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Effets du Taping Élastique sur l'Instabilité Chronique de la Cheville

23 septembre 2020 mis à jour par: Universidade Norte do Paraná

Effets du taping élastique sur l'instabilité chronique de la cheville : un essai clinique

Cette étude analysera les effets d'un protocole d'application de bandes élastiques chez les personnes souffrant d'instabilité chronique de la cheville. Un groupe effectuera un protocole avec une tension de bande accrue pendant cinq semaines tandis que l'autre groupe recevra la même bande sans tension pendant la même période.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bandage élastique est une méthode largement utilisée en pratique clinique pour le traitement de l'instabilité de la cheville et montre un intérêt croissant dans la recherche pour vérifier son efficacité. La littérature présente plusieurs études avec des effets à court terme, en grande partie chez des individus sains et avec plusieurs techniques d'application, avec la mise en tension progressive de la bande proposée de manière subjective.

La littérature présente plusieurs études avec des effets à court terme, en grande partie chez des individus sains et avec plusieurs techniques d'application, avec la mise en tension progressive de la bande proposée de manière subjective.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brésil, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • jeunes adultes présentant une instabilité chronique de la cheville (unilatérale ou bilatérale);
  • le premier épisode d'entorse est survenu depuis au moins 1 an avant l'étude associé à des symptômes inflammatoires (douleur, œdème, etc.) ;
  • avoir arrêté pendant au moins 1 jour une activité physique ;
  • l'entorse la plus récente s'est produite plus de 3 mois avant l'étude ;
  • sentiment d'instabilité autodéclaré à confirmer par des questionnaires spécifiques.

Critère d'exclusion:

  • intervention chirurgicale du membre inférieur;
  • antécédent de fracture du membre inférieur ;
  • lésion aiguë (3 derniers mois) des autres articulations des membres inférieurs entraînant au moins 1 jour d'interruption de l'activité physique ;
  • plaies dans la région de la cheville ou du pied;
  • propre maladie de peau;
  • avez une allergie au pansement;
  • être en traitement physiothérapeutique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bande tendue
Le groupe de bandes tendues s'appliquera chaque semaine avec une tension progressive calculée en mesurant la longueur initiale de la bande. Dès la première semaine d'application, il y aura une augmentation de 5% de la tension jusqu'à la cinquième semaine.
Autre: Bande avec tension
Le bandage élastique sera appliqué avec une augmentation de tension contrôlée chaque semaine, pendant cinq semaines. Chaque semaine, 5% de tension seront ajoutés à l'application. Au cours de la première semaine, l'application sera sans tension.
Autres noms:
  • Kinésiotaping
  • Bandage élastique
  • Bande élastique
  • Bande tendue
Comparateur actif: bande sans tension
Le groupe de ruban sans tension recevra l'application du ruban chaque semaine sans tension pendant les cinq semaines.
Autre: Ruban sans tension
Les applications de bandage seront hebdomadaires, pendant cinq semaines, sans tendre la bande.
Autres noms:
  • kinésiotaping
  • Bande élastique
  • Bandage élastique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité
Délai: L'évaluation aura lieu à la semaine 1 (baseline) et à la fin du protocole (semaine 6)
La fonctionnalité sera évaluée par la moyenne de trois exécutions du test de saut latéral et du test d'équilibre dynamique (test d'équilibre d'excursion en étoile modifié). Le test du side hop consiste en des sauts latéraux au-delà de la marque des 30 cm au sol dans un temps le plus court possible (plus le temps est court, meilleure est la performance). Le test d'équilibre dynamique consiste à rester en appui unipodal et à tendre le plus loin possible avec l'autre membre dans les directions antérieure, postéro-médiale et postéro-latérale. Plus la distance parcourue est grande, plus le score est élevé. Le calcul est effectué pour corriger les mesures.
L'évaluation aura lieu à la semaine 1 (baseline) et à la fin du protocole (semaine 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: L'évaluation aura lieu à la semaine 1 (baseline) et à la fin du protocole (semaine 6)
L'équilibre sera évalué par la plate-forme de force au départ. Les variables centre de pression, vitesse de déplacement du centre de pression dans les directions antéropostérieure et médiolatérale, fréquence de déplacement du centre de pression dans les directions antéropostérieure et médiolatérale seront analysées. Plus le score est bas, meilleures sont les performances.
L'évaluation aura lieu à la semaine 1 (baseline) et à la fin du protocole (semaine 6)
Instabilité autodéclarée
Délai: L'évaluation aura lieu à la semaine 1 (baseline) et à la fin du protocole (semaine 6)
L'instabilité autodéclarée sera évaluée par questionnaire. L'outil d'instabilité de la cheville de Cumberland se compose de 9 questions avec un score maximum de 30 points. L'instabilité de la cheville est considérée comme ayant un score inférieur ou égal à 24. Plus le score est faible, plus l'instabilité est importante. L'autre questionnaire utilisé sera Foot and Ankle Outcome Score, qui comporte 42 questions réparties en 5 domaines. Chaque domaine a un score de 100 %. Si l'individu a <75 % dans 3 domaines, il est considéré comme ayant une instabilité fonctionnelle de la cheville. Plus le score est faible, plus l'instabilité est importante.
L'évaluation aura lieu à la semaine 1 (baseline) et à la fin du protocole (semaine 6)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Norte do Paraná

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

24 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3.059.113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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