Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

JUSTER: En undersøgelse af MDT-prognose (ADJUST)

16. december 2021 opdateret af: University College, London

Undersøgelse af rådgivning og beslutningstagning om prognose ved hjælp af dommer-rådgiver-systemet i multidisciplinære teams (ADJUST)

Denne undersøgelse undersøger, hvordan klinikere danner intuitive vurderinger om palliative patienters prognoser efter at have modtaget råd, der opfattes som at komme fra enten et teammedlem eller en algoritme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge Judge-Advisor Systemet vil efterforskerne rekruttere klinikere, der arbejder i palliativ pleje for voksne. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en onlineundersøgelse og gennemgå fem patientresuméer ("vignetter") baseret på reelle tilfælde afledt af en tidligere undersøgelse. Klinikere vil blive præsenteret for nøgleprognostisk information og vil blive bedt om at give et skøn over sandsynligheden for, at patienten vil overleve i to uger (0-100%). Efter at have givet dette indledende skøn vil deltagerne modtage prognostisk rådgivning. Mens alle deltagere i virkeligheden vil modtage den samme rådgivning, vil deltagerne blive randomiseret i to grupper, og disse grupper vil blive informeret om, at rådgivningen enten er: (1) leveret af en algoritme; eller (2) leveret af en teamkollega. Deltagerne vil herefter få mulighed for at give endnu et, eventuelt revideret skøn i lyset af den modtagne rådgivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

323

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinikere, der arbejder i en palliativ voksentjeneste
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Algoritmearm
Deltagerne modtog prognostisk rådgivning fra en prognostisk algoritme.

Deltagerne blev informeret om, at prognostisk rådgivning kom fra PiPS-B14 prognostisk værktøj. PiPS-B14 er en valideret prognostisk algoritme, der har vist sig at være lige så nøjagtig som et aftalt multiprofessionelt overlevelsesestimat.

Deltagerne blev yderligere informeret om, at i en tidligere undersøgelse var PiPS-B14-risikokategorierne til at forudsige to-ugers overlevelse lige så nøjagtige som en læges eller en sygeplejerskes forudsigelse.

Eksperimentel: Klinikerarm
Deltagerne modtog prognostisk rådgivning fra en anden kliniker.

Deltagerne blev informeret om, at prognostisk rådgivning kom fra en anden kliniker.

Læger fik at vide, at råd var fra en sygeplejerske, hvorimod sygeplejersker eller andre typer af sundhedspersonale fik at vide, at råd var fra en læge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sandsynlighed for overlevelse skøn
Tidsramme: Deltagerne vil have op til 7 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et skøn for hver vignet
Klinikernes skøn over sandsynligheden for, at en patient overlever i to uger (0-100 %)
Deltagerne vil have op til 7 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et skøn for hver vignet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagernes vægtningspolitikker (karakteristika for deltagerne)
Tidsramme: Deltagerne vil have op til 7 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et skøn for hver vignet
Deltageres svar på demografiske spørgsmål
Deltagerne vil have op til 7 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et skøn for hver vignet
Deltagernes vægtningspolitikker (selve rådgivningen)
Tidsramme: Deltagerne vil have op til 7 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et skøn for hver vignet
Styrken af ​​den prognostiske rådgivning fra rådgiveren (0-100 %)
Deltagerne vil have op til 7 måneder (indtil undersøgelsen lukker) til at give et skøn for hver vignet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data (behørigt anonymiseret) kan deles med andre forskningsgrupper, hvis en rimelig anmodning indsendes til og accepteres af CI

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultaterne og vil blive arkiveret sikkert af forskningschefen i minimum 20 år fra erklæringen om afslutning af studiet

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt efter rimelig anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødelig sygdom

3
Abonner