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ADJUST:MDT 预测研究 (ADJUST)

2021年12月16日 更新者:University College, London

在多学科团队 (ADJUST) 中使用法官顾问系统对预后的建议和决策研究

本研究调查了临床医生在收到来自团队成员或算法的建议后如何对姑息治疗患者的预后做出直觉判断。

研究概览

详细说明

使用法官顾问系统,研究人员将招募从事成人姑息治疗的临床医生。 参与者将被要求完成一项在线调查,并根据先前研究中的真实案例审查五个患者摘要(“小插曲”)。 临床医生将获得关键的预后信息,并被要求提供患者存活两周 (0-100%) 的概率估计值。 提供此初步估计后,参与者将收到预后建议。 虽然实际上所有参与者都会收到相同的建议,但参与者将被随机分为两组,这些组将被告知建议是:(1)由算法提供; (2) 由团队同事提供。 然后,参与者将有机会根据收到的建议给出第二个可能经过修改的估计。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

323

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、WC1E 6BT
        • University College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 从事成人姑息治疗服务的临床医生
  • 愿意并能够提供书面知情同意书

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:算法臂
参与者从预后算法中获得了预后建议。

参与者被告知预后建议来自 PiPS-B14 预后工具。 PiPS-B14 是一种经过验证的预后算法,已被证明与商定的多专业生存估计一样准确。

参与者进一步获悉,在之前的一项研究中,PiPS-B14 预测两周生存的风险类别与医生或护士的预测一样准确。

实验性的:临床医生手臂
参与者收到了另一位临床医生的预后建议。

参与者被告知预后建议来自另一位临床医生。

医生被告知建议来自护士,而护士或其他类型的 HCP 被告知建议来自医生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存概率估计
大体时间:参与者将有最多 7 个月的时间(直到研究结束)为每个小插图提供估计
临床医生对患者存活两周的概率的估计 (0-100%)
参与者将有最多 7 个月的时间(直到研究结束)为每个小插图提供估计

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的权重政策(参与者的特征)
大体时间:参与者将有最多 7 个月的时间(直到研究结束)为每个小插图提供估计
参与者对人口统计问题的回答
参与者将有最多 7 个月的时间(直到研究结束)为每个小插图提供估计
参与者的权重政策(建议本身)
大体时间:参与者将有最多 7 个月的时间(直到研究结束)为每个小插图提供估计
顾问提供的预后建议的强度 (0-100%)
参与者将有最多 7 个月的时间(直到研究结束)为每个小插图提供估计

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Patrick Stone, MA MD FRCP、UCL (University College London)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月15日

初级完成 (实际的)

2021年4月13日

研究完成 (实际的)

2021年4月13日

研究注册日期

首次提交

2020年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月23日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月16日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 17031/001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果向 CI 提交并同意合理的请求,数据(适当匿名)可以与其他研究小组共享

IPD 共享时间框架

数据将在结果公布后可用,并由首席研究员安全存档至少 20 年(自宣布研究结束之日起)

IPD 共享访问标准

数据将根据合理要求共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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