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Efeitos da bandagem elástica na instabilidade crônica do tornozelo

23 de setembro de 2020 atualizado por: Universidade Norte do Paraná

Efeitos da bandagem elástica na instabilidade crônica do tornozelo: um ensaio clínico

Este estudo analisará os efeitos de um protocolo de aplicação de bandagem elástica em indivíduos com instabilidade crônica do tornozelo. Um grupo realizará um protocolo com aumento da tensão da fita por cinco semanas enquanto o outro grupo receberá a mesma fita sem tensão durante o mesmo período.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A bandagem elástica é um método amplamente utilizado na prática clínica para o tratamento da instabilidade do tornozelo e apresenta crescente interesse em pesquisas para verificar sua eficácia. A literatura apresenta diversos estudos com efeitos a curto prazo, em grande parte em indivíduos saudáveis ​​e com diversas técnicas de aplicação, com o tensionamento incremental da bandagem proposta de forma subjetiva.

A literatura apresenta diversos estudos com efeitos a curto prazo, em grande parte em indivíduos saudáveis ​​e com diversas técnicas de aplicação, com o tensionamento incremental da bandagem proposta de forma subjetiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasil, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos jovens com instabilidade crônica do tornozelo (unilateral ou bilateral);
  • o primeiro episódio de entorse ocorreu há pelo menos 1 ano antes do estudo associado a sintomas inflamatórios (dor, edema, etc.);
  • ter interrompido por pelo menos 1 dia a atividade física;
  • a entorse mais recente ocorreu mais de 3 meses antes do estudo;
  • sensação de instabilidade autorrelatada a ser confirmada por questionários específicos.

Critério de exclusão:

  • procedimento cirúrgico de membros inferiores;
  • história de fratura de membros inferiores;
  • lesão aguda (últimos 3 meses) de outras articulações dos membros inferiores resultando em pelo menos 1 dia de interrupção da atividade física;
  • feridas na região do tornozelo ou pé;
  • própria doença de pele;
  • tem alergia a curativo;
  • estar em tratamento fisioterapêutico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: fita tensionada
O grupo de fita tensionada será aplicado semanalmente com tensão gradual calculada medindo o comprimento inicial da fita. A partir da primeira semana de aplicação, haverá um aumento de 5% na tensão até a quinta semana.
Outro: Fita com tensão
A bandagem elástica será aplicada com aumento de voltagem controlado semanalmente, durante cinco semanas. A cada semana, 5% de tensão serão adicionados à aplicação. Na primeira semana a aplicação será sem tensão.
Outros nomes:
  • Kinesiotaping
  • Bandagem elástica
  • Fita elástica
  • Fita tensionada
Comparador Ativo: fita sem tensão
O grupo da fita sem tensão receberá a aplicação da fita semanalmente sem tensionamento durante as cinco semanas.
Outro: Fita sem tensão
As aplicações de bandagens serão semanais, por cinco semanas, sem tensionamento da fita.
Outros nomes:
  • kinesiotaping
  • fita elástica
  • bandagem elástica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade
Prazo: A avaliação ocorrerá na semana 1 (baseline) e ao final do protocolo (semana 6)
A funcionalidade será avaliada pela média de três execuções do teste de salto lateral e teste de equilíbrio dinâmico (teste de equilíbrio de excursão em estrela modificado). O teste de salto lateral consiste em saltos laterais além da marca de 30 cm no solo no menor tempo possível (quanto menor o tempo, melhor o desempenho). O teste de equilíbrio dinâmico consiste em permanecer em apoio unipodal e alcançar o máximo possível com o outro membro nas direções anterior, posteromedial e posterolateral. Quanto maior a distância alcançada melhora a pontuação. O cálculo é realizado para corrigir as medições.
A avaliação ocorrerá na semana 1 (baseline) e ao final do protocolo (semana 6)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: A avaliação ocorrerá na semana 1 (baseline) e ao final do protocolo (semana 6)
O equilíbrio será avaliado pela plataforma de força na linha de base. Serão analisadas as variáveis ​​centro de pressão, velocidade de deslocamento do centro de pressão nas direções ântero-posterior e médio-lateral, frequência de deslocamento do centro de pressão nas direções ântero-posterior e médio-lateral. Quanto menor a pontuação, melhor o desempenho.
A avaliação ocorrerá na semana 1 (baseline) e ao final do protocolo (semana 6)
Instabilidade autorreferida
Prazo: A avaliação ocorrerá na semana 1 (baseline) e ao final do protocolo (semana 6)
A instabilidade autorreferida será avaliada por meio de questionário. A Cumberland Ankle Instability Tool consiste em 9 questões com pontuação máxima de 30 pontos. Considera-se instabilidade do tornozelo a pontuação menor ou igual a 24. Quanto menor a pontuação, pior a instabilidade. O outro questionário utilizado será o Foot and Ankle Outcome Score, que possui 42 questões divididas em 5 domínios. Cada domínio tem uma pontuação de 100%. Se o indivíduo tiver <75% em 3 domínios, ele é considerado com instabilidade funcional do tornozelo. Quanto menor a pontuação, pior a instabilidade.
A avaliação ocorrerá na semana 1 (baseline) e ao final do protocolo (semana 6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Norte do Paraná

Investigadores

  • Investigador principal: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3.059.113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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