Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

ADJUST : Une étude sur le pronostic MDT (ADJUST)

16 décembre 2021 mis à jour par: University College, London

Étude du conseil et de la prise de décision sur le pronostic à l'aide du système juge-conseiller au sein d'équipes pluridisciplinaires (ADJUST)

Cette étude examine comment les cliniciens forment des jugements intuitifs sur les pronostics des patients en soins palliatifs après avoir reçu des conseils perçus comme provenant soit d'un membre de l'équipe, soit d'un algorithme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'aide du système de juge-conseil, les enquêteurs recruteront des cliniciens travaillant en soins palliatifs pour adultes. Les participants seront invités à répondre à un sondage en ligne et à examiner cinq résumés de patients ("vignettes") basés sur des cas réels issus d'une étude précédente. Les cliniciens recevront des informations pronostiques clés et seront invités à fournir une estimation de la probabilité que le patient survive pendant deux semaines (0-100%). Après avoir fourni cette estimation initiale, les participants recevront des conseils pronostiques. Alors qu'en réalité tous les participants recevront les mêmes conseils, les participants seront randomisés en deux groupes et ces groupes seront informés que les conseils sont soit : (1) fournis par un algorithme ; ou (2) fourni par un collègue de l'équipe. Les participants auront alors la possibilité de donner une deuxième estimation, éventuellement révisée à la lumière des conseils reçus.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

323

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
        • University College London

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniciens travaillant dans un service de soins palliatifs pour adultes
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras Algorithme
Les participants ont reçu des conseils pronostiques à partir d'un algorithme de pronostic.
Autre: Conseils de l'outil de pronostic PiPS-B14

Les participants ont été informés que les conseils pronostiques provenaient de l'outil de pronostic PiPS-B14. PiPS-B14 est un algorithme de pronostic validé qui s'est avéré aussi précis qu'une estimation de survie multiprofessionnelle convenue.

Les participants ont en outre été informés que dans une étude précédente, les catégories de risque PiPS-B14 pour prédire la survie à deux semaines étaient aussi précises que la prédiction d'un médecin ou d'une infirmière.
Expérimental: Bras clinicien
Les participants ont reçu des conseils pronostiques d'un autre clinicien.
Autre: Conseils d'un autre clinicien

Les participants ont été informés que les conseils pronostiques provenaient d'un autre clinicien.

Les médecins ont été informés que les conseils provenaient d'une infirmière, tandis que les infirmières ou d'autres types de professionnels de la santé ont été informés que les conseils provenaient d'un médecin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimation de la probabilité de survie
Délai: Les participants auront jusqu'à 7 mois (jusqu'à la clôture de l'étude) pour fournir une estimation pour chaque vignette
Estimations des cliniciens de la probabilité qu'un patient survive pendant deux semaines (0-100 %)
Les participants auront jusqu'à 7 mois (jusqu'à la clôture de l'étude) pour fournir une estimation pour chaque vignette

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Politiques de pondération des participants (caractéristiques des participants)
Délai: Les participants auront jusqu'à 7 mois (jusqu'à la clôture de l'étude) pour fournir une estimation pour chaque vignette
Réponses des participants aux questions démographiques
Les participants auront jusqu'à 7 mois (jusqu'à la clôture de l'étude) pour fournir une estimation pour chaque vignette
Politiques de pondération des participants (le conseil lui-même)
Délai: Les participants auront jusqu'à 7 mois (jusqu'à la clôture de l'étude) pour fournir une estimation pour chaque vignette
Force des conseils pronostiques fournis par le conseiller (0-100 %)
Les participants auront jusqu'à 7 mois (jusqu'à la clôture de l'étude) pour fournir une estimation pour chaque vignette

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University College, London

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Stone, MA MD FRCP, UCL (University College London)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17031/001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données (dûment anonymisées) peuvent être partagées avec d'autres groupes de recherche si une demande raisonnable est soumise et acceptée par le CI

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats et seront archivées de manière sécurisée par l'investigateur en chef pendant au moins 20 ans à compter de la déclaration de fin d'étude

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées sur demande raisonnable

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie en phase terminale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Bahrain

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner