Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

JUSTER: En studie om MDT-prognose (ADJUST)

16. desember 2021 oppdatert av: University College, London

Studie av råd og beslutningstaking om prognose ved bruk av dommer-rådgiver-systemet i tverrfaglige team (ADJUST)

Denne studien undersøker hvordan klinikere danner intuitive vurderinger om prognosene til palliative pasienter etter å ha mottatt råd som oppfattes som å komme fra enten et teammedlem eller en algoritme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved å bruke Judge-Advisor System, vil etterforskerne rekruttere klinikere som jobber i palliativ omsorg for voksne. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en nettbasert undersøkelse og gjennomgå fem pasientsammendrag ("vignetter") basert på reelle tilfeller avledet fra en tidligere studie. Klinikere vil bli presentert med nøkkelprognostisk informasjon og vil bli bedt om å gi et estimat på sannsynligheten for at pasienten vil overleve i to uker (0-100%). Etter å ha gitt dette første anslaget, vil deltakerne motta prognostiske råd. Mens i virkeligheten alle deltakerne vil motta de samme rådene, vil deltakerne bli randomisert i to grupper og disse gruppene vil bli informert om at rådene enten er: (1) gitt av en algoritme; eller (2) levert av en teamkollega. Deltakerne vil da få anledning til å gi et nytt, eventuelt revidert estimat i lys av de råd som er mottatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1E 6BT
        • University College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinikere som jobber i en palliativ omsorgstjeneste for voksne
  • Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Algoritmearm
Deltakerne fikk prognostiske råd fra en prognostisk algoritme.

Deltakerne ble informert om at prognostiske råd kom fra PiPS-B14 prognostisk verktøy. PiPS-B14 er en validert prognostisk algoritme som har vist seg å være like nøyaktig som et avtalt multiprofesjonelt overlevelsesestimat.

Deltakerne ble videre informert om at i en tidligere studie var PiPS-B14-risikokategoriene for å forutsi to-ukers overlevelse like nøyaktige som en leges eller en sykepleiers prediksjon.

Eksperimentell: Klinikerarm
Deltakerne fikk prognostiske råd fra en annen kliniker.

Deltakerne ble informert om at prognostiske råd kom fra en annen kliniker.

Legene ble fortalt at råd var fra en sykepleier, mens sykepleiere eller andre typer helsepersonell ble fortalt at råd var fra en lege.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sannsynlighet for overlevelsesestimat
Tidsramme: Deltakerne vil ha opptil 7 måneder (til studien avsluttes) på å gi et estimat for hver vignett
Klinikeres estimater av sannsynligheten for at en pasient overlever i to uker (0-100 %)
Deltakerne vil ha opptil 7 måneder (til studien avsluttes) på å gi et estimat for hver vignett

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes vektingspolitikk (kjennetegn ved deltakerne)
Tidsramme: Deltakerne vil ha opptil 7 måneder (til studien avsluttes) på å gi et estimat for hver vignett
Deltakernes svar på demografiske spørsmål
Deltakerne vil ha opptil 7 måneder (til studien avsluttes) på å gi et estimat for hver vignett
Deltakernes vektingspolitikk (selve rådene)
Tidsramme: Deltakerne vil ha opptil 7 måneder (til studien avsluttes) på å gi et estimat for hver vignett
Styrken på prognostiske råd gitt av rådgiveren (0-100 %)
Deltakerne vil ha opptil 7 måneder (til studien avsluttes) på å gi et estimat for hver vignett

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data (passende anonymisert) kan deles med andre forskningsgrupper hvis en rimelig forespørsel sendes til og godkjennes av CI

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering av resultater og vil bli arkivert sikkert av hovedetterforskeren i minimum 20 år fra erklæringen om avsluttet studie.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil bli delt etter rimelig forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dødelig sykdom

Abonnere