与标准护理相比，姿势再教育干预对青少年脊柱侧凸进展的影响 (RCT-RPG)
2024年12月11日 更新者：Carole Fortin、St. Justine's Hospital
评估姿势再教育干预与标准治疗对青少年脊柱侧弯进展的影响的随机对照试验
该项目的目的是验证物理治疗中使用的整体姿势再教育 (GPR) 干预对脊柱侧弯进展（脊柱侧弯角度）、背痛、生活质量、呼吸功能、躯干姿势和躯干肌肉功能以及步行耐力的影响。
为此，我们将在三个脊柱侧凸专业中心招募 144 名参与者。
参与者将被随机分配到标准护理 (SC) 组（观察或支具加上 12 个月的家庭锻炼视频）或 GPR 组（SC 加上每周一次的个人课程，持续 6 个月，个人课程与远程康复课程交替进行在 6 到 12 个月之间每两周一次）。
在最初、第 6、12 和 24 个月的评估中，参与者将进行 X 光检查、完成自我报告问卷以记录背痛和生活质量。
此后，将测量躯干姿势、背部肌肉的肌电图活动、使用回声描记术和呼吸功能的膈肌偏移以及使用步行耐力的 6 分钟步行测试覆盖的距离。
我们相信 GPR 干预可以预防脊柱侧弯的进展并改善青春期的身体健康和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Québec、加拿大、G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
-
-
Quebec
-
Montréal、Quebec、加拿大、H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在10至16岁之间，
- Cobb 角介于 15º 和 45º 之间，
- Risser征≤3（骨骼生长不完全），
- 进展风险指数 > 1.3，
- 最近进行过 X 光检查（4-6 周），
- 每周出差参加 GPR 干预的能力
排除标准：
- 诊断为 AIS 以外的患者，
- 计划进行手术的患者，
- 做过手术，
- 在 GPR 干预之前佩戴支具至少三个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准护理组
观察或支具加上视频中的常规物理治疗练习
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GPR 包括主动治疗姿势和感觉运动控制练习，以恢复背部肌肉的对称性和日常活动中的正确姿势
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实验性的：探地雷达组
GPR 干预添加到标准护理（观察或支架）
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GPR 包括主动治疗姿势和感觉运动控制练习，以恢复背部肌肉的对称性和日常活动中的正确姿势
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cobb 角变化至少 5 度
大体时间：6、12 和 24 个月
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脊柱侧凸进展的射线照片上测量的角度
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6、12 和 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛数值量表上的背痛
大体时间：6、12 和 24 个月
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疼痛数值量表上的背痛强度（0-10，其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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6、12 和 24 个月
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意大利 Spine 青年生活质量问卷
大体时间：6、12 和 24 个月
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生活质量：分数介于 0 和 100 之间，其中 100 代表较高的生活质量
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6、12 和 24 个月
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主干失衡
大体时间：6 和 12 个月
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位于 C7 和 S1 处的铅垂线之间的左右水平偏差，以 mm 为单位计算
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6 和 12 个月
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隔膜偏移
大体时间：6 和 12 个月
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使用超声成像的隔膜偏移（以毫米为单位）
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6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carole Fortin, PhD、CHU Sainte-Justine/Université de Montréal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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