Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ADJUST: badanie dotyczące prognozowania MDT (ADJUST)

16 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University College, London

Badanie doradztwa i podejmowania decyzji dotyczących rokowania z wykorzystaniem systemu sędzia-doradca w zespołach wielodyscyplinarnych (ADJUST)

W tym badaniu zbadano, w jaki sposób klinicyści formułują intuicyjne osądy dotyczące rokowań pacjentów opieki paliatywnej po otrzymaniu porady postrzeganej jako pochodząca od członka zespołu lub algorytmu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Korzystając z systemu Judge-Advisor, śledczy będą rekrutować klinicystów pracujących w opiece paliatywnej dla dorosłych. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety online i przejrzenie pięciu podsumowań pacjentów („winiet”) opartych na rzeczywistych przypadkach pochodzących z poprzedniego badania. Klinicyści otrzymają kluczowe informacje prognostyczne i zostaną poproszeni o oszacowanie prawdopodobieństwa przeżycia przez pacjenta dwóch tygodni (0-100%). Po podaniu wstępnego oszacowania uczestnicy otrzymają porady prognostyczne. Podczas gdy w rzeczywistości wszyscy uczestnicy otrzymają tę samą poradę, uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy i te grupy zostaną poinformowane, że porada jest: (1) dostarczona przez algorytm; lub (2) dostarczone przez kolegę z zespołu. Następnie uczestnicy będą mieli możliwość przedstawienia drugiego, ewentualnie zmienionego kosztorysu w świetle otrzymanych porad.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

323

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicyści pracujący w służbie opieki paliatywnej dla dorosłych
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię algorytmu
Uczestnicy otrzymali porady prognostyczne z algorytmu prognostycznego.

Uczestnicy zostali poinformowani, że porady prognostyczne pochodzą z narzędzia prognostycznego PiPS-B14. PiPS-B14 to sprawdzony algorytm prognostyczny, który okazał się tak dokładny, jak uzgodnione oszacowanie przeżycia wielu specjalistów.

Uczestników poinformowano ponadto, że w poprzednim badaniu kategorie ryzyka PiPS-B14 do przewidywania dwutygodniowego przeżycia były tak dokładne, jak przewidywania lekarza lub pielęgniarki.

Eksperymentalny: Ramię lekarza
Uczestnicy otrzymali porady prognostyczne od innego klinicysty.

Uczestnicy zostali poinformowani, że porady prognostyczne pochodziły od innego klinicysty.

Lekarzom powiedziano, że porada pochodzi od pielęgniarki, podczas gdy pielęgniarkom lub innym pracownikom służby zdrowia powiedziano, że porada pochodzi od lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacunek prawdopodobieństwa przeżycia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli do 7 miesięcy (do zakończenia badania) na oszacowanie każdej winiety
Szacunki klinicystów dotyczące prawdopodobieństwa przeżycia pacjenta przez dwa tygodnie (0-100%)
Uczestnicy będą mieli do 7 miesięcy (do zakończenia badania) na oszacowanie każdej winiety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasady ważenia uczestników (charakterystyka uczestników)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli do 7 miesięcy (do zakończenia badania) na oszacowanie każdej winiety
Odpowiedzi uczestników na pytania demograficzne
Uczestnicy będą mieli do 7 miesięcy (do zakończenia badania) na oszacowanie każdej winiety
Zasady ważenia uczestników (sama rada)
Ramy czasowe: Uczestnicy będą mieli do 7 miesięcy (do zakończenia badania) na oszacowanie każdej winiety
Siła porady prognostycznej udzielonej przez doradcę (0-100%)
Uczestnicy będą mieli do 7 miesięcy (do zakończenia badania) na oszacowanie każdej winiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17031/001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane (odpowiednio zanonimizowane) mogą być udostępniane innym grupom badawczym, jeśli zostanie przedłożona i zaakceptowana przez IK uzasadniona prośba

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników i będą bezpiecznie archiwizowane przez Głównego Badacza przez minimum 20 lat od stwierdzenia zakończenia badań

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieuleczalna choroba

Subskrybuj