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Effetti del taping elastico sull'instabilità cronica della caviglia

23 settembre 2020 aggiornato da: Universidade Norte do Paraná

Effetti del taping elastico sull'instabilità cronica della caviglia: uno studio clinico

Questo studio analizzerà gli effetti di un protocollo di applicazione di bendaggio elastico in individui con instabilità cronica della caviglia. Un gruppo eseguirà un protocollo con una maggiore tensione del nastro per cinque settimane mentre l'altro gruppo riceverà lo stesso nastro senza tensione durante lo stesso periodo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il taping elastico è una metodica ampiamente utilizzata nella pratica clinica per il trattamento dell'instabilità della caviglia e mostra un crescente interesse nella ricerca per verificarne l'efficacia. La letteratura presenta diversi studi con effetti a breve termine, in gran parte in individui sani e con diverse tecniche di applicazione, con il tensionamento incrementale del nastro proposto soggettivamente.

La letteratura presenta diversi studi con effetti a breve termine, in gran parte in individui sani e con diverse tecniche di applicazione, con il tensionamento incrementale del nastro proposto soggettivamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasile, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • giovani adulti con instabilità cronica della caviglia (unilaterale o bilaterale);
  • il primo episodio di distorsione si è verificato per almeno 1 anno prima dello studio associato a sintomi infiammatori (dolore, edema, ecc.);
  • aver interrotto per almeno 1 giorno l'attività fisica;
  • la distorsione più recente si è verificata più di 3 mesi prima dello studio;
  • sensazione di instabilità auto-riferita da confermare con questionari specifici.

Criteri di esclusione:

  • procedura chirurgica dell'arto inferiore;
  • storia di frattura dell'arto inferiore;
  • lesione acuta (ultimi 3 mesi) di altre articolazioni degli arti inferiori con conseguente interruzione dell'attività fisica per almeno 1 giorno;
  • ferite nella regione della caviglia o del piede;
  • propria malattia della pelle;
  • avere allergia al bendaggio;
  • essere in trattamento fisioterapico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nastro teso
Il gruppo di nastri in tensione si applicherà settimanalmente con una tensione graduale calcolata misurando la lunghezza iniziale del nastro. Dalla prima settimana di applicazione ci sarà un aumento della tensione del 5% fino alla quinta settimana.
Altro: Nastro con tensione
Il bendaggio elastico verrà applicato con un aumento di tensione controllato settimanalmente, per cinque settimane. Ogni settimana, il 5% di tensione verrà aggiunto all'applicazione. Nella prima settimana l'applicazione sarà priva di tensioni.
Altri nomi:
  • Kinesiotaping
  • Benda elastica
  • Nastro elastico
  • Nastro teso
Comparatore attivo: nastro senza tensione
Il gruppo del nastro senza tensione riceverà l'applicazione del nastro settimanalmente senza tensionamento durante le cinque settimane.
Altro: Nastro senza tensione
Le applicazioni di bendaggio saranno settimanali, per cinque settimane, senza tendere il nastro.
Altri nomi:
  • kinesiotaping
  • nastro elastico
  • benda elastica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità
Lasso di tempo: La valutazione avverrà alla settimana 1 (basale) e alla fine del protocollo (settimana 6)
La funzionalità sarà valutata dalla media di tre esecuzioni del side hop test e del test di bilanciamento dinamico (test di bilanciamento dell'escursione stellare modificato). Il side hop test consiste in salti laterali oltre la soglia dei 30 cm sul terreno nel minor tempo possibile (minore è il tempo, migliore è la prestazione). Il test di equilibrio dinamico consiste nel rimanere in appoggio unipodale e allungarsi il più possibile con l'altro membro nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale. Maggiore è la distanza raggiunta migliora il punteggio. Il calcolo viene eseguito per correggere le misurazioni.
La valutazione avverrà alla settimana 1 (basale) e alla fine del protocollo (settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: La valutazione avverrà alla settimana 1 (basale) e alla fine del protocollo (settimana 6)
L'equilibrio sarà valutato dalla piattaforma di forza al basale. Verranno analizzate le variabili centro di pressione, velocità di spostamento del centro di pressione in direzione anteroposteriore e mediolaterale, frequenza di spostamento del centro di pressione in direzione anteroposteriore e mediolaterale. Più basso è il punteggio, migliore è la prestazione.
La valutazione avverrà alla settimana 1 (basale) e alla fine del protocollo (settimana 6)
Instabilità autodichiarata
Lasso di tempo: La valutazione avverrà alla settimana 1 (basale) e alla fine del protocollo (settimana 6)
L'instabilità auto-riferita sarà valutata mediante questionario. Il Cumberland Ankle Instability Tool è composto da 9 domande con un punteggio massimo di 30 punti. L'instabilità della caviglia è considerata avere un punteggio inferiore o uguale a 24. Più basso è il punteggio, peggiore è l'instabilità. L'altro questionario utilizzato sarà Foot and Ankle Outcome Score, che ha 42 domande suddivise in 5 domini. Ogni dominio ha un punteggio del 100%. Se l'individuo ha <75% in 3 domini, si considera che abbia un'instabilità funzionale della caviglia. Più basso è il punteggio, peggiore è l'instabilità.
La valutazione avverrà alla settimana 1 (basale) e alla fine del protocollo (settimana 6)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Investigatori

  • Investigatore principale: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.059.113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia

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