Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADJUST: een onderzoek naar MDT-prognoses (ADJUST)

16 december 2021 bijgewerkt door: University College, London

Onderzoek naar advies en besluitvorming over prognose met behulp van het rechter-adviseursysteem binnen multidisciplinaire teams (ADJUST)

Deze studie onderzoekt hoe clinici intuïtieve oordelen vormen over de prognoses van palliatieve zorgpatiënten na het ontvangen van advies dat wordt gezien als afkomstig van een teamlid of een algoritme.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Met behulp van het Rechter-Adviseursysteem zullen de onderzoekers clinici rekruteren die werkzaam zijn in de palliatieve zorg voor volwassenen. Deelnemers wordt gevraagd een online-enquête in te vullen en vijf samenvattingen van patiënten ("vignetten") te bekijken op basis van echte gevallen die zijn afgeleid van een eerder onderzoek. Clinici krijgen belangrijke prognostische informatie te zien en worden gevraagd om een ​​schatting te geven van de waarschijnlijkheid dat de patiënt twee weken zal overleven (0-100%). Na het geven van deze eerste inschatting krijgen de deelnemers prognostisch advies. Hoewel in werkelijkheid alle deelnemers hetzelfde advies krijgen, worden de deelnemers willekeurig verdeeld in twee groepen en deze groepen krijgen te horen dat het advies ofwel: (1) wordt gegeven door een algoritme; of (2) geleverd door een teamcollega. Vervolgens wordt de deelnemer in de gelegenheid gesteld een tweede, eventueel herziene, schatting te geven in het licht van het ontvangen advies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

323

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen werkzaam in een dienst palliatieve zorg voor volwassenen
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Algoritme Arm
Deelnemers kregen prognostisch advies van een prognostisch algoritme.

Deelnemers werden geïnformeerd dat prognostisch advies afkomstig was van de PiPS-B14 prognostische tool. PiPS-B14 is een gevalideerd prognostisch algoritme waarvan is aangetoond dat het net zo nauwkeurig is als een overeengekomen multi-professionele overlevingsschatting.

Deelnemers werden verder geïnformeerd dat in een eerder onderzoek de PiPS-B14-risicocategorieën voor het voorspellen van de overleving van twee weken even nauwkeurig waren als de voorspelling van een arts of een verpleegkundige.

Experimenteel: Klinische arm
Deelnemers kregen prognostisch advies van een andere clinicus.

Deelnemers werden geïnformeerd dat prognostisch advies afkomstig was van een andere clinicus.

Artsen kregen te horen dat het advies van een verpleegster kwam, terwijl verpleegkundigen of andere zorgverleners te horen kregen dat het advies van een arts kwam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kans op overlevingsschatting
Tijdsspanne: Deelnemers hebben tot 7 maanden (totdat het onderzoek wordt afgesloten) de tijd om een ​​schatting te geven voor elk vignet
Schattingen door clinici van de kans dat een patiënt twee weken overleeft (0-100%)
Deelnemers hebben tot 7 maanden (totdat het onderzoek wordt afgesloten) de tijd om een ​​schatting te geven voor elk vignet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wegingsbeleid van de deelnemers (kenmerken van de deelnemers)
Tijdsspanne: Deelnemers hebben tot 7 maanden (totdat het onderzoek wordt afgesloten) de tijd om een ​​schatting te geven voor elk vignet
Reacties van deelnemers op demografische vragen
Deelnemers hebben tot 7 maanden (totdat het onderzoek wordt afgesloten) de tijd om een ​​schatting te geven voor elk vignet
Wegingsbeleid deelnemers (het advies zelf)
Tijdsspanne: Deelnemers hebben tot 7 maanden (totdat het onderzoek wordt afgesloten) de tijd om een ​​schatting te geven voor elk vignet
Sterkte van het prognostische advies van de adviseur (0-100%)
Deelnemers hebben tot 7 maanden (totdat het onderzoek wordt afgesloten) de tijd om een ​​schatting te geven voor elk vignet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens (op passende wijze geanonimiseerd) kunnen worden gedeeld met andere onderzoeksgroepen als een redelijk verzoek wordt ingediend bij en goedgekeurd door de CI

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen beschikbaar na de publicatie van de resultaten en worden veilig gearchiveerd door de hoofdonderzoeker gedurende minimaal 20 jaar vanaf de verklaring van het einde van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen op redelijk verzoek worden gedeeld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Terminale ziekte

Abonneren