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Efeito de uma intervenção de reeducação postural comparada ao tratamento padrão na progressão da escoliose em adolescentes (RCT-RPG)

11 de dezembro de 2024 atualizado por: Carole Fortin, St. Justine's Hospital

Ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito de uma intervenção de reeducação postural em comparação com o tratamento padrão na progressão da escoliose em adolescentes

O objetivo deste projeto é verificar o efeito da intervenção de reeducação postural global (RPG) utilizada na fisioterapia na progressão da escoliose (ângulo da escoliose), dor nas costas, qualidade de vida, função respiratória, postura do tronco e funcionamento dos músculos do tronco e resistência ao andar. Para tal, recrutaremos 144 participantes em três Centros especializados em escoliose. Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo Standard of Care (SC) (observação ou colete mais vídeo caseiro de exercícios por 12 meses) ou para o grupo GPR (SC mais sessões individuais uma vez por semana durante 6 meses e sessões individuais alternadas com sessões de telereabilitação uma vez a cada duas semanas entre 6 e 12 meses). Na avaliação inicial de 6, 12 e 24 meses, os participantes farão radiografias, preencherão questionários de autorrelato para documentar a dor nas costas e a qualidade de vida. A seguir, serão realizadas medidas da postura do tronco, atividade eletromiográfica dos músculos das costas, excursão do músculo diafragma por ecografia e função respiratória, bem como distância percorrida pelo teste de caminhada de 6 minutos para resistência da caminhada. Acreditamos que a intervenção RPG pode prevenir a progressão da escoliose e melhorar a saúde física e a qualidade de vida na adolescência.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1M 2S8
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • com idade entre 10 e 16 anos,
  • Ângulo Cobb entre 15º e 45º,
  • Sinal de Risser ≤3 (crescimento esquelético incompleto),
  • com índice de risco de progressão > 1,3,
  • tendo radiografias recentes (4-6 semanas),
  • capacidade de viajar semanalmente para participar da intervenção GPR

Critério de exclusão:

  • pacientes com diagnóstico diferente de AIS,
  • pacientes que estão programados para cirurgia,
  • fizeram cirurgia,
  • usou uma órtese por pelo menos três meses antes da intervenção GPR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de atendimento padrão
Observação ou órtese mais exercícios convencionais de fisioterapia em vídeo
Outro: Reeducação postural global
O RPG consiste em postura de tratamento ativo e exercícios de controle sensório-motor para recuperar a simetria dos músculos das costas e corrigir a postura nas atividades diárias
Experimental: Grupo GPR
Intervenções de RPG adicionadas ao tratamento padrão (observação ou colete)
Outro: Reeducação postural global
O RPG consiste em postura de tratamento ativo e exercícios de controle sensório-motor para recuperar a simetria dos músculos das costas e corrigir a postura nas atividades diárias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no ângulo Cobb de pelo menos 5 graus
Prazo: 6, 12 e 24 meses
Ângulo medido na radiografia para progressão da escoliose
6, 12 e 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor nas costas na Escala Numérica de Dor
Prazo: 6, 12 e 24 meses
Intensidade da dor nas costas na escala numérica de dor (0-10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável)
6, 12 e 24 meses
Questionário de qualidade de vida para jovens da coluna italiana
Prazo: 6, 12 e 24 meses
Qualidade de vida: pontuação varia de 0 a 100, onde 100 representa maior qualidade de vida
6, 12 e 24 meses
Desequilíbrio do tronco
Prazo: 6 e 12 meses
O desvio horizontal direita/esquerda entre o fio de prumo colocado em C7 e S1 calculado em mm
6 e 12 meses
Excursão do diafragma
Prazo: 6 e 12 meses
Excursão do diafragma usando imagens de ultrassom em mm
6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Justine's Hospital

Colaboradores

Shriners Hospitals for Children
Laval University
Université de Montréal
CHU de Québec

Investigadores

  • Investigador principal: Carole Fortin, PhD, CHU Sainte-Justine/Université de Montréal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-3065_RCT-RPG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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