Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posturální reedukační intervence ve srovnání se standardní péčí na progresi skoliózy u adolescentů (RCT-RPG)

11. prosince 2024 aktualizováno: Carole Fortin, St. Justine's Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení efektu posturální reedukační intervence ve srovnání se standardní péčí na progresi skoliózy u adolescentů

Cílem tohoto projektu je ověřit vliv intervence globální posturální reedukace (GPR) používané ve fyzioterapii na progresi skoliózy (úhel skoliózy), bolesti zad, kvalitu života, dýchací funkce, držení trupu a fungování svalů trupu a vytrvalost chůze. K tomu přijmeme 144 účastníků ve třech specializovaných centrech na skoliózu. Účastníci budou náhodně zařazeni do skupiny standardní péče (SC) (pozorování nebo ortéza plus domácí video cvičení po dobu 12 měsíců) nebo do skupiny GPR (SC plus individuální sezení jednou týdně po dobu 6 měsíců a individuální sezení střídající se s telerehabilitačními sezeními jednou za dva týdny mezi 6 a 12 měsíci). Při počátečním, 6, 12 a 24měsíčním hodnocení budou mít účastníci rentgenový snímek, kompletní sebehodnotící dotazníky k dokumentaci bolesti zad a kvality života. Poté bude provedeno měření držení trupu, elektromyografické aktivity zádových svalů, exkurze bráničního svalu pomocí echografie a respirační funkce a také ujetá vzdálenost pomocí 6minutového testu chůze na vytrvalost. Věříme, že intervence GPR může zabránit progresi skoliózy a zlepšit fyzické zdraví a kvalitu života v dospívání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1M 2S8
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 10 do 16 let,
  • Cobbův úhel mezi 15º a 45º,
  • Stoupací znaménko ≤3 (nedokončený růst skeletu),
  • s rizikem indexu progrese > 1,3,
  • nedávný rentgen (4-6 týdnů),
  • schopnost týdně cestovat, aby se zúčastnil zásahu GPR

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s jinou diagnózou než AIS,
  • pacienti, u kterých je plánována operace,
  • podstoupili operaci,
  • nosil ortézu alespoň tři měsíce před zákrokem GPR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina standardní péče
Pozorování nebo ortéza plus konvenční fyzioterapeutická cvičení na videu
Jiný: Globální posturální převýchova
GPR se skládá z aktivního léčebného držení těla a cvičení senzomotorické kontroly k obnovení symetrie zádových svalů a správného držení těla při každodenních činnostech
Experimentální: Skupina GPR
GPR intervence přidané ke standardní péči (pozorování nebo ortéza)
Jiný: Globální posturální převýchova
GPR se skládá z aktivního léčebného držení těla a cvičení senzomotorické kontroly k obnovení symetrie zádových svalů a správného držení těla při každodenních činnostech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Cobbova úhlu alespoň 5 stupňů
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Úhel měřený na rentgenovém snímku pro progresi skoliózy
6, 12 a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolesti zad na numerické stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Intenzita bolesti zad na číselné stupnici pro hodnocení bolesti (0-10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest)
6, 12 a 24 měsíců
Italská páteř dotazník kvality života mládeže
Časové okno: 6, 12 a 24 měsíců
Kvalita života: skóre je mezi 0 a 100, kde 100 představuje vyšší kvalitu života
6, 12 a 24 měsíců
Nevyváženost kufru
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Vodorovná odchylka vpravo/vlevo mezi olovnicí umístěnou v C7 a S1 vypočtená v mm
6 a 12 měsíců
Exkurze bránice
Časové okno: 6 a 12 měsíců
Exkurze bránice pomocí ultrazvukového zobrazení v mm
6 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Justine's Hospital

Spolupracovníci

Shriners Hospitals for Children
Laval University
Université de Montréal
CHU de Québec

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carole Fortin, PhD, CHU Sainte-Justine/Université de Montréal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-3065_RCT-RPG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílet IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adolescentní idiopatická skolióza

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Globální posturální převýchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit