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ADJUST: Um estudo sobre o prognóstico da MDT (ADJUST)

16 de dezembro de 2021 atualizado por: University College, London

Estudo de Assessoria e Decisão sobre Prognóstico Utilizando o Sistema Juiz-Conselheiro em Equipes Multidisciplinares (ADJUST)

Este estudo investiga como os médicos formam julgamentos intuitivos sobre os prognósticos de pacientes em cuidados paliativos após receberem conselhos percebidos como provenientes de um membro da equipe ou de um algoritmo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Usando o Sistema Juiz-Conselheiro, os investigadores recrutarão médicos que trabalham em cuidados paliativos para adultos. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa online e revisar cinco resumos de pacientes ("vinhetas") com base em casos reais derivados de um estudo anterior. Os médicos receberão informações importantes sobre o prognóstico e serão solicitados a fornecer uma estimativa da probabilidade de o paciente sobreviver por duas semanas (0-100%). Depois de fornecer essa estimativa inicial, os participantes receberão aconselhamento prognóstico. Embora, na realidade, todos os participantes recebam o mesmo conselho, os participantes serão randomizados em dois grupos e esses grupos serão informados de que o conselho é: (1) fornecido por um algoritmo; ou (2) fornecido por um colega de equipe. Os participantes terão então a oportunidade de fornecer uma segunda estimativa, possivelmente revisada, à luz do conselho recebido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

323

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos que trabalham em um serviço de cuidados paliativos para adultos
  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço do Algoritmo
Os participantes receberam aconselhamento prognóstico de um algoritmo de prognóstico.
Outro: Conselhos da ferramenta de prognóstico PiPS-B14

Os participantes foram informados de que o conselho prognóstico veio da ferramenta de prognóstico PiPS-B14. O PiPS-B14 é um algoritmo de prognóstico validado que demonstrou ser tão preciso quanto uma estimativa de sobrevida multiprofissional acordada.

Os participantes foram ainda informados de que, em um estudo anterior, as categorias de risco PiPS-B14 para prever a sobrevida em duas semanas eram tão precisas quanto a previsão de um médico ou enfermeira.
Experimental: Braço clínico
Os participantes receberam aconselhamento prognóstico de outro clínico.
Outro: Conselho de outro médico

Os participantes foram informados de que o aconselhamento prognóstico veio de outro clínico.

Os médicos foram informados de que o conselho era de uma enfermeira, enquanto os enfermeiros ou outros tipos de HCPs foram informados de que o conselho era de um médico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Probabilidade de estimativa de sobrevivência
Prazo: Os participantes terão até 7 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma estimativa para cada vinheta
Estimativas dos médicos sobre a probabilidade de um paciente sobreviver por duas semanas (0-100%)
Os participantes terão até 7 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma estimativa para cada vinheta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Políticas de ponderação dos participantes (características dos participantes)
Prazo: Os participantes terão até 7 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma estimativa para cada vinheta
Respostas dos participantes a perguntas demográficas
Os participantes terão até 7 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma estimativa para cada vinheta
Políticas de ponderação dos participantes (o próprio conselho)
Prazo: Os participantes terão até 7 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma estimativa para cada vinheta
Força do conselho prognóstico fornecido pelo consultor (0-100%)
Os participantes terão até 7 meses (até o encerramento do estudo) para fornecer uma estimativa para cada vinheta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University College, London

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

13 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 17031/001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados (adequadamente anonimizados) podem ser compartilhados com outros grupos de pesquisa se uma solicitação razoável for enviada e aprovada pelo CI

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação dos resultados e serão arquivados de forma segura pelo Investigador Chefe por um período mínimo de 20 anos a partir da declaração de fim do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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