Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av den elastiska tejpningen på den kroniska fotledsinstabiliteten

23 september 2020 uppdaterad av: Universidade Norte do Paraná

Effekter av elastisk tejpning på kronisk fotledsinstabilitet: en klinisk prövning

Denna studie kommer att analysera effekterna av ett appliceringsprotokoll för elastisk tejp hos individer med kronisk fotledsinstabilitet. Den ena gruppen kommer att utföra ett protokoll med ökad tejpspänning under fem veckor medan den andra gruppen får samma tejp utan spänning under samma period.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Elastisk tejpning är en metod som ofta används i klinisk praxis för behandling av fotledsinstabilitet och visar ett ökande intresse för forskning för att verifiera dess effektivitet. Litteraturen presenterar flera studier med korttidseffekter, till stor del hos friska individer och med flera appliceringstekniker, med den inkrementella spänningen av den föreslagna tejpen subjektivt.

Litteraturen presenterar flera studier med korttidseffekter, till stor del hos friska individer och med flera appliceringstekniker, med den inkrementella spänningen av den föreslagna tejpen subjektivt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasilien, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • unga vuxna med kronisk fotledsinstabilitet (ensidig eller bilateral);
  • den första stukningsepisoden inträffade under minst 1 års förstudie i samband med inflammatoriska symtom (smärta, ödem, etc.);
  • att ha avbrutit fysisk aktivitet i minst 1 dag;
  • den senaste stukningen inträffade mer än 3 månader före studien;
  • självrapporterad instabilitetskänsla som ska bekräftas av specifika frågeformulär.

Exklusions kriterier:

  • kirurgiskt ingrepp i nedre extremiteterna;
  • historia av frakturer i nedre extremiteten;
  • akut skada (senaste 3 månaderna) av andra leder i nedre extremiteter som resulterar i minst 1 dag i avbrott i fysisk aktivitet;
  • sår i ankelregionen eller foten;
  • egen hudsjukdom;
  • har allergi mot bandage;
  • vara i fysioterapeutisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: spänd tejp
Den spända tejpgruppen kommer att appliceras varje vecka med gradvis spänning beräknad genom att mäta den initiala längden på tejpen. Från den första ansökningsveckan kommer spänningen att öka med 5 % fram till den femte veckan.
Övrig: Tejp med spänning
Det elastiska bandaget kommer att appliceras med en spänningsökning som kontrolleras varje vecka, i fem veckor. Varje vecka kommer 5% av spänningen att läggas till i ansökan. Under den första veckan kommer applikationen att vara spänningsfri.
Andra namn:
  • Kinesiotaping
  • Elastiskt bandage
  • Elastisk tejp
  • Tejpen spänd
Aktiv komparator: tejp utan spänning
Den spänningslösa tejpgruppen kommer att få appliceringen av tejpen varje vecka utan spänning under de fem veckorna.
Övrig: Tejpa utan spänning
Bandageapplikationer kommer att ske varje vecka, i fem veckor, utan att tejpen spänns.
Andra namn:
  • kinesiotaping
  • elastisk tejp
  • elastiskt bandage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionalitet
Tidsram: Utvärderingen kommer att ske vecka 1 (baslinje) och i slutet av protokollet (vecka 6)
Funktionaliteten kommer att utvärderas genom medelvärdet av tre körningar av sidohopptestet och dynamiskt balanstest (stjärnexkursionsbalanstestet modifierat). Sidohopptestet består av laterala hopp bortom 30 cm-märket på marken på kortast möjliga tid (ju kortare tid, desto bättre prestanda). Det dynamiska balanstestet består av att stanna kvar i unipodalt stöd och nå så långt som möjligt med den andra delen i anterior, posteromedial och posterolateral riktning. Ju större avstånd som uppnås förbättrar poängen. Beräkningen utförs för att korrigera mätningarna.
Utvärderingen kommer att ske vecka 1 (baslinje) och i slutet av protokollet (vecka 6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: Utvärderingen kommer att ske vecka 1 (baslinje) och i slutet av protokollet (vecka 6)
Balansen kommer att utvärderas av kraftplattformen vid baslinjen. Variablerna tryckcentrum, hastighet för förskjutning av tryckcentrum i anteroposterior och mediolaterala riktningar, frekvens av förskjutning av tryckcentrum i anteroposterior och mediolaterala riktningar kommer att analyseras. Ju lägre poäng desto bättre prestanda.
Utvärderingen kommer att ske vecka 1 (baslinje) och i slutet av protokollet (vecka 6)
Självrapporterad instabilitet
Tidsram: Utvärderingen kommer att ske vecka 1 (baslinje) och i slutet av protokollet (vecka 6)
Självrapporterad instabilitet kommer att bedömas genom frågeformulär. Cumberland Ankle Instability Tool består av 9 frågor med en maximal poäng på 30 poäng. Ankelinstabilitet anses ha en poäng som är mindre än eller lika med 24. Ju lägre poäng desto värre är instabiliteten. Det andra frågeformuläret som används kommer att vara Foot and Ankle Outcome Score, som har 42 frågor uppdelade på 5 domäner. Varje domän har en poäng på 100 %. Om individen har <75 % i 3 domäner anses han ha funktionell fotledsinstabilitet. Ju lägre poäng desto värre är instabiliteten.
Utvärderingen kommer att ske vecka 1 (baslinje) och i slutet av protokollet (vecka 6)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Utredare

  • Huvudutredare: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Första postat (Faktisk)

29 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3.059.113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk fotledsinstabilitet

Kliniska prövningar på Tejp med spänning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera