Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elastického tejpování na chronickou nestabilitu kotníku

23. září 2020 aktualizováno: Universidade Norte do Paraná

Účinky elastického tejpování na chronickou nestabilitu kotníku: Klinická studie

Tato studie bude analyzovat účinky protokolu aplikace elastického tejpování u jedinců s chronickou nestabilitou kotníku. Jedna skupina bude provádět protokol se zvýšeným napětím pásky po dobu pěti týdnů, zatímco druhá skupina dostane stejnou pásku bez napětí během stejného období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Elastické tejpování je metoda široce používaná v klinické praxi pro léčbu nestability kotníku a projevuje se stále větším zájmem o výzkum k ověření její účinnosti. Literatura uvádí několik studií s krátkodobými účinky, převážně u zdravých jedinců a s několika aplikačními technikami, s postupným napínáním navrhované pásky subjektivně.

Literatura uvádí několik studií s krátkodobými účinky, převážně u zdravých jedinců a s několika aplikačními technikami, s postupným napínáním navrhované pásky subjektivně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brazílie, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí dospělí s chronickou nestabilitou kotníku (jednostranná nebo oboustranná);
  • první epizoda podvrtnutí se vyskytla po dobu nejméně 1 roku před studií spojenou se zánětlivými symptomy (bolest, edém atd.);
  • přerušit fyzickou aktivitu alespoň na 1 den;
  • k poslednímu podvrtnutí došlo více než 3 měsíce před studií;
  • self-reported pocit nestability, který má být potvrzen konkrétními dotazníky.

Kritéria vyloučení:

  • chirurgický zákrok na dolních končetinách;
  • historie zlomenin dolní končetiny;
  • akutní poranění (poslední 3 měsíce) jiných kloubů dolních končetin s následkem nejméně 1 dne přerušení fyzické aktivity;
  • rány v oblasti kotníku nebo nohy;
  • vlastní kožní onemocnění;
  • mít alergii na obvaz;
  • být ve fyzioterapeutické léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: napnutá páska
Skupina napnutých pásek bude aplikována týdně s postupným napětím vypočítaným změřením počáteční délky pásky. Od prvního týdne aplikace dojde k 5% nárůstu napětí až do pátého týdne.
Jiný: Páska s napětím
Elastický obvaz bude aplikován s řízeným zvyšováním napětí týdně po dobu pěti týdnů. Každý týden se do aplikace přidá 5 % napětí. V prvním týdnu bude aplikace bez pnutí.
Ostatní jména:
  • Kinesiotaping
  • Elastický obvaz
  • Elastická páska
  • Páska napnutá
Aktivní komparátor: páska bez napětí
Skupina beznapínacích pásek bude dostávat aplikaci pásky týdně bez napínání po dobu pěti týdnů.
Jiný: Páska bez napětí
Aplikace bandáží bude týdenní, po dobu pěti týdnů, bez napínání pásky.
Ostatní jména:
  • kinesiotaping
  • elastickou páskou
  • elastický obvaz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkčnost
Časové okno: Hodnocení proběhne v 1. týdnu (základní stav) a na konci protokolu (6. týden)
Funkčnost bude hodnocena průměrem tří provedení testu bočního skoku a testu dynamické rovnováhy (upravený test rovnováhy hvězdné exkurze). Test bočního skoku se skládá z bočních skoků za hranici 30 cm na zemi v co nejkratším čase (čím kratší čas, tím lepší výkon). Test dynamické rovnováhy spočívá v setrvání v unipodální podpoře a v dosažení co největší vzdálenosti druhým členem v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru. Čím větší vzdálenost, tím lepší skóre. Výpočet se provádí pro korekci měření.
Hodnocení proběhne v 1. týdnu (základní stav) a na konci protokolu (6. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Hodnocení proběhne v 1. týdnu (základní stav) a na konci protokolu (6. týden)
Rovnováha bude vyhodnocena silovou platformou na základní linii. Budou analyzovány proměnné střed tlaku, rychlost přesunu centra tlaku v předozadním a mediolaterálním směru, frekvence přesunu centra tlaku v předozadním a mediolaterálním směru. Čím nižší skóre, tím lepší výkon.
Hodnocení proběhne v 1. týdnu (základní stav) a na konci protokolu (6. týden)
Nestabilita sama hlášená
Časové okno: Hodnocení proběhne v 1. týdnu (základní stav) a na konci protokolu (6. týden)
Nestabilitu, kterou sám uvedl, bude posuzovat dotazník. Cumberland Ankle Instability Tool se skládá z 9 otázek s maximálním skóre 30 bodů. Za nestabilita kotníku se považuje skóre menší nebo rovné 24. Čím nižší skóre, tím horší nestabilita. Dalším použitým dotazníkem bude Foot and Ankle Outcome Score, který má 42 otázek rozdělených do 5 domén. Každá doména má skóre 100 %. Pokud má jedinec < 75 % ve 3 doménách, má se za to, že má funkční nestabilitu kotníku. Čím nižší skóre, tím horší nestabilita.
Hodnocení proběhne v 1. týdnu (základní stav) a na konci protokolu (6. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Norte do Paraná

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3.059.113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Páska s napětím

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit