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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04568577
탄성 테이핑이 만성 발목 불안정성에 미치는 영향
2020년 9월 23일 업데이트: Universidade Norte do Paraná
탄성 테이핑이 만성 발목 불안정성에 미치는 영향: 임상 시험
본 연구는 만성 발목 불안정성을 가진 개인을 대상으로 탄성 테이핑 적용 프로토콜의 효과를 분석할 것입니다.
한 그룹은 5주 동안 테이프 장력을 증가시킨 프로토콜을 수행하고 다른 그룹은 같은 기간 동안 장력이 없는 동일한 테이프를 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
탄성 테이핑은 발목 불안정성 치료를 위해 임상에서 널리 사용되는 방법으로 그 효과를 검증하기 위한 연구에 대한 관심이 높아지고 있다. 문헌은 주관적으로 제안된 테이프의 점증적 인장력과 함께 주로 건강한 개인과 여러 적용 기술을 사용하여 단기 효과가 있는 여러 연구를 제시합니다.
문헌은 주관적으로 제안된 테이프의 점증적 인장력과 함께 주로 건강한 개인과 여러 적용 기술을 사용하여 단기 효과가 있는 여러 연구를 제시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Parana
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Londrina, Parana, 브라질, 86041-120
- Gustavo Felipe Marques de Oliveira
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 발목 불안정성을 가진 젊은 성인(일측성 또는 양측성);
- 염증 증상(통증, 부종 등)과 관련된 연구 전 최소 1년 동안 첫 번째 염좌 에피소드가 발생했습니다.
- 최소 1일 동안 신체 활동을 중단했습니다.
- 가장 최근의 염좌는 연구 전 3개월 이상에 발생했고;
- 특정 설문지로 확인되는 자기 보고된 불안정감.
제외 기준:
- 하지 수술 절차;
- 하지 골절 이력;
- 다른 하지 관절의 급성 손상(지난 3개월)으로 인해 최소 1일 동안 신체 활동이 중단됨;
- 발목 부위 또는 발의 상처;
- 자신의 피부병;
- 붕대에 알레르기가 있습니다.
- 물리치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인장 테이프
장력이 가해진 테이프 그룹은 테이프의 초기 길이를 측정하여 계산된 점진적인 장력으로 매주 적용됩니다.
신청 첫 주부터 다섯 번째 주까지 텐션이 5% 증가합니다.
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탄력 붕대는 5주 동안 매주 조절되는 전압 증가와 함께 적용될 것입니다.
매주 5%의 텐션이 어플에 추가됩니다.
첫 주에 응용 프로그램은 긴장이 없습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 긴장 없는 테이프
텐션리스 테이프 그룹은 5주 동안 텐션 없이 매주 테이프를 적용합니다.
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붕대 적용은 테이프에 장력을 가하지 않고 5주 동안 매주 실시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능
기간: 평가는 1주(기준선) 및 프로토콜 종료(6주)에 수행됩니다.
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기능은 사이드 홉 테스트 및 동적 균형 테스트(스타 편위 균형 테스트 수정됨)의 3회 실행 평균으로 평가됩니다.
사이드 홉 테스트는 가능한 최단 시간 내에 지면에서 30cm 표시를 넘어 측면 점프로 구성됩니다(시간이 짧을수록 성능이 향상됨).
동적 균형 테스트는 단일 지지대를 유지하고 전방, 후방 내측 및 후방 외측 방향에서 다른 구성원과 가능한 한 멀리 도달하는 것으로 구성됩니다.
달성한 거리가 클수록 점수가 향상됩니다.
측정을 수정하기 위해 계산이 수행됩니다.
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평가는 1주(기준선) 및 프로토콜 종료(6주)에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 평가는 1주(기준선) 및 프로토콜 종료(6주)에 수행됩니다.
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균형은 기준선에서 힘 플랫폼에 의해 평가됩니다.
변수 중심의 압력 중심, 전후 및 내측 방향으로의 압력 중심 변위 속도, 전후 및 내측 방향으로의 압력 중심 변위 빈도를 분석합니다.
점수가 낮을수록 성능이 좋습니다.
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평가는 1주(기준선) 및 프로토콜 종료(6주)에 수행됩니다.
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자가 보고된 불안정성
기간: 평가는 1주(기준선) 및 프로토콜 종료(6주)에 수행됩니다.
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자가 보고된 불안정성은 설문지에 의해 평가될 것이다.
Cumberland Ankle Instability Tool은 최대 점수가 30점인 9개의 질문으로 구성되어 있습니다.
발목 불안정성은 점수가 24 이하인 것으로 간주됩니다.
점수가 낮을수록 불안정성이 더 심한 것입니다.
사용되는 다른 설문지는 5개 영역으로 나누어진 42개의 질문이 있는 발 및 발목 결과 점수입니다.
각 도메인의 점수는 100%입니다.
개인이 3개 영역에서 75% 미만인 경우 기능적 발목 불안정성이 있는 것으로 간주됩니다.
점수가 낮을수록 불안정성이 더 심한 것입니다.
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평가는 1주(기준선) 및 프로토콜 종료(6주)에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Miklovic TM, Donovan L, Protzuk OA, Kang MS, Feger MA. Acute lateral ankle sprain to chronic ankle instability: a pathway of dysfunction. Phys Sportsmed. 2018 Feb;46(1):116-122. doi: 10.1080/00913847.2018.1409604. Epub 2017 Nov 29.
- Delahunt E, Remus A. Risk Factors for Lateral Ankle Sprains and Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2019 Jun;54(6):611-616. doi: 10.4085/1062-6050-44-18. Epub 2019 Jun 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 24일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3.059.113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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