Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en postural genopdragelsesintervention sammenlignet med standardbehandling på skolioseprogression hos unge (RCT-RPG)

11. december 2024 opdateret af: Carole Fortin, St. Justine's Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​en postural genopdragelsesintervention sammenlignet med standardbehandling på skolioseprogression hos unge

Formålet med dette projekt er at verificere effekten af ​​den globale posturale reeducation (GPR) intervention anvendt i fysioterapi på skolioseprogression (skoliosevinkel), rygsmerter, livskvalitet, åndedrætsfunktion, kropsholdning og kropsmuskelfunktion og gangudholdenhed. For at gøre dette vil vi rekruttere 144 deltagere på tre specialiserede skoliosecentre. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til standardbehandlingsgruppen (SC) (observation eller støtte plus hjemmevideo af øvelser i 12 måneder) eller til GPR-gruppen (SC plus individuelle sessioner en gang om ugen i 6 måneder og individuelle sessioner afvekslende med telerehabiliteringssessioner en gang hver anden uge mellem 6 og 12 måneder). Ved den indledende, 6, 12- og 24-måneders evaluering vil deltagerne have røntgen, komplette selvrapporterende spørgeskemaer for at dokumentere rygsmerter og livskvalitet. Derefter vil der blive foretaget måling af kropsholdning, elektromyografi aktivitet af rygmuskulaturen, ekskursion af mellemgulvsmusklen vha. ekkografi og respirationsfunktion samt tilbagelagt distance ved brug af 6 minutters gangtest for gangudholdenhed. Vi mener, at GPR-intervention kan forhindre skolioseprogression og forbedre fysisk sundhed og livskvalitet i ungdomsårene.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1M 2S8
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen mellem 10 og 16 år,
  • Cobb vinkel mellem 15º og 45º,
  • Risser tegn ≤3 (skeletvækst ufuldstændig),
  • med en risiko for progressionsindeks > 1,3,
  • at have nyligt taget røntgenbilleder (4-6 uger),
  • mulighed for at rejse ugentligt for at deltage i GPR-intervention

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en anden diagnose end AIS,
  • patienter, der er planlagt til operation,
  • er blevet opereret,
  • båret bøjle i mindst tre måneder før GPR-indgrebet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardplejegruppe
Observation eller bøjle plus konventionelle fysioterapiøvelser på video
Andet: Global postural genopdragelse
GPR består af aktiv behandlingsstilling og sansemotoriske kontroløvelser for at genvinde rygmuskelsymmetri og korrekt holdning i daglige aktiviteter
Eksperimentel: GPR gruppe
GPR-interventioner tilføjet til standardbehandling (observation eller bøjle)
Andet: Global postural genopdragelse
GPR består af aktiv behandlingsstilling og sansemotoriske kontroløvelser for at genvinde rygmuskelsymmetri og korrekt holdning i daglige aktiviteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Cobb-vinkel på mindst 5 grader
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Vinkel målt på røntgenbillede for skolioseprogression
6, 12 og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rygsmerter på Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Intensitet af rygsmerter på den numeriske smertevurderingsskala (0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte)
6, 12 og 24 måneder
Spørgeskema for italiensk Rygsøjle Ungdoms livskvalitet
Tidsramme: 6, 12 og 24 måneder
Livskvalitet: score er mellem 0 og 100, hvor 100 repræsenterer en højere livskvalitet
6, 12 og 24 måneder
Trunk ubalance
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Højre/venstre vandrette afvigelse mellem lodlinjen placeret ved C7 og S1 beregnet i mm
6 og 12 måneder
Diafragma udflugt
Tidsramme: 6 og 12 måneder
Diafragma-ekskursion ved hjælp af ultralydsbilleddannelse i mm
6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Samarbejdspartnere

Shriners Hospitals for Children
Laval University
Université de Montréal
CHU de Québec

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carole Fortin, PhD, CHU Sainte-Justine/Université de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2020

Først opslået (Faktiske)

29. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-3065_RCT-RPG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers idiopatisk skoliose

Kliniske forsøg med Global postural genopdragelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner