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Effet d'une intervention de rééducation posturale par rapport aux soins standard sur la progression de la scoliose chez l'adolescent (RCT-RPG)

11 décembre 2024 mis à jour par: Carole Fortin, St. Justine's Hospital

Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'une intervention de rééducation posturale par rapport aux soins standard sur la progression de la scoliose chez l'adolescent

L'objectif de ce projet est de vérifier l'effet de l'intervention de rééducation posturale globale (RPG) utilisée en physiothérapie sur la progression de la scoliose (angle de scoliose), les maux de dos, la qualité de vie, la fonction respiratoire, la posture du tronc et le fonctionnement des muscles du tronc et l'endurance à la marche. Pour ce faire, nous allons recruter 144 participants dans trois Centres spécialisés en scoliose. Les participants seront répartis au hasard dans le groupe de soins standard (SC) (observation ou attelle plus vidéo à domicile des exercices pendant 12 mois) ou dans le groupe GPR (SC plus séances individuelles une fois par semaine pendant 6 mois et séances individuelles en alternance avec des séances de télérééducation une fois toutes les deux semaines entre 6 et 12 mois). Lors de l'évaluation initiale, à 6, 12 et 24 mois, les participants subiront des radiographies et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation pour documenter les maux de dos et la qualité de vie. Par la suite, la mesure de la posture du tronc, de l'activité électromyographique des muscles du dos, de l'excursion du muscle du diaphragme par échographie et fonction respiratoire ainsi que de la distance parcourue par le test de marche de 6 minutes pour l'endurance à la marche sera effectuée. Nous pensons que l'intervention GPR peut prévenir la progression de la scoliose et améliorer la santé physique et la qualité de vie à l'adolescence.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Québec, Canada, G1M 2S8
        • Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • CHU Sainte-Justine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 10 et 16 ans,
  • Angle Cobb entre 15º et 45º,
  • Signe de Risser ≤3 (croissance squelettique incomplète),
  • avec un indice de risque de progression > 1,3,
  • ayant des radiographies récentes (4-6 semaines),
  • capacité à voyager chaque semaine pour assister à l'intervention GPR

Critère d'exclusion:

  • les patients avec un diagnostic autre que AIS,
  • les patients devant subir une intervention chirurgicale,
  • ont été opérés,
  • porté une attelle pendant au moins trois mois avant l'intervention GPR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de soins standard
Observation ou attelle plus exercices de physiothérapie conventionnels en vidéo
Le GPR consiste en une posture de traitement actif et des exercices de contrôle sensorimoteur pour retrouver la symétrie des muscles du dos et une posture correcte dans les activités quotidiennes
Expérimental: Groupe GPR
Interventions GPR ajoutées aux soins standard (observation ou attelle)
Le GPR consiste en une posture de traitement actif et des exercices de contrôle sensorimoteur pour retrouver la symétrie des muscles du dos et une posture correcte dans les activités quotidiennes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'angle de Cobb d'au moins 5 degrés
Délai: 6, 12 et 24 mois
Angle mesuré sur la radiographie pour la progression de la scoliose
6, 12 et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Maux de dos sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6, 12 et 24 mois
Intensité des maux de dos sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable)
6, 12 et 24 mois
Questionnaire sur la qualité de vie des jeunes de la colonne vertébrale italienne
Délai: 6, 12 et 24 mois
Qualité de vie : le score est compris entre 0 et 100, où 100 représente une meilleure qualité de vie
6, 12 et 24 mois
Déséquilibre du tronc
Délai: 6 et 12 mois
L'écart horizontal droite/gauche entre le fil à plomb placé en C7 et S1 calculé en mm
6 et 12 mois
Excursion du diaphragme
Délai: 6 et 12 mois
Excursion du diaphragme par imagerie ultrasonore en mm
6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carole Fortin, PhD, CHU Sainte-Justine/Université de Montréal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2020

Première publication (Réel)

29 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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