Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af den elastiske taping på den kroniske ankelustabilitet

23. september 2020 opdateret af: Universidade Norte do Paraná

Effekter af den elastiske taping på den kroniske ankelinstabilitet: et klinisk forsøg

Denne undersøgelse vil analysere virkningerne af en applikationsprotokol for elastisk taping hos personer med kronisk ankelinstabilitet. Den ene gruppe vil udføre en protokol med øget tapespænding i fem uger, mens den anden gruppe vil modtage det samme tape uden spænding i samme periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elastisk taping er en metode, der er meget udbredt i klinisk praksis til behandling af ankelinstabilitet og viser stigende interesse for forskning for at verificere dens effektivitet. Litteraturen præsenterer adskillige undersøgelser med kortsigtede virkninger, hovedsageligt hos raske individer og med adskillige påføringsteknikker, med den trinvise spænding af det foreslåede bånd subjektivt.

Litteraturen præsenterer adskillige undersøgelser med kortsigtede virkninger, hovedsageligt hos raske individer og med adskillige påføringsteknikker, med den trinvise spænding af det foreslåede bånd subjektivt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasilien, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge voksne med kronisk ankelinstabilitet (ensidig eller bilateral);
  • den første forstuvningsepisode fandt sted i mindst 1 års forundersøgelse forbundet med inflammatoriske symptomer (smerte, ødem osv.);
  • at have afbrudt fysisk aktivitet i mindst 1 dag;
  • den seneste forstuvning fandt sted mere end 3 måneder før undersøgelsen;
  • selvrapporteret ustabilitetsfølelse, der skal bekræftes af specifikke spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk indgreb i underekstremiteterne;
  • brud på underekstremiteterne;
  • akut skade (sidste 3 måneder) af andre led i underekstremiteterne, hvilket resulterer i mindst 1 dag i afbrydelse af fysisk aktivitet;
  • sår i ankelregionen eller foden;
  • egen hudsygdom;
  • har allergi over for bandage;
  • være i fysioterapeutisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spændt tape
Den spændte tapegruppe vil påføres ugentligt med gradvis spænding beregnet ved at måle den oprindelige længde af tapen. Fra den første uge af ansøgningen vil der være en stigning i spændingen på 5 % op til den femte uge.
Andet: Tape med spænding
Den elastiske bandage påføres med en spændingsstigning, der kontrolleres ugentligt i fem uger. Hver uge vil 5% af spændingen blive tilføjet til ansøgningen. I den første uge vil applikationen være spændingsfri.
Andre navne:
  • Kinesiotaping
  • Elastisk bandage
  • Elastisk tape
  • Tape spændt
Aktiv komparator: tape uden spænding
Den spændingsløse båndgruppe vil modtage påføringen af ​​båndet ugentligt uden spænding i løbet af de fem uger.
Andet: Tape uden spænding
Påføring af bandager vil ske ugentligt i fem uger uden at spænde tapen.
Andre navne:
  • kinesiotaping
  • elastisk tape
  • elastisk bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionalitet
Tidsramme: Evalueringen finder sted i uge 1 (baseline) og i slutningen af ​​protokollen (uge 6)
Funktionaliteten vil blive evalueret ved gennemsnittet af tre udførsler af sidehoptesten og dynamisk balancetest (stjerneudflugtsbalancetest modificeret). Sidehoptesten består af sidespring ud over 30 cm-mærket på jorden på kortest mulig tid (jo kortere tid, jo bedre præstation). Den dynamiske balancetest består i at forblive i unipodal støtte og nå så langt som muligt med det andet element i anterior, posteromediaal og posterolateral retning. Jo større afstand, der opnås, forbedrer scoren. Beregningen udføres for at korrigere målingerne.
Evalueringen finder sted i uge 1 (baseline) og i slutningen af ​​protokollen (uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: Evalueringen finder sted i uge 1 (baseline) og i slutningen af ​​protokollen (uge 6)
Balancen vil blive evalueret af styrkeplatformen ved baseline. Variablerne trykcenter, hastighed for forskydning af trykcenter i anteroposterior og mediolateral retning, hyppighed af forskydning af trykcenter i anteroposterior og mediolateral retning vil blive analyseret. Jo lavere score, jo bedre ydeevne.
Evalueringen finder sted i uge 1 (baseline) og i slutningen af ​​protokollen (uge 6)
Selvrapporteret ustabilitet
Tidsramme: Evalueringen finder sted i uge 1 (baseline) og i slutningen af ​​protokollen (uge 6)
Selvrapporteret ustabilitet vil blive vurderet ved hjælp af spørgeskema. Cumberland Ankel Instability Tool består af 9 spørgsmål med en maksimal score på 30 point. Ankelinstabilitet anses for at have en score mindre end eller lig med 24. Jo lavere score, jo værre er ustabiliteten. Det andet spørgeskema, der bruges, vil være Foot and Ankel Outcome Score, som har 42 spørgsmål fordelt på 5 domæner. Hvert domæne har en score på 100 %. Hvis individet har <75% i 3 domæner, anses han for at have funktionel ankelinstabilitet. Jo lavere score, jo værre er ustabiliteten.
Evalueringen finder sted i uge 1 (baseline) og i slutningen af ​​protokollen (uge 6)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.059.113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk ankelinstabilitet

Kliniske forsøg med Tape med spænding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner