JUSTERA: En studie om MDT-prognostik (ADJUST)
16 december 2021 uppdaterad av: University College, London
Studie av råd och beslutsfattande om prognos med hjälp av domare-rådgivaresystemet inom multidisciplinära team (ADJUST)
Denna studie undersöker hur kliniker gör intuitiva bedömningar om palliativa vårdpatienters prognoser efter att ha fått råd som uppfattas komma från antingen en gruppmedlem eller en algoritm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med hjälp av Judge-Advisor System kommer utredarna att rekrytera läkare som arbetar inom palliativ vård för vuxna.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en onlineenkät och granska fem patientsammanfattningar ("vinjetter") baserat på verkliga fall från en tidigare studie.
Läkare kommer att presenteras med viktig prognostisk information och kommer att uppmanas att ge en uppskattning av sannolikheten för att patienten kommer att överleva i två veckor (0-100%).
Efter att ha tillhandahållit denna första uppskattning kommer deltagarna att få prognostisk rådgivning.
Medan i själva verket alla deltagare kommer att få samma råd, kommer deltagarna att randomiseras i två grupper och dessa grupper kommer att informeras om att rådet antingen: (1) tillhandahålls av en algoritm; eller (2) tillhandahålls av en teamkollega.
Deltagarna kommer sedan att ges möjlighet att ge en andra, eventuellt reviderad uppskattning i ljuset av de råd som erhållits.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
323
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, WC1E 6BT
- University College London
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker som arbetar i en palliativ vuxenvårdstjänst
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Algoritmarm
Deltagarna fick prognostiska råd från en prognostisk algoritm.
|
Deltagarna informerades om att prognostiska råd kom från det prognostiska verktyget PiPS-B14. PiPS-B14 är en validerad prognostisk algoritm som har visat sig vara lika exakt som en överenskommen multiprofessionell överlevnadsuppskattning. Deltagarna informerades vidare om att i en tidigare studie var PiPS-B14-riskkategorierna för att förutsäga två veckors överlevnad lika exakta som en läkares eller en sjuksköterskas förutsägelse. |
|
Experimentell: Klinikerarm
Deltagarna fick prognostiska råd från en annan läkare.
|
Deltagarna informerades om att prognostiska råd kom från en annan läkare. Läkare fick veta att råden kom från en sjuksköterska, medan sjuksköterskor eller andra typer av hälsovårdspersonal fick veta att råden kom från en läkare. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskattning av sannolikhet för överlevnad
Tidsram: Deltagarna kommer att ha upp till 7 månader (tills studien avslutas) på sig att ge en uppskattning för varje vinjett
|
Läkares uppskattningar av sannolikheten för att en patient ska överleva i två veckor (0-100 %)
|
Deltagarna kommer att ha upp till 7 månader (tills studien avslutas) på sig att ge en uppskattning för varje vinjett
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas viktningspolicy (deltagarnas egenskaper)
Tidsram: Deltagarna kommer att ha upp till 7 månader (tills studien avslutas) på sig att ge en uppskattning för varje vinjett
|
Deltagarnas svar på demografiska frågor
|
Deltagarna kommer att ha upp till 7 månader (tills studien avslutas) på sig att ge en uppskattning för varje vinjett
|
|
Deltagarnas viktningspolicy (selva råden)
Tidsram: Deltagarna kommer att ha upp till 7 månader (tills studien avslutas) på sig att ge en uppskattning för varje vinjett
|
Styrkan i den prognostiska rådgivningen från rådgivaren (0-100%)
|
Deltagarna kommer att ha upp till 7 månader (tills studien avslutas) på sig att ge en uppskattning för varje vinjett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
13 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
13 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2020
Första postat (Faktisk)
29 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17031/001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data (lämpligt anonymiserade) kan delas med andra forskargrupper om en rimlig begäran skickas till och godkänns av CI
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter publicering av resultaten och kommer att arkiveras säkert av chefsutredaren i minst 20 år från deklarationen om avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Uppgifterna kommer att delas på rimlig begäran
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .