Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij longchirurgiepatiënten

6 april 2025 bijgewerkt door: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital

Telerevalidatie van verminderde fysiotherapie in het SARS-CoV-2-pandemieproces bij patiënten met een longoperatie

In deze studie wordt het toegankelijk maken van fysiotherapie-applicaties via de telerevalidatiemethode en de effectiviteit van deze applicatie onderzocht voor patiënten die een longoperatie hebben ondergaan in de vroege postoperatieve periode tijdens het pandemische proces waarin het sociale isolement voortduurt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Patiënten bij wie longkanker is vastgesteld en een thoracotomie hebben ondergaan, worden willekeurig verdeeld in Telerehabilitation Group (TGR) en Control (KG) groepen.
  • Voorafgaand aan de operatie zal een geïnformeerde en ondertekende toestemming van de casussen worden verkregen, zullen de eerste evaluaties van de patiënten in beide groepen worden gemaakt en zal de eerste oefentraining worden gegeven aan de telerevalidatiegroep.
  • De studiegroep zal tijdens hun ziekenhuisopname elke dag worden opgevolgd en de laatste tests van beide groepen zullen worden uitgevoerd voor ontslag. Langdurige follow-up vindt plaats in de 1e en 3e maand na ontslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34668
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine Thoracic Surgery Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het bezit zijn van een smartphone en in staat zijn om te videobellen,
  • Gepland om te worden geopereerd met thoracotomie of videothoracoscoop,
  • Geënsceneerd tussen IA en IIIB met klinische stadiëring,
  • Met bewezen longtumor (als de AC-diagnose niet wordt bevestigd na invriezen of wiggen, wordt de patiënt uitgesloten van het onderzoek),
  • Patiënten zonder hartziekte (ASA II of beter) die hun kwaliteit van leven aantast.

Uitsluitingscriteria:

  • Een hartaandoening hebben die de kwaliteit van leven aantast,
  • Ernstige cognitieve problemen en aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen,
  • Aanwezigheid van lichamelijke beperkingen (gezichts-, gehoorbeschadiging, orthopedische problemen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telerevalidatie Groep (TG)
Patiënten bij wie longkanker werd vastgesteld en een thoracotomie ondergingen
Ander: Ademhalingsoefening, intensief gebruik van spirometrie, ondersteunde hoest, progressieve mobilisatie en ambulatie
Het oefenprogramma omvat ademhalingsoefeningen (borst-abdominale-laterale basale ademhaling; 10 herhalingen), gebruik van intensieve spirometrie (20 herhalingen) en geassisteerde hoest. Daarnaast zal een progressief mobilisatieprogramma worden toegepast, rekening houdend met de tolerantie van de patiënt en hemodynamische parameters, te beginnen nadat de patiënt naar de dienstkamer is gebracht. Het teleconferentie-oefengesprek wordt voortgezet vanaf de eerste dag na de operatie tot aan het ontslag, tweemaal per dag.
Actieve vergelijker: Controlegroep (CG)
Patiënten bij wie longkanker werd vastgesteld en een thoracotomie ondergingen
Ander: Oefenboekje
Patiënten worden minimaal 1 dag voor de operatie via videoconferentie geïnterviewd, hun eerste evaluatie wordt gemaakt en er wordt een oefenboekje gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote complicaties
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Grote complicaties zoals postoperatieve koorts, infectie en bloeding zullen worden gedocumenteerd.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zes minuten wandeltest
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De looptest van zes minuten is een voorbeeld van getimede afstandstesten, die veel worden gebruikt in klinisch onderzoek en revalidatiestudies. Volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society is 6MWT een gebruiksvriendelijke, beter verdragen test die de dagelijkse activiteiten beter weergeeft dan andere looptesten. Het kan in korte tijd worden toegepast. Vereist weinig apparatuur. De looptest van zes minuten, gebruikt als veldtest, is een eenvoudige en goedkope test die compatibel is met dagelijkse activiteiten en waarvoor geen fitnessapparatuur nodig is. Voordat de test wordt gestart, moet de patiënt ten minste 10 minuten rusten door in de stoel in de buurt van het startpunt te zitten. Het loopgebied moet minimaal 30 m lang zijn. Een kortere gang zorgt ervoor dat er meer tijd nodig is voor vaker keren en van richting veranderen. Met behulp van een stopwatch wordt deze 6 minuten bijgehouden en wordt het aantal ronden gedurende de periode berekend en geregistreerd. De functionele capaciteit van de kasten wordt geëvalueerd met 6MWT.
Tot 3 maanden
Gewijzigde Dyspnoe-schaal van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Het is een schaal die wordt gebruikt om de ernst van dyspnoe te bepalen met een score van nul tot 4. Nul betekent geen dyspnoeperceptie en 4 betekent ernstige dyspnoe.
Tot 3 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Het pijn-, dyspnoe- en vermoeidheidsniveau van de gevallen werden geëvalueerd met de visuele analoge schaal (VAS) -score. De schaal gepresenteerd als een horizontale liniaal van 100 mm is een gedocumenteerde methode voor het scoren van continue zachte gegevens. Score "0" betekent geen pijn, "100" betekent zeer ernstige pijn
Tot 3 maanden
Duur van de thoracostomiedrainage via de tube
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Tot 3 maanden
Geforceerd expiratoir volume één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
FEV1-metingen worden gerapporteerd als absolute waarden (bijv. liter, gemeten) en percentage van voorspeld (FEV1 gemeten/ FEV1 voorspeld).
Tot 3 maanden
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
FVC-metingen worden gerapporteerd als absolute waarden (bijv. liter, gemeten) en percentage van voorspeld (FVCgemeten/ FVC voorspeld).
Tot 3 maanden
Verspreidingscapaciteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 en 3 maanden
DLCO en DLCO/VA waarden worden geanalyseerd
Verander van baseline naar 1 en 3 maanden
Longcapaciteiten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 en 3 maanden
Longcapaciteiten krijgen de gemeten waarde en hun percentages worden berekend volgens de geschatte waarden.
Verander van baseline naar 1 en 3 maanden
Long V/Q-scintigrafie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 en 3 maanden
Tumorzijde en contralaterale long V / Q-scintigrafiemetingen zullen worden uitgevoerd.
Verander van baseline naar 1 en 3 maanden
Procalcitonine (PCT)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Procalcitonine is een stof die door veel soorten cellen in het lichaam wordt geproduceerd, vaak als reactie op bacteriële infecties maar ook als reactie op weefselbeschadiging. Het niveau van procalcitonine in het bloed kan aanzienlijk stijgen bij systemische bacteriële infecties en sepsis. De referentiewaarde van PCT bij volwassenen en kinderen ouder dan 72 uur is 0,15 ng/ml of minder.
Tot 3 maanden
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
C-reactief proteïne is een stof die door de lever wordt aangemaakt als reactie op ontstekingen. Voor een standaard CRP-test is een normale waarde minder dan 10 milligram per liter (mg/L). Een testresultaat dat een CRP-waarde van meer dan 10 mg/l laat zien, is een teken van een ernstige infectie, trauma of chronische ziekte, waarvoor waarschijnlijk verder onderzoek nodig is om de oorzaak te achterhalen
Tot 3 maanden
Ferritine
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Ferritine is een bloedeiwit dat ijzer bevat. De normale ferritinespiegels variëren van 12 tot 300 nanogram per milliliter bloed (ng/ml) voor mannen en 12 tot 150 ng/ml voor vrouwen.
Tot 3 maanden
Lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Lactaatdehydrogenase is een enzym dat helpt suiker om te zetten in energie voor je cellen. Hoge LDH-waarden kunnen duiden op celbeschadiging. Normale LDH-waarden variëren van 140 eenheden per liter (U/L) tot 280 U/L of 2,34 microkatalen/L tot 4,68 microkatalen/L.
Tot 3 maanden
D'dimer-test
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
D-dimeer-testen worden gebruikt om de aanwezigheid van een ongepast bloedstolsel (trombus) uit te sluiten. De referentieconcentratie van D-dimeer is < 250 ng/ml, of < 0,4 mcg/ml.
Tot 3 maanden
Gedeeltelijke koolmonoxidedruk (PaCO2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De partiële kooldioxidedruk (PCO2) is de maat voor kooldioxide in arterieel of veneus bloed. Het dient vaak als een marker van voldoende alveolaire ventilatie in de longen. Over het algemeen varieert de waarde van PCO2 onder normale fysiologische omstandigheden tussen 35 en 45 mmHg.
Tot 3 maanden
Gedeeltelijke zuurstofdruk (PaO2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De partiële zuurstofdruk, ook wel PaO2 genoemd, is een meting van de zuurstofdruk in arterieel bloed. 75 tot 100 millimeter kwik (mm Hg) is het normale bereik.
Tot 3 maanden
Arterieel bloedzuurstofverzadigingsniveau (SaO2)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Het weerspiegelt het verzadigingsniveau van hemoglobine met zuurstof. De normale waarden zijn 95-100%.
Tot 3 maanden
Angst inventaris
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
De angstschaal van de toestandskenmerken zal de angstniveaus van patiënten voor en na de operatie bepalen. Het is een psychologische inventarisatie op basis van een 4-punts Likertschaal en bestaat uit 40 vragen op basis van zelfrapportage. De STAI meet twee soorten angst: toestandsangst, of angst voor een gebeurtenis, en trekangst, of angstniveau als een persoonlijk kenmerk. Tijdens het evalueren wordt een score tussen 1 (of -1) en 4 (of -4) gegeven voor elk item volgens de positieve of negatieve kenmerken van het item, en de totale te behalen score is 50 constant wordt toegevoegd. De hoogste score is 80, de laagste is 20. Totale angst: hoe hoger de score, hoe meer angstniveau van de persoon die de schaal invult.
Tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PostopTele

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren