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弹力带对慢性踝关节不稳的影响

2020年9月23日 更新者：Universidade Norte do Paraná

弹性贴扎对慢性踝关节不稳的影响：一项临床试验

本研究将分析弹性贴扎应用方案对慢性踝关节不稳患者的影响。 一组将在五周内执行增加胶带张力的方案，而另一组将在同一时期接受没有张力的相同胶带。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

弹性贴扎是临床实践中广泛用于治疗踝关节不稳的一种方法，人们越来越关注研究以验证其有效性。 文献介绍了几项具有短期影响的研究，主要是在健康个体中进行的，并采用了几种应用技术，并主观地增加了所提出的胶带的张力。

文献介绍了几项具有短期影响的研究，主要是在健康个体中进行的，并采用了几种应用技术，并主观地增加了所提出的胶带的张力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Parana
      • Londrina、Parana、巴西、86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患有慢性踝关节不稳（单侧或双侧）的年轻人；
  • 第一次扭伤发作发生在研究前至少 1 年，并伴有炎症症状（疼痛、水肿等）；
  • 已停止至少 1 天的身体活动；
  • 最近一次扭伤发生在研究前 3 个月以上；
  • 自我报告的不稳定感要通过特定的问卷调查来确认。

排除标准：

  • 下肢外科手术；
  • 下肢骨折史；
  • 其他下肢关节的急性损伤（最近 3 个月）导致至少 1 天的身体活动中断；
  • 脚踝区域或脚部的伤口；
  • 自己的皮肤病；
  • 对绷带过敏；
  • 接受物理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：张力带
张紧的胶带组每周应用一次，通过测量胶带的初始长度计算出渐进的张力。 从申请的第一周到第五周，紧张度会增加 5%。
其他：有张力的胶带
将应用弹性绷带，每周控制电压增加，持续五周。 每周，申请中会增加 5% 的压力。 在第一周，申请将是无压力的。
其他名称：
  • 运动贴
  • 弹力绷带
  • 松紧带
  • 胶带张紧
有源比较器：胶带无张力
无张力胶带组将在五周内每周接受无张力胶带的应用。
其他：胶带无张力
包扎应用将每周一次，持续五周，无需拉紧胶带。
其他名称：
  • 运动贴附
  • 松紧带
  • 弹力绷带

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能性
大体时间：评估将在第 1 周（基线）和方案结束时（第 6 周）进行
功能将通过侧跳测试和动态平衡测试（修改了星漂移平衡测试）的三次执行的平均值来评估。 侧跳测试包括在尽可能短的时间内横向跳跃超过地面 30 厘米标记（时间越短，表现越好）。 动态平衡测试包括保持单脚支撑，并在前、后内侧和后外侧方向与其他成员尽可能远地接触。 距离越大，得分越高。 执行计算以校正测量值。
评估将在第 1 周（基线）和方案结束时（第 6 周）进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间：评估将在第 1 周（基线）和方案结束时（第 6 周）进行
平衡将由力平台在基线进行评估。 分析变量压力中心、压力中心在前后和内侧方向的位移速度、压力中心在前后和内侧方向的位移频率。 分数越低，性能越好。
评估将在第 1 周（基线）和方案结束时（第 6 周）进行
自我报告的不稳定
大体时间：评估将在第 1 周（基线）和方案结束时（第 6 周）进行
自我报告的不稳定性将通过问卷进行评估。 Cumberland 踝关节不稳定工具包含 9 个问题，最高分为 30 分。 踝关节不稳被认为得分小于或等于 24。 分数越低，不稳定性越差。 使用的另一份问卷是足部和脚踝结果评分，它有 42 个问题，分为 5 个领域。 每个域的得分均为 100%。 如果一个人在 3 个领域的得分 <75%，则认为他患有功能性踝关节不稳。 分数越低，不稳定性越差。
评估将在第 1 周（基线）和方案结束时（第 6 周）进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Universidade Norte do Paraná

调查人员

  • 首席研究员：Gustavo FM Oliveira, researcher、Universidade Norte do Paraná

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月24日

研究完成 (实际的)

2019年8月26日

研究注册日期

首次提交

2020年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月23日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月23日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 3.059.113

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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