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ADJUST: un estudio sobre el pronóstico de MDT (ADJUST)

16 de diciembre de 2021 actualizado por: University College, London

Estudio de Asesoramiento y Toma de Decisiones sobre Pronóstico Utilizando el Sistema Juez-asesor en Equipos Multidisciplinares (ADJUST)

Este estudio investiga cómo los médicos forman juicios intuitivos sobre los pronósticos de los pacientes de cuidados paliativos después de recibir consejos percibidos como provenientes de un miembro del equipo o de un algoritmo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Utilizando el sistema Judge-Advisor, los investigadores reclutarán médicos que trabajen en cuidados paliativos para adultos. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta en línea y revisen cinco resúmenes de pacientes ("viñetas") basados ​​en casos reales derivados de un estudio anterior. A los médicos se les presentará información pronóstica clave y se les pedirá que proporcionen una estimación de la probabilidad de que el paciente sobreviva durante dos semanas (0-100%). Después de proporcionar esta estimación inicial, los participantes recibirán consejos de pronóstico. Aunque en realidad todos los participantes recibirán el mismo consejo, los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos y se les informará a estos grupos que el consejo es: (1) proporcionado por un algoritmo; o (2) proporcionada por un colega del equipo. A continuación, se dará a los participantes la oportunidad de dar una segunda estimación, posiblemente revisada, a la luz del asesoramiento recibido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

323

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos que trabajan en un servicio de cuidados paliativos para adultos
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Armado de algoritmo
Los participantes recibieron consejos de pronóstico de un algoritmo de pronóstico.
Otro: Consejos de la herramienta de pronóstico PiPS-B14

Se informó a los participantes que los consejos de pronóstico provenían de la herramienta de pronóstico PiPS-B14. PiPS-B14 es un algoritmo de pronóstico validado que ha demostrado ser tan preciso como una estimación de supervivencia multiprofesional acordada.

Se informó además a los participantes que en un estudio anterior, las categorías de riesgo de PiPS-B14 para predecir la supervivencia a las dos semanas eran tan precisas como la predicción de un médico o una enfermera.
Experimental: Brazo clínico
Los participantes recibieron consejos de pronóstico de otro médico.
Otro: Consejos de otro médico

Se informó a los participantes que el consejo de pronóstico provenía de otro médico.

A los médicos se les dijo que el consejo era de una enfermera, mientras que a las enfermeras u otros tipos de HCP se les dijo que el consejo era de un médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probabilidad de estimación de supervivencia
Periodo de tiempo: Los participantes tendrán hasta 7 meses (hasta que se cierre el estudio) para proporcionar una estimación para cada viñeta
Estimaciones de los médicos de la probabilidad de que un paciente sobreviva durante dos semanas (0-100%)
Los participantes tendrán hasta 7 meses (hasta que se cierre el estudio) para proporcionar una estimación para cada viñeta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Políticas de ponderación de los participantes (características de los participantes)
Periodo de tiempo: Los participantes tendrán hasta 7 meses (hasta que se cierre el estudio) para proporcionar una estimación para cada viñeta
Respuestas de los participantes a preguntas demográficas
Los participantes tendrán hasta 7 meses (hasta que se cierre el estudio) para proporcionar una estimación para cada viñeta
Políticas de ponderación de los participantes (el propio consejo)
Periodo de tiempo: Los participantes tendrán hasta 7 meses (hasta que se cierre el estudio) para proporcionar una estimación para cada viñeta
Fuerza del consejo de pronóstico proporcionado por el asesor (0-100%)
Los participantes tendrán hasta 7 meses (hasta que se cierre el estudio) para proporcionar una estimación para cada viñeta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University College, London

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 17031/001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos (adecuadamente anonimizados) se pueden compartir con otros grupos de investigación si se presenta una solicitud razonable y se acepta por parte del CI.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados y serán archivados de forma segura por el investigador principal durante un mínimo de 20 años a partir de la declaración de finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos se compartirán previa solicitud razonable.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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