- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04568577
Elastisen teippauksen vaikutukset krooniseen nilkan epävakauteen
Elastisen teippauksen vaikutukset krooniseen nilkan epävakauteen: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Elastinen teippaus on kliinisessä käytännössä laajalti käytetty menetelmä nilkan epävakauden hoitoon ja osoittaa kasvavaa kiinnostusta tutkimukseen sen tehokkuuden todentamiseksi. Kirjallisuudessa esitetään useita tutkimuksia, joilla on lyhytaikaisia vaikutuksia, suurelta osin terveillä henkilöillä ja useilla levitystekniikoilla, ehdotetun nauhan kiristämällä subjektiivisesti.
Kirjallisuudessa esitetään useita tutkimuksia, joilla on lyhytaikaisia vaikutuksia, suurelta osin terveillä henkilöillä ja useilla levitystekniikoilla, ehdotetun nauhan kiristämällä subjektiivisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brasilia, 86041-120
- Gustavo Felipe Marques de Oliveira
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nuoret aikuiset, joilla on krooninen nilkan epävakaus (yksi- tai molemminpuolinen);
- ensimmäinen nyrjähdysjakso esiintyi vähintään 1 vuoden ajan ennen tutkimusta, ja siihen liittyi tulehdusoireita (kipu, turvotus jne.);
- olet lopettanut fyysisen toiminnan vähintään 1 päivän ajaksi;
- viimeisin nyrjähdys tapahtui yli 3 kuukautta ennen tutkimusta;
- itse ilmoittama epävakauden tunne, joka vahvistetaan erityisillä kyselylomakkeilla.
Poissulkemiskriteerit:
- alaraajan kirurginen toimenpide;
- alaraajan murtumahistoria;
- muiden alaraajan nivelten akuutti vamma (viimeiset 3 kuukautta), joka on johtanut vähintään 1 päivän fyysisen toiminnan keskeytykseen;
- haavat nilkan alueella tai jalassa;
- oma ihosairaus;
- olet allerginen siteelle;
- olla fysioterapeuttisessa hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kiristetty teippi
Kiristetty teippiryhmä kiinnitetään viikoittain ja asteittainen jännitys lasketaan mittaamalla nauhan alkupituus.
Ensimmäisestä käyttöviikosta lähtien jännitys lisääntyy 5 % viidenteen viikkoon asti.
|
Joustoside kiinnitetään jännitteennousulla viikoittain, viiden viikon ajan.
Joka viikko 5% jännitystä lisätään sovellukseen.
Ensimmäisellä viikolla hakemus on jännitteetön.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: nauha ilman jännitystä
Jännitteetön teippiryhmä saa teipin kiinnityksen viikoittain ilman kiristystä viiden viikon ajan.
|
Sidosaskeleet tehdään viikoittain viiden viikon ajan ilman nauhan kiristämistä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 (perustilanne) ja protokollan lopussa (viikko 6)
|
Toimivuus arvioidaan sivuhyppytestin ja dynaamisen tasapainotestin kolmen suorituksen keskiarvona (tähtimatkatasapainotestiä muutettu).
Sivuhyppytesti koostuu sivuttaishypyistä 30 cm:n merkin yli maassa mahdollisimman lyhyessä ajassa (mitä lyhyempi aika, sitä parempi suorituskyky).
Dynaaminen tasapainotesti koostuu unipodaalisessa tuessa pysymisestä ja mahdollisimman pitkälle saavuttamisesta toisella elimellä anteriorisessa, posteromediaalisessa ja posterolateraalisessa suunnassa.
Mitä suurempi saavutettu etäisyys parantaa tulosta.
Laskenta suoritetaan mittausten korjaamiseksi.
|
Arviointi tapahtuu viikolla 1 (perustilanne) ja protokollan lopussa (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 (perustilanne) ja protokollan lopussa (viikko 6)
|
Voimalava arvioi tasapainon lähtötilanteessa.
Anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa analysoidaan muuttujien painekeskus, painekeskuksen siirtymisnopeus anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa, painekeskuksen siirtymistiheys anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
|
Arviointi tapahtuu viikolla 1 (perustilanne) ja protokollan lopussa (viikko 6)
|
|
Itse ilmoittama epävakaus
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu viikolla 1 (perustilanne) ja protokollan lopussa (viikko 6)
|
Itse ilmoittama epävakaus arvioidaan kyselylomakkeella.
Cumberland Ankle Instability Tool koostuu 9 kysymyksestä, joiden enimmäispistemäärä on 30 pistettä.
Nilkan epävakauden pistemäärän katsotaan olevan pienempi tai yhtä suuri kuin 24.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi epävakaus.
Toinen käytetty kyselylomake on Foot and Ankle Outcome Score, jossa on 42 kysymystä jaettuna 5 alueeseen.
Jokaisen verkkotunnuksen pistemäärä on 100 %.
Jos yksilöllä on <75 % 3 alueella, hänellä katsotaan olevan toiminnallinen nilkan epävakaus.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi epävakaus.
|
Arviointi tapahtuu viikolla 1 (perustilanne) ja protokollan lopussa (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miklovic TM, Donovan L, Protzuk OA, Kang MS, Feger MA. Acute lateral ankle sprain to chronic ankle instability: a pathway of dysfunction. Phys Sportsmed. 2018 Feb;46(1):116-122. doi: 10.1080/00913847.2018.1409604. Epub 2017 Nov 29.
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3.059.113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen nilkan epävakaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Teippi jännityksellä
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon
-
Francisco SelvaValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis