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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04568759
Effet d'une intervention de rééducation posturale par rapport aux soins standard sur la progression de la scoliose chez l'adolescent (RCT-RPG)
11 décembre 2024 mis à jour par: Carole Fortin, St. Justine's Hospital
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'une intervention de rééducation posturale par rapport aux soins standard sur la progression de la scoliose chez l'adolescent
L'objectif de ce projet est de vérifier l'effet de l'intervention de rééducation posturale globale (RPG) utilisée en physiothérapie sur la progression de la scoliose (angle de scoliose), les maux de dos, la qualité de vie, la fonction respiratoire, la posture du tronc et le fonctionnement des muscles du tronc et l'endurance à la marche.
Pour ce faire, nous allons recruter 144 participants dans trois Centres spécialisés en scoliose.
Les participants seront répartis au hasard dans le groupe de soins standard (SC) (observation ou attelle plus vidéo à domicile des exercices pendant 12 mois) ou dans le groupe GPR (SC plus séances individuelles une fois par semaine pendant 6 mois et séances individuelles en alternance avec des séances de télérééducation une fois toutes les deux semaines entre 6 et 12 mois).
Lors de l'évaluation initiale, à 6, 12 et 24 mois, les participants subiront des radiographies et rempliront des questionnaires d'auto-évaluation pour documenter les maux de dos et la qualité de vie.
Par la suite, la mesure de la posture du tronc, de l'activité électromyographique des muscles du dos, de l'excursion du muscle du diaphragme par échographie et fonction respiratoire ainsi que de la distance parcourue par le test de marche de 6 minutes pour l'endurance à la marche sera effectuée.
Nous pensons que l'intervention GPR peut prévenir la progression de la scoliose et améliorer la santé physique et la qualité de vie à l'adolescence.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Québec, Canada, G1M 2S8
- Centre interdisciplinaire de recherche en réadaptation et intégration sociale/Université Laval
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Quebec
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Montréal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- CHU Sainte-Justine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- entre 10 et 16 ans,
- Angle Cobb entre 15º et 45º,
- Signe de Risser ≤3 (croissance squelettique incomplète),
- avec un indice de risque de progression > 1,3,
- ayant des radiographies récentes (4-6 semaines),
- capacité à voyager chaque semaine pour assister à l'intervention GPR
Critère d'exclusion:
- les patients avec un diagnostic autre que AIS,
- les patients devant subir une intervention chirurgicale,
- ont été opérés,
- porté une attelle pendant au moins trois mois avant l'intervention GPR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de soins standard
Observation ou attelle plus exercices de physiothérapie conventionnels en vidéo
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Le GPR consiste en une posture de traitement actif et des exercices de contrôle sensorimoteur pour retrouver la symétrie des muscles du dos et une posture correcte dans les activités quotidiennes
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Expérimental: Groupe GPR
Interventions GPR ajoutées aux soins standard (observation ou attelle)
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Le GPR consiste en une posture de traitement actif et des exercices de contrôle sensorimoteur pour retrouver la symétrie des muscles du dos et une posture correcte dans les activités quotidiennes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'angle de Cobb d'au moins 5 degrés
Délai: 6, 12 et 24 mois
|
Angle mesuré sur la radiographie pour la progression de la scoliose
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6, 12 et 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maux de dos sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Intensité des maux de dos sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 la pire douleur imaginable)
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6, 12 et 24 mois
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Questionnaire sur la qualité de vie des jeunes de la colonne vertébrale italienne
Délai: 6, 12 et 24 mois
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Qualité de vie : le score est compris entre 0 et 100, où 100 représente une meilleure qualité de vie
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6, 12 et 24 mois
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Déséquilibre du tronc
Délai: 6 et 12 mois
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L'écart horizontal droite/gauche entre le fil à plomb placé en C7 et S1 calculé en mm
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6 et 12 mois
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Excursion du diaphragme
Délai: 6 et 12 mois
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Excursion du diaphragme par imagerie ultrasonore en mm
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6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carole Fortin, PhD, CHU Sainte-Justine/Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
29 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-3065_RCT-RPG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas de plan pour partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .