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慢性的な足首の不安定性に対する弾性テーピングの効果

2020年9月23日 更新者：Universidade Norte do Paraná

慢性的な足首の不安定性に対する弾性テーピングの効果: 臨床試験

この研究では、慢性的な足首の不安定性を持つ個人における弾性テーピング適用プロトコルの効果を分析します。 1 つのグループはテープの張力を高めたプロトコルを 5 週間実行し、もう 1 つのグループは同じ期間、張力を加えずに同じテープを受け取ります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

弾性テーピングは、足首の不安定性を治療するために臨床現場で広く使用されている方法であり、その有効性を検証する研究への関心が高まっています。 文献には、主に健康な人を対象とし、提案されたテープの張力を主観的に段階的に増加させたいくつかの適用技術を用いた、短期的な効果を示すいくつかの研究が紹介されています。

文献には、主に健康な人を対象とし、提案されたテープの張力を主観的に段階的に増加させたいくつかの適用技術を用いた、短期的な効果を示すいくつかの研究が紹介されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Parana
      • Londrina、Parana、ブラジル、86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性的な足首不安定性（片側性または両側性）のある若年成人。
  • 最初の捻挫エピソードは、炎症症状（痛み、浮腫など）を伴う研究の少なくとも1年前に発生しました。
  • 少なくとも 1 日間身体活動を中止した。
  • 最新の捻挫は研究の3か月以上前に発生しました。
  • 自己申告による不安定感は、特定のアンケートによって確認されます。

除外基準:

  • 下肢の外科手術。
  • 下肢の骨折歴。
  • 少なくとも 1 日の身体活動の中断を引き起こす、他の下肢関節の急性損傷 (過去 3 か月)。
  • 足首領域または足の傷。
  • 自分自身の皮膚病。
  • 包帯に対するアレルギーがある。
  • 理学療法を受けていること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：張ったテープ
張力をかけたテープ グループは、テープの初期長さを測定して計算された段階的な張力で毎週適用されます。 適用1週目から5週目までテンションが5%上昇します。
他の：テンションのあるテープ
弾性包帯は、電圧上昇を毎週制御しながら 5 週間適用されます。 毎週、アプリケーションに 5% のテンションが追加されます。 最初の 1 週間は、アプリケーションに緊張がなくなります。
他の名前：
  • キネシオテーピング
  • 弾性包帯
  • 伸縮テープ
  • テープを張った状態
アクティブコンパレータ：張力のないテープ
テンションレステープグループは、5週間の間、テンションをかけずに毎週テープを貼り付けます。
他の：張力のないテープ
包帯の貼り付けは、テープを張らずに、5 週間にわたって毎週行います。
他の名前：
  • キネシオテーピング
  • 弾性テープ
  • 弾性包帯

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性
時間枠：評価は第 1 週目 (ベースライン) とプロトコルの終了時 (第 6 週目) に行われます。
機能性は、サイドホップテストとダイナミックバランステスト（スターエクスカーションバランステストを修正）の3回の実行の平均によって評価されます。 サイドホップテストは、可能な限り短い時間で地面から 30 cm のマークを超えて横方向にジャンプすることで構成されます (時間が短いほど、パフォーマンスは向上します)。 動的バランステストは、一脚支持を維持し、他の部材を前方、後内側、後外側方向に可能な限り遠くまで伸ばすことから構成されます。 到達距離が長くなるほどスコアが向上します。 計算は測定値を補正するために実行されます。
評価は第 1 週目 (ベースライン) とプロトコルの終了時 (第 6 週目) に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠：評価は第 1 週目 (ベースライン) とプロトコルの終了時 (第 6 週目) に行われます。
バランスはベースラインでフォース プラットフォームによって評価されます。 圧力中心、前後方向および内側外側方向の圧力中心の変位速度、前後方向および内側外側方向の圧力中心の変位の頻度を変数として分析します。 スコアが低いほど、パフォーマンスが優れています。
評価は第 1 週目 (ベースライン) とプロトコルの終了時 (第 6 週目) に行われます。
自己申告による不安定性
時間枠：評価は第 1 週目 (ベースライン) とプロトコルの終了時 (第 6 週目) に行われます。
自己申告による不安定性は、アンケートによって評価されます。 Cumberland 足首不安定性ツールは、最大スコア 30 ポイントの 9 つの質問で構成されています。 足首の不安定性は、スコアが 24 以下であるとみなされます。 スコアが低いほど、不安定性が悪化します。 使用されるもう 1 つのアンケートは、足と足首の結果スコアです。これには、5 つの領域に分かれた 42 の質問があります。 各ドメインのスコアは 100% です。 3 つの領域で 75% 未満の場合、機能的な足首の不安定性があると考えられます。 スコアが低いほど、不安定性が悪化します。
評価は第 1 週目 (ベースライン) とプロトコルの終了時 (第 6 週目) に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Norte do Paraná

捜査官

  • 主任研究者：Gustavo FM Oliveira, researcher、Universidade Norte do Paraná

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2019年6月24日

研究の完了 (実際)

2019年8月26日

試験登録日

最初に提出

2020年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月23日

最初の投稿 (実際)

2020年9月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月23日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3.059.113

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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