Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UPRAVIT: Studie o prognóze MDT (ADJUST)

16. prosince 2021 aktualizováno: University College, London

Studium poradenství a rozhodování o prognóze pomocí systému soudce-poradce v rámci multidisciplinárních týmů (ADJUST)

Tato studie zkoumá, jak si kliničtí lékaři tvoří intuitivní úsudek o prognózách pacientů s paliativní péčí poté, co obdrželi radu, která je vnímána jako pocházející buď od člena týmu, nebo od algoritmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí systému Judge-Advisor budou vyšetřovatelé rekrutovat klinické lékaře pracující v paliativní péči pro dospělé. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili online průzkum a přezkoumali pět souhrnů pacientů („známky“) na základě skutečných případů odvozených z předchozí studie. Lékařům budou předloženy klíčové prognostické informace a budou požádáni, aby poskytli odhad pravděpodobnosti, že pacient přežije dva týdny (0–100 %). Po poskytnutí tohoto počátečního odhadu obdrží účastníci prognostické rady. Zatímco ve skutečnosti dostanou všichni účastníci stejnou radu, účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin a tyto skupiny budou informovány, že rada je buď: (1) poskytnuta algoritmem; nebo (2) poskytuje kolega z týmu. Účastníci poté dostanou příležitost poskytnout druhý, případně revidovaný odhad ve světle obdržených rad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

323

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři pracující ve službě paliativní péče pro dospělé
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Algoritmus Arm
Účastníci obdrželi prognostické rady z prognostického algoritmu.
Jiný: Rady od prognostického nástroje PiPS-B14

Účastníci byli informováni, že prognostické rady pocházejí z prognostického nástroje PiPS-B14. PiPS-B14 je ověřený prognostický algoritmus, který se ukázal být stejně přesný jako dohodnutý multiprofesionální odhad přežití.

Účastníci byli dále informováni, že v předchozí studii byly rizikové kategorie PiPS-B14 pro predikci dvoutýdenního přežití stejně přesné jako předpověď lékaře nebo sestry.
Experimentální: Klinika arm
Účastníci obdrželi prognostické rady od jiného lékaře.
Jiný: Rada od jiného lékaře

Účastníci byli informováni, že prognostické rady pocházejí od jiného lékaře.

Lékařům bylo řečeno, že rady jsou od sestry, zatímco sestrám nebo jiným typům HCP bylo řečeno, že rady jsou od lékaře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad pravděpodobnosti přežití
Časové okno: Účastníci budou mít až 7 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odhadu pro každou vinětu
Odhady lékařů pravděpodobnosti, že pacient přežije dva týdny (0–100 %)
Účastníci budou mít až 7 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odhadu pro každou vinětu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zásady vážení účastníků (charakteristiky účastníků)
Časové okno: Účastníci budou mít až 7 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odhadu pro každou vinětu
Odpovědi účastníků na demografické otázky
Účastníci budou mít až 7 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odhadu pro každou vinětu
Zásady vážení účastníků (samotné poradenství)
Časové okno: Účastníci budou mít až 7 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odhadu pro každou vinětu
Síla prognostického poradenství poskytnutého poradcem (0–100 %)
Účastníci budou mít až 7 měsíců (do uzavření studie) na poskytnutí odhadu pro každou vinětu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17031/001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje (vhodně anonymizované) mohou být sdíleny s jinými výzkumnými skupinami, pokud je CI předložen a odsouhlasen rozumný požadavek.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po zveřejnění výsledků a budou bezpečně archivovány hlavním řešitelem po dobu minimálně 20 let od prohlášení o ukončení studia.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou sdíleny na základě přiměřené žádosti

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrtelná choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit