ADJUST: MDT 예후에 관한 연구 (ADJUST)
2021년 12월 16일 업데이트: University College, London
다학제팀(ADJUST) 내에서 Judge-advisor 시스템을 활용한 예후에 대한 조언 및 의사결정 연구
이 연구는 임상의가 팀 구성원 또는 알고리즘에서 나온 것으로 인식되는 조언을 받은 후 완화 치료 환자의 예후에 대해 직관적인 판단을 형성하는 방법을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
심사관 시스템을 사용하여 조사관은 성인을 위한 완화 치료에 종사하는 임상의를 모집합니다.
참가자는 온라인 설문 조사를 완료하고 이전 연구에서 파생된 실제 사례를 기반으로 5개의 환자 요약("비네트")을 검토해야 합니다.
임상의는 주요 예후 정보를 제시하고 환자가 2주 동안 생존할 확률(0-100%)의 추정치를 제공하도록 요청받을 것입니다.
이 초기 추정치를 제공한 후 참가자는 예후 조언을 받게 됩니다.
실제로 모든 참가자는 동일한 조언을 받지만 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며 이러한 그룹은 조언이 다음 중 하나임을 알립니다. (1) 알고리즘에 의해 제공됨; 또는 (2) 팀 동료가 제공한 것.
그런 다음 참가자는 받은 조언에 따라 수정된 두 번째 추정치를 제공할 기회가 주어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
323
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, WC1E 6BT
- University College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 완화 치료 서비스에서 일하는 임상의
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알고리즘 팔
참가자는 예후 알고리즘으로부터 예후 조언을 받았습니다.
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참가자들은 예후 조언이 PiPS-B14 예후 도구에서 나왔다는 정보를 받았습니다. PiPS-B14는 합의된 여러 전문가의 생존 추정치만큼 정확한 것으로 입증된 검증된 예후 알고리즘입니다. 참가자들은 이전 연구에서 2주 생존을 예측하기 위한 PiPS-B14 위험 범주가 의사나 간호사의 예측만큼 정확하다는 정보를 추가로 받았습니다. |
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실험적: 임상의 팔
참가자들은 다른 임상의로부터 예후 조언을 받았습니다.
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참가자들은 예후 조언이 다른 임상의로부터 왔다는 정보를 받았습니다. 의사는 간호사로부터 조언을 받았다고 들었고, 간호사나 다른 유형의 HCP는 의사로부터 조언을 받았다고 들었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존 추정 확률
기간: 참가자는 최대 7개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 삽화에 대한 추정치를 제공해야 합니다.
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환자가 2주 동안 생존할 확률에 대한 임상의의 추정치(0-100%)
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참가자는 최대 7개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 삽화에 대한 추정치를 제공해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자 가중치 정책(참가자의 특성)
기간: 참가자는 최대 7개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 삽화에 대한 추정치를 제공해야 합니다.
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인구 통계학적 질문에 대한 참가자의 응답
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참가자는 최대 7개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 삽화에 대한 추정치를 제공해야 합니다.
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참가자의 가중치 정책(조언 자체)
기간: 참가자는 최대 7개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 삽화에 대한 추정치를 제공해야 합니다.
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고문이 제공하는 예후 조언의 강도(0-100%)
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참가자는 최대 7개월(연구가 종료될 때까지) 동안 각 삽화에 대한 추정치를 제공해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터(적절하게 익명화됨)는 CI에 합당한 요청이 제출되고 동의된 경우 다른 연구 그룹과 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 사용 가능하며 연구 종료 선언 후 최소 20년 동안 수석 연구원이 안전하게 보관합니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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