 måneder
Lunge V/Q scintigrafi
Tidsramme: Endring fra baseline til 1 og 3 måneder
Tumorside- og kontralaterale lunge V/Q-scintigrafimålinger vil bli foretatt.
Endring fra baseline til 1 og 3 måneder
Procalcitonin (PCT)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Procalcitonin er et stoff som produseres av mange typer celler i kroppen, ofte som respons på bakterielle infeksjoner, men også som respons på vevsskade. Nivået av prokalsitonin i blodet kan øke betydelig ved systemiske bakterielle infeksjoner og sepsis. Referanseverdien for PCT hos voksne og barn eldre enn 72 timer er 0,15 ng/ml eller mindre.
Inntil 3 måneder
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
C-reaktivt protein er et stoff som produseres av leveren som respons på betennelse. For en standard CRP-test er en normal avlesning mindre enn 10 milligram per liter (mg/L). Et testresultat som viser et CRP-nivå større enn 10 mg/L er et tegn på alvorlig infeksjon, traumer eller kronisk sykdom, som sannsynligvis vil kreve ytterligere testing for å fastslå årsaken
Inntil 3 måneder
Ferritin
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Ferritin er et blodprotein som inneholder jern. De normale ferritinnivåene varierer fra 12 til 300 nanogram per milliliter blod (ng/ml) for menn og 12 til 150 ng/ml for kvinner.
Inntil 3 måneder
Laktatdehydrogenase
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Laktatdehydrogenase er et enzym som hjelper til med å gjøre sukker til energi for cellene dine. Høye LDH-nivåer kan indikere celleskade. Normale LDH-nivåer varierer fra 140 enheter per liter (U/L) til 280 U/L eller 2,34 mikrokatals/L til 4,68 mikrokataler/L.
Inntil 3 måneder
D'dimer test
Tidsramme: Inntil 3 måneder
D-dimer-tester brukes til å utelukke tilstedeværelsen av en upassende blodpropp (trombe). Referansekonsentrasjonen av D-dimer er < 250 ng/ml, eller < 0,4 mcg/ml.
Inntil 3 måneder
Partielt karbonmonoksidtrykk (PaCO2)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Partialtrykket av karbondioksid (PCO2) er et mål på karbondioksid i arterielt eller venøst ​​blod. Det fungerer ofte som en markør for tilstrekkelig alveolær ventilasjon i lungene. Generelt, under normale fysiologiske forhold, varierer verdien av PCO2 mellom 35 og 45 mmHg.
Inntil 3 måneder
Partielt oksygentrykk (PaO2)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Partialtrykket av oksygen, også kjent som PaO2, er en måling av oksygentrykket i arterielt blod. 75 til 100 millimeter kvikksølv (mm Hg) er normalområdet.
Inntil 3 måneder
Arterielt oksygenmetningsnivå i blodet (SaO2)
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Det gjenspeiler metningsnivået av hemoglobin med oksygen. Dens normale verdier er 95-100%.
Inntil 3 måneder
Angst inventar
Tidsramme: Inntil 3 måneder
Angstskalaen for tilstandstrekk vil bestemme angstnivået til pasienter før og etter operasjonen. Det er en psykologisk inventar basert på en 4-punkts Likert-skala og består av 40 spørsmål på egenrapporteringsbasis. STAI måler to typer angst - tilstandsangst, eller angst for en hendelse, og egenskapsangst, eller angstnivå som en personlig karakteristikk. Under evalueringen gis en poengsum mellom 1 (eller -1) og 4 (eller -4). for hvert element i henhold til de positive eller negative egenskapene til elementet, og den totale poengsummen som skal oppnås er 50 konstant legges til. Den høyeste poengsummen er 80, den laveste er 20. Total angst jo høyere poengsum, jo ​​høyere angstnivå har personen som fyller skalaen.
Inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PostopTele

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere