ADJUST: Egy tanulmány az MDT előrejelzéséről (ADJUST)
2021. december 16. frissítette: University College, London
Tanulmány a prognózissal kapcsolatos tanácsadásról és döntéshozatalról a bíró-tanácsadó rendszer használatával multidiszciplináris csapatokon belül (ADJUST)
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a klinikusok miként alkotnak intuitív ítéleteket a palliatív ellátásban szenvedő betegek prognózisairól, miután olyan tanácsokat kaptak, amelyek akár egy csapattagtól, akár egy algoritmustól származnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Judge-Advisor rendszer segítségével a vizsgálók a felnőttek palliatív ellátásában dolgozó klinikusokat toboroznak.
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet, és tekintsenek át öt betegösszefoglalót ("matricát") egy korábbi vizsgálatból származó valós esetek alapján.
A klinikusokat a legfontosabb prognosztikai információkkal látják el, és felkérik őket, hogy adjanak meg egy becslést a páciens két hétig tartó túlélési valószínűségéről (0-100%).
A kezdeti becslés megadása után a résztvevők prognosztikai tanácsokat kapnak.
Míg a valóságban minden résztvevő ugyanazt a tanácsot kapja, a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják, és ezeket a csoportokat tájékoztatják arról, hogy a tanácsot vagy: (1) egy algoritmus adja; vagy (2) csapattársa biztosítja.
A résztvevők ezután lehetőséget kapnak arra, hogy a kapott tanácsok fényében egy második, esetleg felülvizsgált becslést adjanak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
323
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt palliatív ellátásban dolgozó klinikusok
- Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Algoritmus kar
A résztvevők prognosztikai tanácsot kaptak egy prognosztikai algoritmustól.
|
A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy a prognosztikai tanácsok a PiPS-B14 prognosztikai eszközből származnak. A PiPS-B14 egy validált prognosztikai algoritmus, amelyről bebizonyosodott, hogy ugyanolyan pontos, mint a több szakma által elfogadott túlélési becslés. A résztvevőket továbbá tájékoztatták arról, hogy egy korábbi tanulmányban a PiPS-B14 kockázati kategóriák a kéthetes túlélés előrejelzéséhez ugyanolyan pontosak voltak, mint az orvos vagy a nővér előrejelzése. |
|
Kísérleti: Klinikus kar
A résztvevők prognosztikai tanácsokat kaptak egy másik klinikustól.
|
A résztvevőket tájékoztatták arról, hogy a prognosztikai tanács egy másik klinikustól érkezett. Az orvosoknak azt mondták, hogy a tanácsot egy ápoló, míg az ápolónőknek vagy más típusú egészségügyi szakembereknek azt mondták, hogy a tanácsot orvos. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlélési valószínűség becslése
Időkeret: A résztvevőknek legfeljebb 7 hónap áll rendelkezésükre (a vizsgálat lezárásáig), hogy becslést adjanak minden matricára
|
A klinikusok becslései a páciens két hétig tartó túlélési valószínűségére (0-100%)
|
A résztvevőknek legfeljebb 7 hónap áll rendelkezésükre (a vizsgálat lezárásáig), hogy becslést adjanak minden matricára
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők súlyozási szabályzata (a résztvevők jellemzői)
Időkeret: A résztvevőknek legfeljebb 7 hónap áll rendelkezésükre (a vizsgálat lezárásáig), hogy becslést adjanak minden matricára
|
A résztvevők válaszai demográfiai kérdésekre
|
A résztvevőknek legfeljebb 7 hónap áll rendelkezésükre (a vizsgálat lezárásáig), hogy becslést adjanak minden matricára
|
|
A résztvevők súlyozási irányelvei (maga a tanács)
Időkeret: A résztvevőknek legfeljebb 7 hónap áll rendelkezésükre (a vizsgálat lezárásáig), hogy becslést adjanak minden matricára
|
A tanácsadó által adott prognosztikai tanács erőssége (0-100%)
|
A résztvevőknek legfeljebb 7 hónap áll rendelkezésükre (a vizsgálat lezárásáig), hogy becslést adjanak minden matricára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17031/001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok (megfelelően anonimizáltak) megoszthatók más kutatócsoportokkal, ha ésszerű kérést nyújtanak be a CI-hez, és azzal egyetértenek.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az eredmények közzététele után válnak elérhetővé, és a főkutató biztonságosan archiválja őket a tanulmány befejezésének nyilatkozatától számított legalább 20 évig.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat ésszerű kérésre megosztjuk
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .