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胸膜感染的微生物学 (TORPIDS)

2020年9月30日 更新者:University of Oxford

使用下一代测序的胸膜感染细菌学:牛津胸膜感染宏基因组学研究 (TORPIDS)

胸膜感染 (PI) 是一种常见、严重且复杂的疾病,具有相当高的发病率和死亡率。 (1,2) 胸膜感染微生物学知识仍然不完整。 细菌 16S rRNA 基因的测序是发现复杂样品的总微生物组的可靠方法。

研究人员设计了一项转化宏基因组学研究来研究胸膜感染的细菌学。 研究人员将使用来自 a)“成人胸膜感染患者 RAPID 临床风险预测评分的前瞻性验证:PILOT 研究”(3) 临床试验和 b) 非胸膜感染患者的胸水标本。 胸水标本将进行 16S rRNA 下一代测序。

研究概览

详细说明

胸膜感染 (PI) 是一种常见、严重且复杂的疾病,具有相当高的发病率和死亡率 1,2。 患者出现明显感染液体的胸腔积液。 了解胸膜感染微生物组可以改善患者的临床管理,但知识仍然不完整。 细菌 16S rRNA 基因的测序是发现复杂样品的总微生物组的可靠方法。

研究人员设计了一项转化研究来研究胸膜感染的细菌学。 来自 a)“成人胸膜感染患者 RAPID 临床风险预测评分的前瞻性验证:PILOT 研究”(3) 临床试验和 b) 非胸膜感染患者的胸水样本将接受细菌 DNA 提取,然后进行16S rRNA 下一代测序。 此外,研究人员将研究细菌模式与重要临床结果(包括存活率、住院时间和手术需求)之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

251

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oxfordshire
      • Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7FZ
        • Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

  • 胸膜感染患者(试点队列)
  • 有胸腔积液但无胸膜感染者(阴性对照组)

描述

收集胸腔积液标本用于“成人胸膜感染患者 RAPID 临床风险预测评分的前瞻性验证:PILOT 研究”。 PMID:32675200 DOI:10.1183/13993003.00130-2020。 研究人员对样本进行了回顾性分析。

纳入标准:

  • 根据“成人胸膜感染患者 RAPID 临床风险预测评分的前瞻性验证:PILOT 研究”的方案。 PMID:32675200 DOI:10.1183/13993003.00130-2020

排除标准:

  • 根据“成人胸膜感染患者 RAPID 临床风险预测评分的前瞻性验证:PILOT 研究”的方案。 PMID:32675200 DOI:10.1183/13993003.00130-2020

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
胸膜感染
临床证实持续性胸膜感染的患者。
不适用。 观察性研究。 样品的回顾性分析。
阴性对照
无胸膜感染的患者。
不适用。 观察性研究。 样品的回顾性分析。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物组
大体时间:招生
发现每个样品的微生物组
招生

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
细菌模式与临床结果之间的关联
大体时间:生存期 12 个月,需要手术引流
研究微生物组与临床结果之间的关联
生存期 12 个月,需要手术引流

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月10日

初级完成 (实际的)

2020年6月30日

研究完成 (实际的)

2020年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月23日

首次发布 (实际的)

2020年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月30日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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