청소년의 척추 측만증 진행에 대한 자세 재교육 중재가 표준 치료와 비교하여 미치는 영향 (RCT-RPG)
2024년 12월 11일 업데이트: Carole Fortin, St. Justine's Hospital
청소년의 척추 측만증 진행에 대한 표준 치료와 비교하여 자세 재교육 중재의 효과를 평가하기 위한 무작위 대조 시험
이 프로젝트의 목적은 척추측만증 진행(척추측만각), 허리 통증, 삶의 질, 호흡 기능, 몸통 자세 및 몸통 근육 기능 및 보행 지구력에 대한 물리치료에 사용되는 글로벌 자세 재교육(GPR) 중재의 효과를 검증하는 것입니다.
이를 위해 3개의 척추측만증 전문 센터에서 144명의 참가자를 모집할 예정입니다.
참가자는 표준 치료(SC) 그룹(관찰 또는 중괄호 + 12개월 동안 홈 비디오 운동) 또는 GPR 그룹(SC + 6개월 동안 일주일에 한 번 개별 세션 및 원격 재활 세션과 번갈아 개별 세션에 무작위로 할당됩니다. 6~12개월 사이에는 2주에 한 번).
초기, 6개월, 12개월 및 24개월 평가에서 참가자는 허리 통증과 삶의 질을 문서화하기 위해 x-레이, 완전한 자가 보고 설문지를 받게 됩니다.
그 후, 체간자세 측정, 등 근육의 근전도 활동도, 초음파를 이용한 횡경막 근육의 움직임, 호흡 기능, 보행 지구력을 위한 6분 보행 테스트를 사용하여 이동한 거리를 측정합니다.
우리는 GPR 개입이 척추측만증 진행을 예방하고 청소년기의 신체 건강과 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 10세에서 16세 사이,
- 15º와 45º 사이의 Cobb 각도,
- 라이저 징후 ≤3(골격 성장 불완전),
- 진행 위험 지수 > 1.3,
- 최근 엑스레이 촬영(4-6주),
- GPR 개입에 참석하기 위해 매주 여행할 수 있는 능력
제외 기준:
- AIS 이외의 진단을 받은 환자,
- 수술을 계획하고 있는 환자,
- 수술을 받았고,
- GPR 개입 전 최소 3개월 동안 버팀대를 착용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 치료 그룹
비디오에서 관찰 또는 버팀대 및 기존 물리 치료 운동
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GPR은 능동적 치료자세와 감각운동 조절운동으로 구성되어 일상생활에서 등 근육의 대칭성과 올바른 자세를 회복
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실험적: GPR 그룹
표준 치료에 추가된 GPR 개입(관찰 또는 보조기)
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GPR은 능동적 치료자세와 감각운동 조절운동으로 구성되어 일상생활에서 등 근육의 대칭성과 올바른 자세를 회복
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 5도의 Cobb 각도 변화
기간: 6, 12, 24개월
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척추측만증 진행을 위해 방사선 사진에서 측정한 각도
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6, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도의 허리 통증
기간: 6, 12, 24개월
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숫자 통증 등급 척도(0-10, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)에서 허리 통증의 강도
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6, 12, 24개월
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이탈리아 척추 청소년 삶의 질 설문지
기간: 6, 12, 24개월
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삶의 질: 점수는 0에서 100 사이이며 100은 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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6, 12, 24개월
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몸통 불균형
기간: 6개월 및 12개월
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C7에 놓인 수직선과 S1 사이의 좌우 수평 편차는 mm로 계산됩니다.
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6개월 및 12개월
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다이어프램 소풍
기간: 6개월 및 12개월
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Mm 단위의 초음파 이미징을 사용한 다이어프램 편위
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carole Fortin, PhD, CHU Sainte-Justine/Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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