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Efectos del Vendaje Elástico en la Inestabilidad Crónica del Tobillo

23 de septiembre de 2020 actualizado por: Universidade Norte do Paraná

Efectos del Vendaje Elástico en la Inestabilidad Crónica del Tobillo: Ensayo Clínico

Este estudio analizará los efectos de un protocolo de aplicación de vendaje elástico en personas con inestabilidad crónica de tobillo. Un grupo realizará un protocolo con mayor tensión de la cinta durante cinco semanas, mientras que el otro grupo recibirá la misma cinta sin tensión durante el mismo período.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El vendaje elástico es un método ampliamente utilizado en la práctica clínica para el tratamiento de la inestabilidad del tobillo y muestra un interés creciente en la investigación para comprobar su eficacia. La literatura presenta varios estudios con efectos a corto plazo, en gran parte en individuos sanos y con varias técnicas de aplicación, con el tensado incremental de la cinta propuesta de forma subjetiva.

La literatura presenta varios estudios con efectos a corto plazo, en gran parte en individuos sanos y con varias técnicas de aplicación, con el tensado incremental de la cinta propuesta de forma subjetiva.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasil, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos jóvenes con inestabilidad crónica del tobillo (unilateral o bilateral);
  • el primer episodio de esguince ocurrió durante al menos 1 año antes del estudio asociado con síntomas inflamatorios (dolor, edema, etc.);
  • haber suspendido durante al menos 1 día la actividad física;
  • el esguince más reciente ocurrió más de 3 meses antes del estudio;
  • sensación de inestabilidad autoinformada que se confirmará mediante cuestionarios específicos.

Criterio de exclusión:

  • procedimiento quirúrgico de miembros inferiores;
  • antecedentes de fracturas de miembros inferiores;
  • lesión aguda (últimos 3 meses) de otras articulaciones de los miembros inferiores que resulte en al menos 1 día en la interrupción de la actividad física;
  • heridas en la región del tobillo o pie;
  • propia enfermedad de la piel;
  • tiene alergia al vendaje;
  • estar en tratamiento fisioterapéutico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cinta tensada
El grupo de cintas tensadas se aplicará semanalmente con una tensión gradual calculada midiendo la longitud inicial de la cinta. A partir de la primera semana de aplicación, habrá un aumento de tensión del 5% hasta la quinta semana.
Otro: Cinta con tensión
El vendaje elástico se aplicará con un aumento de tensión controlado semanalmente, durante cinco semanas. Cada semana se añadirá a la aplicación un 5% de tensión. En la primera semana la aplicación será sin tensiones.
Otros nombres:
  • Kinesiotaping
  • Banda Elastica
  • Cinta elástica
  • Cinta tensada
Comparador activo: cinta sin tensión
El grupo de cintas sin tensión recibirá la aplicación de la cinta semanalmente sin tensar durante las cinco semanas.
Otro: Cinta sin tensión
Las aplicaciones del vendaje serán semanales, durante cinco semanas, sin tensar la cinta.
Otros nombres:
  • kinesiotaping
  • cinta elástica
  • banda Elastica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá en la semana 1 (línea de base) y al final del protocolo (semana 6)
La funcionalidad se evaluará mediante el promedio de tres ejecuciones de la prueba de salto lateral y la prueba de equilibrio dinámico (prueba de equilibrio de excursión de estrella modificada). La prueba de salto lateral consiste en saltos laterales más allá de la marca de 30 cm en el suelo en el menor tiempo posible (cuanto menor sea el tiempo, mejor será el rendimiento). La prueba de equilibrio dinámico consiste en permanecer en apoyo unipodal y llegar lo más lejos posible con el otro miembro en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral. A mayor distancia conseguida mejora la puntuación. El cálculo se realiza para corregir las medidas.
La evaluación ocurrirá en la semana 1 (línea de base) y al final del protocolo (semana 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá en la semana 1 (línea de base) y al final del protocolo (semana 6)
El equilibrio será evaluado por la plataforma de fuerza en la línea de base. Se analizarán las variables centro de presión, velocidad de desplazamiento del centro de presión en sentido anteroposterior y mediolateral, frecuencia de desplazamiento del centro de presión en sentido anteroposterior y mediolateral. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el rendimiento.
La evaluación ocurrirá en la semana 1 (línea de base) y al final del protocolo (semana 6)
Inestabilidad autoinformada
Periodo de tiempo: La evaluación ocurrirá en la semana 1 (línea de base) y al final del protocolo (semana 6)
La inestabilidad autoinformada se evaluará mediante un cuestionario. La Cumberland Ankle Inestability Tool consta de 9 preguntas con una puntuación máxima de 30 puntos. Se considera inestabilidad de tobillo la que tiene una puntuación menor o igual a 24. Cuanto más baja es la puntuación, peor es la inestabilidad. El otro cuestionario utilizado será Foot and Ankle Outcome Score, que tiene 42 preguntas divididas en 5 dominios. Cada dominio tiene una puntuación del 100%. Si el individuo tiene <75% en 3 dominios, se considera que tiene inestabilidad funcional del tobillo. Cuanto más baja es la puntuación, peor es la inestabilidad.
La evaluación ocurrirá en la semana 1 (línea de base) y al final del protocolo (semana 6)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Norte do Paraná

Investigadores

  • Investigador principal: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

26 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3.059.113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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