Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van elastische taping op de chronische enkelinstabiliteit

23 september 2020 bijgewerkt door: Universidade Norte do Paraná

Effecten van de elastische taping op de chronische enkelinstabiliteit: een klinische proef

Deze studie analyseert de effecten van een applicatieprotocol voor elastische tape bij personen met chronische enkelinstabiliteit. De ene groep voert gedurende vijf weken een protocol uit met verhoogde bandspanning terwijl de andere groep in dezelfde periode dezelfde band krijgt zonder spanning.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Elastic taping is een methode die in de klinische praktijk veel wordt gebruikt voor de behandeling van enkelinstabiliteit en er is steeds meer belangstelling voor onderzoek om de effectiviteit ervan te verifiëren. De literatuur presenteert verschillende onderzoeken met kortetermijneffecten, grotendeels bij gezonde personen en met verschillende applicatietechnieken, met de incrementele spanning van de voorgestelde tape subjectief.

De literatuur presenteert verschillende onderzoeken met kortetermijneffecten, grotendeels bij gezonde personen en met verschillende applicatietechnieken, met de incrementele spanning van de voorgestelde tape subjectief.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brazilië, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonge volwassenen met chronische enkelinstabiliteit (unilateraal of bilateraal);
  • de eerste verstuikingsepisode deed zich voor gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan de studie en ging gepaard met ontstekingssymptomen (pijn, oedeem, enz.);
  • gedurende ten minste 1 dag lichamelijke activiteit hebben gestaakt;
  • de meest recente verstuiking vond meer dan 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek plaats;
  • zelfgerapporteerd instabiliteitsgevoel dat moet worden bevestigd door specifieke vragenlijsten.

Uitsluitingscriteria:

  • chirurgische ingreep aan de onderste ledematen;
  • geschiedenis van fracturen van de onderste ledematen;
  • acuut letsel (laatste 3 maanden) van andere gewrichten van de onderste ledematen, resulterend in een onderbreking van fysieke activiteit gedurende ten minste 1 dag;
  • wonden in het enkelgebied of de voet;
  • eigen huidziekte;
  • allergisch bent voor verband;
  • in fysiotherapeutische behandeling zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gespannen band
De gespannen tape-groep wordt wekelijks aangebracht met een geleidelijke spanning die wordt berekend door de aanvankelijke lengte van de tape te meten. Vanaf de eerste week van aanbrengen zal er een spanningstoename van 5% zijn tot aan de vijfde week.
Ander: Tape met spanning
De elastische zwachtel wordt gedurende vijf weken met een gecontroleerde spanningsverhoging wekelijks aangebracht. Elke week wordt 5% spanning toegevoegd aan de aanvraag. In de eerste week zal de applicatie spanningsvrij zijn.
Andere namen:
  • Kinesiotaping
  • Elastiekje
  • Elastische plakband
  • Band gespannen
Actieve vergelijker: band zonder spanning
De spanningsloze tapegroep krijgt gedurende de vijf weken wekelijks de tape aangebracht zonder spanning.
Ander: Tape zonder spanning
Het verband wordt gedurende vijf weken wekelijks aangebracht zonder de tape aan te spannen.
Andere namen:
  • kinesiotape
  • elastische plakband
  • elastiekje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionaliteit
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats in week 1 (baseline) en aan het einde van het protocol (week 6).
De functionaliteit wordt geëvalueerd door het gemiddelde van drie uitvoeringen van de side-hop-test en de dynamische balanstest (steruitslag-balanstest aangepast). De side hop test bestaat uit zijwaartse sprongen voorbij de 30 cm markering op de grond in de kortst mogelijke tijd (hoe korter de tijd, hoe beter de prestatie). De dynamische evenwichtstest bestaat uit het in unipodale ondersteuning blijven en zo ver mogelijk reiken met het andere lid in anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen. Hoe groter de afgelegde afstand hoe beter de score. De berekening wordt uitgevoerd om de metingen te corrigeren.
De evaluatie vindt plaats in week 1 (baseline) en aan het einde van het protocol (week 6).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats in week 1 (baseline) en aan het einde van het protocol (week 6).
De balans wordt bij baseline geëvalueerd door het krachtenplatform. De variabelen drukcentrum, verplaatsingssnelheid van het drukcentrum in anteroposterieure en mediolaterale richtingen, frequentie van verplaatsing van het drukcentrum in anteroposterieure en mediolaterale richtingen zullen worden geanalyseerd. Hoe lager de score, hoe beter de prestatie.
De evaluatie vindt plaats in week 1 (baseline) en aan het einde van het protocol (week 6).
Zelfgerapporteerde instabiliteit
Tijdsspanne: De evaluatie vindt plaats in week 1 (baseline) en aan het einde van het protocol (week 6).
Zelfgerapporteerde instabiliteit zal worden beoordeeld door middel van een vragenlijst. De Cumberland Ankle Instability Tool bestaat uit 9 vragen met een maximale score van 30 punten. Enkelinstabiliteit wordt beschouwd als een score kleiner dan of gelijk aan 24. Hoe lager de score, hoe slechter de instabiliteit. De andere gebruikte vragenlijst is de Foot and Ankle Outcome Score, met 42 vragen verdeeld over 5 domeinen. Elk domein heeft een score van 100%. Als het individu <75% heeft in 3 domeinen, wordt hij beschouwd als functionele enkelinstabiliteit. Hoe lager de score, hoe slechter de instabiliteit.
De evaluatie vindt plaats in week 1 (baseline) en aan het einde van het protocol (week 6).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3.059.113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische enkelinstabiliteit

Klinische onderzoeken op Tape met spanning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren