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Auswirkungen des elastischen Tapings auf die chronische Knöchelinstabilität

23. September 2020 aktualisiert von: Universidade Norte do Paraná

Auswirkungen des elastischen Tapings auf die chronische Knöchelinstabilität: eine klinische Studie

In dieser Studie werden die Auswirkungen eines Anwendungsprotokolls für elastisches Taping bei Personen mit chronischer Knöchelinstabilität analysiert. Eine Gruppe führt fünf Wochen lang ein Protokoll mit erhöhter Bandspannung durch, während die andere Gruppe im gleichen Zeitraum dasselbe Band ohne Spannung erhält.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Elastisches Taping ist eine in der klinischen Praxis weit verbreitete Methode zur Behandlung von Knöchelinstabilität und zeigt ein zunehmendes Interesse an der Forschung zur Überprüfung ihrer Wirksamkeit. In der Literatur werden mehrere Studien mit kurzfristigen Wirkungen, größtenteils an gesunden Personen und mit mehreren Anwendungstechniken, mit zunehmender subjektiver Spannung des vorgeschlagenen Bandes vorgestellt.

In der Literatur werden mehrere Studien mit kurzfristigen Wirkungen, größtenteils an gesunden Personen und mit mehreren Anwendungstechniken, mit zunehmender subjektiver Spannung des vorgeschlagenen Bandes vorgestellt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasilien, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • junge Erwachsene mit chronischer Knöchelinstabilität (einseitig oder beidseitig);
  • Die erste Verstauchungsepisode trat vor mindestens einem Jahr vor der Studie auf und war mit entzündlichen Symptomen (Schmerzen, Ödeme usw.) verbunden.
  • mindestens einen Tag lang keine körperliche Aktivität ausgeübt haben;
  • die letzte Verstauchung trat mehr als 3 Monate vor der Studie auf;
  • selbstberichtetes Instabilitätsgefühl, das durch spezifische Fragebögen bestätigt werden muss.

Ausschlusskriterien:

  • chirurgischer Eingriff an den unteren Gliedmaßen;
  • Vorgeschichte von Frakturen der unteren Extremitäten;
  • akute Verletzung (letzte 3 Monate) anderer Gelenke der unteren Extremitäten, die zu einer mindestens 1-tägigen Unterbrechung der körperlichen Aktivität führt;
  • Wunden im Knöchelbereich oder Fuß;
  • eigene Hauterkrankung;
  • eine Verbandallergie haben;
  • in physiotherapeutischer Behandlung sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gespanntes Band
Die gespannte Bandgruppe wird wöchentlich mit einer allmählichen Spannung angewendet, die durch Messen der Anfangslänge des Bandes berechnet wird. Ab der ersten Anwendungswoche kommt es bis zur fünften Woche zu einem Spannungsanstieg von 5 %.
Der elastische Verband wird fünf Wochen lang wöchentlich mit kontrollierter Spannungssteigerung angelegt. Jede Woche werden der Anwendung 5 % Spannung hinzugefügt. In der ersten Woche verläuft die Anwendung spannungsfrei.
Andere Namen:
  • Kinesiotaping
  • Elastische Bandage
  • Elastisches Band
  • Band gespannt
Aktiver Komparator: Band ohne Spannung
Die Gruppe mit spannungsfreiem Klebeband erhält das Klebeband wöchentlich ohne Spannung während der fünf Wochen.
Der Verband wird fünf Wochen lang wöchentlich angelegt, ohne dass das Band gespannt wird.
Andere Namen:
  • Kinesiotaping
  • elastisches Band
  • elastische Bandage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt in Woche 1 (Grundlinie) und am Ende des Protokolls (Woche 6).
Die Funktionalität wird durch den Durchschnitt von drei Ausführungen des Side-Hop-Tests und des dynamischen Balance-Tests (Sternexkursions-Balance-Test modifiziert) bewertet. Der Side-Hop-Test besteht aus seitlichen Sprüngen über die 30-cm-Marke am Boden in möglichst kurzer Zeit (je kürzer die Zeit, desto besser die Leistung). Der dynamische Gleichgewichtstest besteht darin, in einbeiniger Unterstützung zu bleiben und mit dem anderen Glied so weit wie möglich in die anteriore, posteromediale und posterolaterale Richtung zu greifen. Je größer die erreichte Distanz ist, desto besser ist die Punktzahl. Die Berechnung wird durchgeführt, um die Messungen zu korrigieren.
Die Auswertung erfolgt in Woche 1 (Grundlinie) und am Ende des Protokolls (Woche 6).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt in Woche 1 (Grundlinie) und am Ende des Protokolls (Woche 6).
Das Gleichgewicht wird von der Kraftplattform zu Studienbeginn bewertet. Die Variablen Druckzentrum, Geschwindigkeit der Verschiebung des Druckzentrums in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung, Häufigkeit der Verschiebung des Druckzentrums in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung werden analysiert. Je niedriger die Punktzahl, desto besser die Leistung.
Die Auswertung erfolgt in Woche 1 (Grundlinie) und am Ende des Protokolls (Woche 6).
Selbstberichtete Instabilität
Zeitfenster: Die Auswertung erfolgt in Woche 1 (Grundlinie) und am Ende des Protokolls (Woche 6).
Die selbstberichtete Instabilität wird anhand eines Fragebogens bewertet. Das Cumberland Ankle Instability Tool besteht aus 9 Fragen mit einer maximalen Punktzahl von 30 Punkten. Als Knöchelinstabilität gilt ein Wert kleiner oder gleich 24. Je niedriger der Wert, desto schlimmer ist die Instabilität. Der andere verwendete Fragebogen ist der Foot and Ankle Outcome Score, der 42 Fragen umfasst, die in 5 Bereiche unterteilt sind. Jede Domain hat eine Punktzahl von 100 %. Wenn die Person in drei Bereichen <75 % aufweist, wird davon ausgegangen, dass sie an einer funktionellen Knöchelinstabilität leidet. Je niedriger der Wert, desto schlimmer ist die Instabilität.
Die Auswertung erfolgt in Woche 1 (Grundlinie) und am Ende des Protokolls (Woche 6).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Band mit Spannung

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