ADJUST: MDT の予後に関する研究 (ADJUST)
2021年12月16日 更新者：University College, London
多職種チームにおけるジャッジ・アドバイザー制度を活用した予後に関するアドバイスと意思決定に関する研究（ADJUST）
この研究では、臨床医がチームメンバーまたはアルゴリズムから来たと思われるアドバイスを受けた後、緩和ケア患者の予後についてどのように直感的な判断を下すかを調査しています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、裁判官・顧問制度を利用して、成人の緩和ケアに携わる臨床医を採用する予定です。
参加者はオンライン調査に回答し、以前の研究から得られた実際の症例に基づいた 5 つの患者概要 (「ビネット」) を検討するよう求められます。
臨床医には重要な予後情報が提示され、患者が 2 週間生存する確率の推定値 (0 ～ 100%) を提供するよう求められます。
この最初の見積もりを提供した後、参加者は予測に関するアドバイスを受け取ります。
実際には、すべての参加者が同じアドバイスを受け取りますが、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられ、これらのグループにはアドバイスが次のいずれかであることが通知されます。(1) アルゴリズムによって提供される。または (2) チームの同僚によって提供される。
その後、参加者には、受け取ったアドバイスを踏まえて、場合によっては修正された 2 回目の見積もりを提出する機会が与えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
323
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、WC1E 6BT
- University College London
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人緩和ケアサービスに従事する臨床医
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルゴリズムアーム
参加者は予後アルゴリズムから予後に関するアドバイスを受けました。
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参加者には、予後アドバイスが PiPS-B14 予後ツールから得られることが知らされました。 PiPS-B14 は検証済みの予後アルゴリズムであり、複数の専門家が同意した生存推定値と同じくらい正確であることが示されています。 参加者にはさらに、以前の研究では、2週間生存を予測するためのPiPS-B14リスクカテゴリーが医師や看護師の予測と同じくらい正確だったことも知らされた。 |
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実験的：臨床医の腕
参加者は別の臨床医から予後に関するアドバイスを受けました。
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参加者には、予後に関するアドバイスが別の臨床医から提供されたことが知らされた。 医師はアドバイスは看護師からのものだと言われたのに対し、看護師や他の種類の医療従事者はアドバイスは医師からのものだと言われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存確率の推定値
時間枠：参加者は各ビネットの見積もりを提出するまでに最大 7 か月 (研究が終了するまで) の猶予が与えられます。
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臨床医による患者の 2 週間生存確率の推定 (0 ～ 100%)
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参加者は各ビネットの見積もりを提出するまでに最大 7 か月 (研究が終了するまで) の猶予が与えられます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の重み付け方針（参加者の特徴）
時間枠：参加者は各ビネットの見積もりを提出するまでに最大 7 か月 (研究が終了するまで) の猶予が与えられます。
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人口統計に関する質問に対する参加者の回答
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参加者は各ビネットの見積もりを提出するまでに最大 7 か月 (研究が終了するまで) の猶予が与えられます。
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参加者の重み付けポリシー (アドバイス自体)
時間枠：参加者は各ビネットの見積もりを提出するまでに最大 7 か月 (研究が終了するまで) の猶予が与えられます。
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アドバイザーが提供する予後アドバイスの強さ (0 ～ 100%)
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参加者は各ビネットの見積もりを提出するまでに最大 7 か月 (研究が終了するまで) の猶予が与えられます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Stone, MA MD FRCP、UCL (University College London)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年4月13日
研究の完了 (実際)
2021年4月13日
試験登録日
最初に提出
2020年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月23日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月16日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
合理的な要求が CI に提出され、CI によって同意された場合、データ (適切に匿名化されたもの) は他の研究グループと共有される場合があります。
IPD 共有時間枠
データは結果の発表後に利用可能になり、研究終了の宣言から少なくとも 20 年間、主任研究者によって安全に保管されます。
IPD 共有アクセス基準
データは合理的な要求に応じて共有されます
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。