Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ taśmy elastycznej na przewlekłą niestabilność stawu skokowego

23 września 2020 zaktualizowane przez: Universidade Norte do Paraná

Wpływ taśmy elastycznej na przewlekłą niestabilność stawu skokowego: badanie kliniczne

W tym badaniu przeanalizujemy skutki protokołu aplikacji elastycznej taśmy u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Jedna grupa będzie wykonywała protokół ze zwiększonym napięciem taśmy przez pięć tygodni, podczas gdy druga grupa otrzyma tę samą taśmę bez napięcia w tym samym okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Taśma elastyczna jest metodą szeroko stosowaną w praktyce klinicznej w leczeniu niestabilności stawu skokowego i wykazuje coraz większe zainteresowanie badaniami mającymi na celu weryfikację jej skuteczności. Literatura przedstawia kilka badań z krótkoterminowymi efektami, głównie u osób zdrowych i z kilkoma technikami aplikacji, z przyrostowym naprężeniem proponowanej taśmy subiektywnie.

Literatura przedstawia kilka badań z krótkoterminowymi efektami, głównie u osób zdrowych i z kilkoma technikami aplikacji, z przyrostowym naprężeniem proponowanej taśmy subiektywnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brazylia, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • młodych dorosłych z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego (jednostronną lub obustronną);
  • pierwszy epizod skręcenia wystąpił co najmniej 1 rok przed badaniem związany z objawami zapalnymi (ból, obrzęk itp.);
  • zaprzestanie aktywności fizycznej na co najmniej 1 dzień;
  • ostatnie skręcenie miało miejsce ponad 3 miesiące przed badaniem;
  • zgłaszane przez siebie poczucie niestabilności, które należy potwierdzić za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

Kryteria wyłączenia:

  • zabieg chirurgiczny kończyny dolnej;
  • historia złamań kończyn dolnych;
  • ostry uraz (ostatnie 3 miesiące) innych stawów kończyn dolnych powodujący co najmniej 1 dzień przerwy w aktywności fizycznej;
  • rany w okolicy kostki lub stopy;
  • własna choroba skóry;
  • mieć alergię na bandaż;
  • być w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: naciągnięta taśma
Grupa naprężonych taśm będzie stosowana co tydzień ze stopniowym naprężeniem obliczanym na podstawie pomiaru początkowej długości taśmy. Od pierwszego tygodnia stosowania nastąpi 5% wzrost napięcia aż do piątego tygodnia.
Inny: Taśma z napięciem
Bandaż elastyczny będzie zakładany z kontrolowanym wzrostem napięcia co tydzień przez pięć tygodni. Co tydzień do aplikacji będzie dodawane 5% napięcia. W pierwszym tygodniu aplikacja będzie pozbawiona napięć.
Inne nazwy:
  • Kinesiotaping
  • Bandaż elastyczny
  • Taśma elastyczna
  • Taśma naciągnięta
Aktywny komparator: taśma bez napięcia
Grupa nienaprężonych taśm będzie otrzymywać cotygodniowe nakładanie taśmy bez napinania przez pięć tygodni.
Inny: Taśma bez napięcia
Aplikacje bandażowania będą wykonywane co tydzień, przez pięć tygodni, bez napinania taśmy.
Inne nazwy:
  • kinesiotaping
  • taśma elastyczna
  • bandaż elastyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Ocena nastąpi w 1. tygodniu (linia wyjściowa) i na końcu protokołu (tydzień 6.)
Funkcjonalność zostanie oceniona na podstawie średniej z trzech wykonań testu skoku bocznego i testu równowagi dynamicznej (zmodyfikowany test równowagi wychylenia gwiazdy). Test skoku bocznego polega na wykonaniu w jak najkrótszym czasie poprzecznych skoków poza linię 30 cm na ziemi (im krótszy czas, tym lepsze osiągi). Próba równowagi dynamicznej polega na pozostawaniu w podparciu jednonożnym i sięganiu jak najdalej drugim członkiem w kierunku przednim, tylno-przyśrodkowym i tylno-bocznym. Im większy pokonany dystans, tym lepszy wynik. Obliczenia są wykonywane w celu skorygowania pomiarów.
Ocena nastąpi w 1. tygodniu (linia wyjściowa) i na końcu protokołu (tydzień 6.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Ocena nastąpi w 1. tygodniu (linia wyjściowa) i na końcu protokołu (tydzień 6.)
Równowaga zostanie oceniona przez platformę siłową na linii bazowej. Analizie poddane zostaną zmienne środek nacisku, prędkość przemieszczania się środka nacisku w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym, częstotliwość przemieszczania się środka nacisku w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym. Im niższy wynik, tym lepsza wydajność.
Ocena nastąpi w 1. tygodniu (linia wyjściowa) i na końcu protokołu (tydzień 6.)
Niestabilność zgłaszana przez użytkownika
Ramy czasowe: Ocena nastąpi w 1. tygodniu (linia wyjściowa) i na końcu protokołu (tydzień 6.)
Zgłoszona niestabilność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza. Narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool składa się z 9 pytań z maksymalnym wynikiem 30 punktów. Uważa się, że niestabilność stawu skokowego ma wynik mniejszy lub równy 24. Im niższy wynik, tym gorsza niestabilność. Innym zastosowanym kwestionariuszem będzie Foot and Ankle Outcome Score, który zawiera 42 pytania podzielone na 5 domen. Każda domena ma wynik 100%. Jeśli dana osoba ma <75% w 3 domenach, uważa się, że ma funkcjonalną niestabilność stawu skokowego. Im niższy wynik, tym gorsza niestabilność.
Ocena nastąpi w 1. tygodniu (linia wyjściowa) i na końcu protokołu (tydzień 6.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.059.113

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Taśma z napięciem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj