Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrobiologie pleurální infekce (TORPIDS)

30. září 2020 aktualizováno: University of Oxford

Bakteriologie pleurální infekce pomocí sekvenování nové generace: Oxfordské studie metagenomiky pleurální infekce (TORPIDS)

Pleurální infekce (PI) je běžné, závažné a komplikované onemocnění se značnou morbiditou a mortalitou. (1,2) Znalost mikrobiologie pleurálních infekcí zůstává neúplná. Sekvenování bakteriálního genu 16S rRNA je spolehlivou metodologií pro objevování celkového mikrobiomu komplexních vzorků.

Výzkumníci navrhli translační metagenomickou studii ke studiu bakteriologie pleurální infekce. Vyšetřovatelé použijí vzorky pleurální tekutiny z a) „Prospektivní validace skóre predikce klinického rizika RAPID u dospělých pacientů s pleurální infekcí: studie PILOT“ (3) klinické studie ab) pacientů s nepleurální infekcí. Vzorky pleurální tekutiny budou podrobeny sekvenování 16S rRNA příští generace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pleurální infekce (PI) je běžné, těžké a komplikované onemocnění se značnou morbiditou a mortalitou1,2. U pacientů se vyvinou pleurální výpotky upřímně infikované tekutiny. Pochopení mikrobiomu pleurální infekce by mohlo zlepšit klinický management pacienta, nicméně znalosti zůstávají neúplné. Sekvenování bakteriálního genu 16S rRNA je spolehlivou metodologií pro objevování celkového mikrobiomu komplexních vzorků.

Vyšetřovatelé navrhli translační studii ke studiu bakteriologie pleurální infekce. Vzorky pleurální tekutiny z a) „Prospektivní validace skóre predikce klinického rizika RAPID u dospělých pacientů s pleurální infekcí: studie PILOT“ (3) klinické studie ab) pacientů s nepleurální infekcí budou podrobeny extrakci bakteriální DNA s následnou 16S rRNA sekvenování nové generace. Kromě toho budou vyšetřovatelé studovat souvislost mezi bakteriálními vzory a důležitými klinickými výsledky včetně přežití, trvání hospitalizace a potřeby chirurgického zákroku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

251

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Spojené království, OX3 7FZ
        • Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Pacienti s pleurální infekcí (pilotní kohorta)
  • Pacienti s pleurálním výpotkem, ale bez pleurální infekce (negativní kontrolní skupina)

Popis

Vzorky pleurální tekutiny byly shromážděny pro „Prospektivní ověření skóre predikce klinického rizika RAPID u dospělých pacientů s pleurální infekcí: studie PILOT“. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. Vyšetřovatelé vzorky analyzovali zpětně.

Kritéria pro zařazení:

  • Podle protokolu „Prospektivní validace skóre predikce klinického rizika RAPID u dospělých pacientů s pleurální infekcí: studie PILOT“. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Kritéria vyloučení:

  • Podle protokolu „Prospektivní validace skóre predikce klinického rizika RAPID u dospělých pacientů s pleurální infekcí: studie PILOT“. PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pleurální infekce
Pacienti s klinicky potvrzenou probíhající pleurální infekcí.
Jiný: Nelze použít. Observační studie. Retrospektivní analýza vzorků.
Nelze použít. Observační studie. Retrospektivní analýza vzorků.
Negativní kontrola
Pacienti bez pleurální infekce.
Jiný: Nelze použít. Observační studie. Retrospektivní analýza vzorků.
Nelze použít. Observační studie. Retrospektivní analýza vzorků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiom
Časové okno: Registrace
Objevte mikrobiom každého vzorku
Registrace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi bakteriálními vzory a klinickými výsledky
Časové okno: 12 měsíců na přežití a požadavek na chirurgickou drenáž
Studujte souvislost mezi mikrobiomem a klinickými výsledky
12 měsíců na přežití a požadavek na chirurgickou drenáž

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 248005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pleurální infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit