A rugalmas szalag hatása a boka krónikus instabilitására
2020. szeptember 23. frissítette: Universidade Norte do Paraná
A rugalmas szalag hatása a boka krónikus instabilitására: klinikai vizsgálat
Ez a tanulmány elemzi a rugalmas taping alkalmazási protokoll hatásait krónikus bokainstabilitásban szenvedő egyéneknél.
Az egyik csoport 5 hétig megnövelt szalagfeszüléssel protokollt hajt végre, míg a másik csoport ugyanazt a szalagot kapja meg feszültség nélkül ugyanabban az időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elasztikus taping a klinikai gyakorlatban széles körben alkalmazott módszer a bokainstabilitás kezelésére, és egyre nagyobb érdeklődést mutat a hatékonyságát igazoló kutatások iránt. A szakirodalom számos rövid távú hatású tanulmányt mutat be, nagyrészt egészséges egyéneken, és többféle alkalmazási technikával, a javasolt szalag szubjektív növekményes feszítésével.
A szakirodalom számos rövid távú hatású tanulmányt mutat be, nagyrészt egészséges egyéneken, és többféle alkalmazási technikával, a javasolt szalag szubjektív növekményes feszítésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Parana
-
Londrina, Parana, Brazília, 86041-120
- Gustavo Felipe Marques de Oliveira
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus bokainstabilitásban szenvedő fiatal felnőttek (egyoldali vagy kétoldali);
- az első ficam epizód a vizsgálat előtt legalább 1 évig gyulladásos tünetekkel (fájdalom, ödéma stb.) társult;
- legalább 1 napos fizikai aktivitás abbahagyása;
- a legutóbbi ficam több mint 3 hónappal a vizsgálat előtt történt;
- az önbevallott instabilitás érzését konkrét kérdőívekkel kell megerősíteni.
Kizárási kritériumok:
- alsó végtag sebészeti beavatkozása;
- alsó végtag törés története;
- egyéb alsó végtagi ízületek akut sérülése (az elmúlt 3 hónapban), amely a fizikai aktivitás legalább 1 napos megszakítását eredményezi;
- sebek a boka régiójában vagy a lábfejben;
- saját bőrbetegség;
- allergiás a kötszerre;
- fizioterápiás kezelésen kell részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: feszített szalag
A feszített szalagcsoport hetente kerül felhelyezésre, a szalag kezdeti hosszának mérésével kiszámított fokozatos feszítéssel.
Az alkalmazás első hetétől az ötödik hétig 5%-kal nő a feszültség.
|
A rugalmas kötést hetente, öt héten keresztül szabályozott feszültségnöveléssel kell felhelyezni.
Minden héten 5% feszültséget adunk az alkalmazáshoz.
Az első héten feszültségmentes lesz az alkalmazás.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: szalag feszültség nélkül
A feszítésmentes szalagos csoport hetente kapja meg a szalag felvitelét feszítés nélkül az öt hét alatt.
|
A kötözés hetente történik, öt héten keresztül, a szalag megfeszítése nélkül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionalitás
Időkeret: Az értékelés az 1. héten (alapállapot) és a protokoll végén (6. hét) történik.
|
A funkcionalitás értékelése az oldalugrási teszt és a dinamikus egyensúlyteszt három végrehajtásának átlagával történik (a csillagkirándulási egyensúlyteszt módosítva).
Az oldalugrás teszt a lehető legrövidebb idő alatt a talajon a 30 cm-es jelölésen túli oldalugrásokból áll (minél rövidebb az idő, annál jobb a teljesítmény).
A dinamikus egyensúlyteszt abból áll, hogy egylábú támaszban maradunk, és a másik taggal amennyire csak lehetséges, elülső, posteromedialis és posterolaterális irányban.
Minél nagyobb a távolság, annál jobb a pontszám.
A számítást a mérések helyesbítésére kell elvégezni.
|
Az értékelés az 1. héten (alapállapot) és a protokoll végén (6. hét) történik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: Az értékelés az 1. héten (alapállapot) és a protokoll végén (6. hét) történik.
|
Az egyensúlyt az erőplatform az alaphelyzetben értékeli.
Elemezzük a változók nyomásközéppontját, a nyomásközéppont elmozdulásának sebességét anteroposterior és mediolaterális irányban, a nyomásközéppont elmozdulásának gyakoriságát az anteroposterior és mediolaterális irányban.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
|
Az értékelés az 1. héten (alapállapot) és a protokoll végén (6. hét) történik.
|
|
Önként bejelentett instabilitás
Időkeret: Az értékelés az 1. héten (alapállapot) és a protokoll végén (6. hét) történik.
|
Az önbevallott instabilitást kérdőívvel értékeljük.
A cumberlandi bokainstabilitási eszköz 9 kérdésből áll, amelyek maximális pontszáma 30 pont.
A boka instabilitása 24-nél kisebb vagy azzal egyenlő pontszámot jelent.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb az instabilitás.
A másik használt kérdőív a Foot and Ankle Outcome Score lesz, amely 42 kérdést tartalmaz 5 tartományra osztva.
Minden domain 100%-os pontszámmal rendelkezik.
Ha az egyén 3 tartományban <75%-kal rendelkezik, funkcionális bokainstabilitásúnak tekintjük.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb az instabilitás.
|
Az értékelés az 1. héten (alapállapot) és a protokoll végén (6. hét) történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Miklovic TM, Donovan L, Protzuk OA, Kang MS, Feger MA. Acute lateral ankle sprain to chronic ankle instability: a pathway of dysfunction. Phys Sportsmed. 2018 Feb;46(1):116-122. doi: 10.1080/00913847.2018.1409604. Epub 2017 Nov 29.
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 26.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.059.113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .