ADJUST: uno studio sulla prognosi MDT (ADJUST)
16 dicembre 2021 aggiornato da: University College, London
Studio dei consigli e del processo decisionale sulla prognosi utilizzando il sistema del giudice-consulente all'interno di team multidisciplinari (ADJUST)
Questo studio indaga su come i medici formulano giudizi intuitivi sulla prognosi dei pazienti in cure palliative dopo aver ricevuto consigli percepiti come provenienti da un membro del team o da un algoritmo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Utilizzando il sistema Judge-Advisor, gli investigatori recluteranno medici che lavorano nelle cure palliative per adulti.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio online e rivedere cinque riepiloghi di pazienti ("vignette") basati su casi reali derivati da uno studio precedente.
Ai medici verranno presentate le informazioni prognostiche chiave e verrà chiesto di fornire una stima della probabilità che il paziente sopravviva per due settimane (0-100%).
Dopo aver fornito questa stima iniziale, i partecipanti riceveranno consigli prognostici.
Mentre in realtà tutti i partecipanti riceveranno lo stesso consiglio, i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi e questi gruppi saranno informati che il consiglio è: (1) fornito da un algoritmo; o (2) fornito da un collega del team.
Ai partecipanti verrà poi data la possibilità di fornire un secondo preventivo, eventualmente rivisto alla luce dei consigli ricevuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
323
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, WC1E 6BT
- University College London
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medici che lavorano in un servizio di cure palliative per adulti
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio dell'algoritmo
I partecipanti hanno ricevuto consigli prognostici da un algoritmo prognostico.
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I partecipanti sono stati informati che i consigli prognostici provenivano dallo strumento prognostico PiPS-B14. PiPS-B14 è un algoritmo prognostico convalidato che si è dimostrato accurato quanto una stima di sopravvivenza multiprofessionale concordata. I partecipanti sono stati inoltre informati che in uno studio precedente le categorie di rischio PiPS-B14 per la previsione della sopravvivenza a due settimane erano accurate quanto la previsione di un medico o di un infermiere. |
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Sperimentale: Braccio clinico
I partecipanti hanno ricevuto consigli prognostici da un altro medico.
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I partecipanti sono stati informati che il consiglio prognostico proveniva da un altro medico. Ai medici è stato detto che i consigli provenivano da un'infermiera, mentre agli infermieri o ad altri tipi di operatori sanitari è stato detto che i consigli provenivano da un medico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stima della probabilità di sopravvivenza
Lasso di tempo: I partecipanti avranno fino a 7 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una stima per ogni vignetta
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Stime dei medici sulla probabilità che un paziente sopravviva per due settimane (0-100%)
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I partecipanti avranno fino a 7 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una stima per ogni vignetta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Politiche di ponderazione dei partecipanti (caratteristiche dei partecipanti)
Lasso di tempo: I partecipanti avranno fino a 7 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una stima per ogni vignetta
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Risposte dei partecipanti alle domande demografiche
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I partecipanti avranno fino a 7 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una stima per ogni vignetta
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Politiche di ponderazione dei partecipanti (il consiglio stesso)
Lasso di tempo: I partecipanti avranno fino a 7 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una stima per ogni vignetta
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Forza del consiglio prognostico fornito dal consulente (0-100%)
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I partecipanti avranno fino a 7 mesi (fino alla chiusura dello studio) per fornire una stima per ogni vignetta
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2020
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
13 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17031/001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati (opportunamente resi anonimi) possono essere condivisi con altri gruppi di ricerca se viene presentata una ragionevole richiesta e concordata con l'IC
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati e saranno archiviati in modo sicuro dal capo ricercatore per un minimo di 20 anni dalla dichiarazione di fine dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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