ADJUST: исследование прогнозирования MDT (ADJUST)
16 декабря 2021 г. обновлено: University College, London
Изучение рекомендаций и принятия решений по прогнозу с использованием системы «судья-советник» в многопрофильных командах (ADJUST)
В этом исследовании изучается, как клиницисты формируют интуитивные суждения о прогнозах пациентов, получающих паллиативную помощь, после получения совета, который воспринимается как исходящий либо от члена команды, либо от алгоритма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя систему «судья-советник», исследователи будут набирать клиницистов, работающих в сфере паллиативной помощи взрослым.
Участникам будет предложено пройти онлайн-опрос и просмотреть пять резюме пациентов («виньетки»), основанные на реальных случаях, полученных в ходе предыдущего исследования.
Клиницистам будет представлена ключевая прогностическая информация, и их попросят дать оценку вероятности того, что пациент выживет в течение двух недель (0-100%).
После предоставления этой первоначальной оценки участники получат прогностические рекомендации.
Хотя на самом деле все участники получат один и тот же совет, участники будут случайным образом разделены на две группы, и эти группы будут проинформированы о том, что совет либо: (1) предоставляется алгоритмом; или (2) предоставлено коллегой по команде.
Затем участникам будет предоставлена возможность дать вторую оценку, возможно, пересмотренную в свете полученных рекомендаций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
323
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиницисты, работающие в службе паллиативной помощи для взрослых
- Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алгоритм руки
Участники получили прогностические рекомендации по прогностическому алгоритму.
|
Участники были проинформированы о том, что прогностические рекомендации исходят от прогностического инструмента PiPS-B14. PiPS-B14 — это утвержденный прогностический алгоритм, который, как было показано, так же точен, как и согласованная мультипрофессиональная оценка выживаемости. Участники были также проинформированы о том, что в предыдущем исследовании категории риска PiPS-B14 для прогнозирования двухнедельной выживаемости были такими же точными, как прогнозы врача или медсестры. |
|
Экспериментальный: Клиницист рука
Участники получили прогностические рекомендации от другого врача.
|
Участники были проинформированы о том, что прогностический совет исходил от другого клинициста. Врачам сказали, что совет дает медсестра, тогда как медсестрам или другим специалистам здравоохранения сказали, что совет дает врач. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вероятности выживания
Временное ограничение: У участников будет до 7 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки.
|
Оценки клиницистов вероятности выживания пациента в течение двух недель (0-100%)
|
У участников будет до 7 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Политика взвешивания участников (характеристики участников)
Временное ограничение: У участников будет до 7 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки.
|
Ответы участников на демографические вопросы
|
У участников будет до 7 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки.
|
|
Политика взвешивания участников (сам совет)
Временное ограничение: У участников будет до 7 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки.
|
Сила прогностического совета, предоставленного советником (0-100%)
|
У участников будет до 7 месяцев (до закрытия исследования), чтобы предоставить оценку для каждой виньетки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17031/001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные (соответствующим образом анонимные) могут быть переданы другим исследовательским группам, если обоснованный запрос будет представлен и согласован с CI.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации результатов и будут надежно храниться главным исследователем в течение как минимум 20 лет с момента объявления об окончании исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут переданы по обоснованному запросу
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .