Asennon uudelleenkasvatustoimenpiteen vaikutus nuorten skolioosin etenemiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon (RCT-RPG)
keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Carole Fortin, St. Justine's Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin asentomuutostoimenpiteen vaikutusta nuorten skolioosin etenemiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Tämän projektin tavoitteena on todentaa fysioterapiassa käytettävän globaalin asennon uudelleenopetuksen (GPR) vaikutus skolioosin etenemiseen (skolioosin kulmaan), selkäkipuihin, elämänlaatuun, hengitystoimintoihin, vartalon asennon ja vartalon lihasten toimintaan sekä kävelykestävyyteen.
Tätä varten rekrytoimme 144 osallistujaa kolmeen skolioosiin erikoistuneeseen keskukseen.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti standardihoito (SC) -ryhmään (havainnointi tai ahdin ja harjoitusten kotivideo 12 kuukauden ajan) tai GPR-ryhmään (SC plus yksittäiset istunnot kerran viikossa 6 kuukauden ajan ja yksittäiset istunnot vuorotellen etäkuntoutusistuntojen kanssa kerran kahdessa viikossa 6-12 kuukauden välillä).
Alkuarvioinnissa, 6, 12 ja 24 kuukauden arvioinnissa, osallistujat saavat röntgenkuvan, täyttävät itseraportointikyselyt selkäkipujen ja elämänlaadun dokumentoimiseksi.
Sen jälkeen tehdään vartalon asennon mittaus, selkälihasten elektromyografiaaktiivisuus, pallealihaksen retki kaikukuvauksella ja hengitystoiminnalla sekä matka 6 minuutin kävelykestävyyden testillä.
Uskomme, että GPR-interventio voi estää skolioosin etenemistä ja parantaa fyysistä terveyttä ja elämänlaatua murrosiässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-16-vuotiaat,
- Cobb-kulma 15º ja 45º välillä,
- Risser-merkki ≤3 (luuston kasvu epätäydellinen),
- joiden etenemisriski on > 1,3,
- viimeaikaiset röntgenkuvat (4-6 viikkoa),
- kyky matkustaa viikoittain osallistuakseen GPR-interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on muu diagnoosi kuin AIS,
- potilaat, joille suunnitellaan leikkausta,
- on ollut leikkauksessa,
- käyttänyt henkselia vähintään kolmen kuukauden ajan ennen GPR-interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali hoitoryhmä
Havainnointi tai ahdin sekä perinteiset fysioterapiaharjoitukset videolla
|
GPR koostuu aktiivisesta hoitoasennosta ja sensomotorisista ohjausharjoituksista, joilla palautetaan selän lihassymmetria ja oikea asento päivittäisessä toiminnassa
|
|
Kokeellinen: GPR-ryhmä
GPR-toimenpiteet lisätty normaaliin hoitoon (havainnointi tai ahdinhoito)
|
GPR koostuu aktiivisesta hoitoasennosta ja sensomotorisista ohjausharjoituksista, joilla palautetaan selän lihassymmetria ja oikea asento päivittäisessä toiminnassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Cobb-kulmaa vähintään 5 astetta
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Röntgenkuvassa mitattu kulma skolioosin etenemisen suhteen
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipu numeerisella kivun arviointiasteikolla
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Selkäkivun voimakkuus numeerisella kivun arviointiasteikolla (0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua)
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Italian Spine Youth Life Quality -kyselylomake
Aikaikkuna: 6, 12 ja 24 kuukautta
|
Elämänlaatu: pisteet ovat 0–100, jossa 100 edustaa parempaa elämänlaatua
|
6, 12 ja 24 kuukautta
|
|
Rungon epätasapaino
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Oikea/vasen vaakasuuntainen poikkeama C7:n ja S1:n luotiviivan välillä laskettuna millimetreinä
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Diafragman retki
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Diafragman tutkimus ultraäänikuvauksella mm
|
6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carole Fortin, PhD, CHU Sainte-Justine/Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-3065_RCT-RPG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmaa IPD:n jakamisesta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Globaali asennon uudelleenkasvatus
-
Universidad Francisco de VitoriaValmisStressi, psykologinenEspanja