Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av elastisk taping på kronisk ankelustabilitet

23. september 2020 oppdatert av: Universidade Norte do Paraná

Effekter av elastisk taping på kronisk ankelinstabilitet: en klinisk prøvelse

Denne studien vil analysere effekten av en bruksprotokoll for elastisk taping hos personer med kronisk ankelinstabilitet. Den ene gruppen vil utføre en protokoll med økt tapespenning i fem uker mens den andre gruppen får samme tape uten spenning i samme periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Elastisk taping er en metode som er mye brukt i klinisk praksis for behandling av ankelinstabilitet og viser økende interesse for forskning for å verifisere effektiviteten. Litteraturen presenterer flere studier med kortsiktige effekter, stort sett hos friske individer og med flere påføringsteknikker, med inkrementell oppspenning av den foreslåtte tapen subjektivt.

Litteraturen presenterer flere studier med kortsiktige effekter, stort sett hos friske individer og med flere påføringsteknikker, med inkrementell oppspenning av den foreslåtte tapen subjektivt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Parana
      • Londrina, Parana, Brasil, 86041-120
        • Gustavo Felipe Marques de Oliveira

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unge voksne med kronisk ankelinstabilitet (ensidig eller bilateral);
  • den første forstuingsepisoden skjedde i minst 1 års forstudie assosiert med inflammatoriske symptomer (smerte, ødem, etc.);
  • etter å ha avbrutt fysisk aktivitet i minst 1 dag;
  • den siste forstuingen skjedde mer enn 3 måneder før studien;
  • selvrapportert ustabilitetsfølelse som skal bekreftes av spesifikke spørreskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

  • kirurgisk prosedyre for nedre ekstremiteter;
  • bruddhistorie i nedre ekstremiteter;
  • akutt skade (siste 3 måneder) av andre ledd i underekstremitetene som resulterer i minst 1 dag i avbrudd av fysisk aktivitet;
  • sår i ankelregionen eller foten;
  • egen hudsykdom;
  • har allergi mot bandasje;
  • være i fysioterapeutisk behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: strammet tape
Den oppspente tapegruppen vil påføres ukentlig med gradvis spenning beregnet ved å måle den opprinnelige lengden på tapen. Fra den første søknadsuken vil det være 5 % økning i spenningen frem til den femte uken.
Annen: Tape med spenning
Den elastiske bandasjen påføres med en spenningsøkning kontrollert ukentlig, i fem uker. Hver uke vil 5 % av spenningen legges til søknaden. Den første uken vil applikasjonen være spenningsfri.
Andre navn:
  • Kinesiotaping
  • Elastisk bandasje
  • Elastisk tape
  • Bånd strammet
Aktiv komparator: tape uten spenning
Den strekkløse båndgruppen vil motta påføring av båndet ukentlig uten oppspenning i løpet av de fem ukene.
Annen: Tape uten spenning
Påføring av bandasjer vil skje ukentlig, i fem uker, uten å stramme båndet.
Andre navn:
  • kinesiotaping
  • elastisk tape
  • elastisk bandasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonalitet
Tidsramme: Evalueringen vil finne sted ved uke 1 (grunnlinje) og ved slutten av protokollen (uke 6)
Funksjonaliteten vil bli evaluert av gjennomsnittet av tre utførelser av sidehopptesten og dynamisk balansetest (stjerneekskursjonsbalansetest modifisert). Sidehopptesten består av sidehopp utover 30 cm-merket på bakken på kortest mulig tid (jo kortere tid, jo bedre ytelse). Den dynamiske balansetesten består i å forbli i unipodal støtte og nå så langt som mulig med det andre elementet i anterior, posteromedial og posterolateral retning. Jo større avstand som oppnås forbedrer poengsummen. Beregningen utføres for å korrigere målingene.
Evalueringen vil finne sted ved uke 1 (grunnlinje) og ved slutten av protokollen (uke 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: Evalueringen vil finne sted ved uke 1 (grunnlinje) og ved slutten av protokollen (uke 6)
Balansen vil bli evaluert av styrkeplattformen ved baseline. Variablene trykksenter, hastighet for forskyvning av trykksenter i anteroposterior og mediolateral retning, frekvens for forskyvning av trykksenter i anteroposterior og mediolateral retning vil bli analysert. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre ytelse.
Evalueringen vil finne sted ved uke 1 (grunnlinje) og ved slutten av protokollen (uke 6)
Selvrapportert ustabilitet
Tidsramme: Evalueringen vil finne sted ved uke 1 (grunnlinje) og ved slutten av protokollen (uke 6)
Selvrapportert ustabilitet vil bli vurdert ved hjelp av spørreskjema. Cumberland Ankel Instability Tool består av 9 spørsmål med en maksimal poengsum på 30 poeng. Ankelinstabilitet anses å ha en skår mindre enn eller lik 24. Jo lavere poengsum, desto verre er ustabiliteten. Det andre spørreskjemaet som brukes vil være Foot and Ankel Outcome Score, som har 42 spørsmål fordelt på 5 domener. Hvert domene har en poengsum på 100 %. Hvis individet har <75 % i 3 domener, anses han å ha funksjonell ankelinstabilitet. Jo lavere poengsum, desto verre er ustabiliteten.
Evalueringen vil finne sted ved uke 1 (grunnlinje) og ved slutten av protokollen (uke 6)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gustavo FM Oliveira, researcher, Universidade Norte do Paraná

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3.059.113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk ankelinstabilitet

Kliniske studier på Tape med spenning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere