Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эластичного тейпа на хроническую нестабильность голеностопного сустава

23 сентября 2020 г. обновлено: Universidade Norte do Paraná

Влияние эластичной ленты на хроническую нестабильность голеностопного сустава: клиническое испытание

В этом исследовании будет проанализировано влияние протокола применения эластичной ленты на людей с хронической нестабильностью голеностопного сустава. Одна группа будет выполнять протокол с повышенным натяжением ленты в течение пяти недель, а другая группа будет получать ту же ленту без натяжения в течение того же периода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эластичное тейпирование — это метод, широко используемый в клинической практике для лечения нестабильности голеностопного сустава и вызывающий растущий интерес к исследованиям, подтверждающим его эффективность. В литературе представлено несколько исследований с краткосрочными эффектами, в основном у здоровых лиц и с несколькими техниками применения, с постепенным натяжением предложенной ленты субъективно.

В литературе представлено несколько исследований с краткосрочными эффектами, в основном у здоровых лиц и с несколькими техниками применения, с постепенным натяжением предложенной ленты субъективно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Parana
      • Londrina, Parana, Бразилия, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • молодые люди с хронической нестабильностью голеностопного сустава (односторонней или двусторонней);
  • первый эпизод растяжения возник в течение не менее 1 года до исследования, связанный с симптомами воспаления (боль, отек и др.);
  • прекратившие как минимум на 1 день физическую активность;
  • последнее растяжение произошло более чем за 3 месяца до исследования;
  • самооценка чувства нестабильности, подтверждаемая специальными анкетами.

Критерий исключения:

  • хирургическое вмешательство на нижних конечностях;
  • переломы нижних конечностей в анамнезе;
  • острая травма (последние 3 мес) других суставов нижних конечностей, вызвавшая не менее 1 суток перерыва в физической активности;
  • раны в области голеностопного сустава или стопы;
  • собственное кожное заболевание;
  • есть аллергия на повязку;
  • находиться на физиотерапевтическом лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: натянутая лента
Группа натянутой ленты будет применяться еженедельно с постепенным натяжением, рассчитываемым путем измерения начальной длины ленты. С первой недели применения будет 5% увеличение напряжения до пятой недели.
Другой: Лента с натяжением
Эластичный бинт будет накладываться с увеличением напряжения, контролируемым еженедельно, в течение пяти недель. Каждую неделю в приложение будет добавляться 5% напряжения. В первую неделю приложение будет без напряжения.
Другие имена:
  • Кинезиотейпирование
  • Эластичный бинт
  • Эластичная лента
  • Лента натянута
Активный компаратор: лента без натяжения
Группа без натяжения будет накладывать ленту еженедельно без натяжения в течение пяти недель.
Другой: Лента без натяжения
Аппликации с перевязками будут еженедельно, в течение пяти недель, без натяжения тейпа.
Другие имена:
  • кинезиотейпирование
  • эластичная лента
  • Эластичный бинт

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональность
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 1-й неделе (базовый уровень) и в конце протокола (6-я неделя).
Функциональность будет оцениваться по среднему результату трех выполнений теста бокового скачка и теста динамического баланса (модифицированный тест баланса отклонения звезды). Тест бокового прыжка состоит из боковых прыжков за отметку 30 см на земле за максимально короткое время (чем короче время, тем лучше результат). Тест на динамическое равновесие состоит в том, чтобы оставаться в одноопорной опоре и тянуться как можно дальше с другим членом в переднем, заднемедиальном и заднелатеральном направлениях. Чем больше достигнутое расстояние, тем выше оценка. Расчет выполняется для корректировки измерений.
Оценка будет проводиться на 1-й неделе (базовый уровень) и в конце протокола (6-я неделя).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 1-й неделе (базовый уровень) и в конце протокола (6-я неделя).
Баланс будет оцениваться силовой платформой на исходном уровне. Анализируются переменные центра давления, скорость смещения центра давления в переднезаднем и медиолатеральном направлениях, частота смещения центра давления в переднезаднем и медиолатеральном направлениях. Чем ниже оценка, тем лучше производительность.
Оценка будет проводиться на 1-й неделе (базовый уровень) и в конце протокола (6-я неделя).
Самооценка нестабильности
Временное ограничение: Оценка будет проводиться на 1-й неделе (базовый уровень) и в конце протокола (6-я неделя).
Самооценка нестабильности будет оцениваться с помощью анкеты. Cumberland Instability Tool состоит из 9 вопросов с максимальной оценкой 30 баллов. Считается, что нестабильность голеностопного сустава имеет балл меньше или равный 24. Чем ниже оценка, тем сильнее нестабильность. Другим используемым опросником будет «Оценка результата стопы и голеностопного сустава», который состоит из 42 вопросов, разделенных на 5 доменов. Каждый домен имеет оценку 100%. Если у человека <75% в 3 областях, считается, что у него функциональная нестабильность голеностопного сустава. Чем ниже оценка, тем сильнее нестабильность.
Оценка будет проводиться на 1-й неделе (базовый уровень) и в конце протокола (6-я неделя).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Norte do Paraná

Следователи

  • Главный следователь: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3.059.113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лента с натяжением

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться