De microbiologie van pleurale infectie (TORPIDS)
De bacteriologie van pleurale infectie met behulp van sequencing van de volgende generatie: The Oxford Pleural Infection Metagenomics Studies (TORPIDS)
Pleurale infectie (PI) is een veel voorkomende, ernstige en gecompliceerde ziekte met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. (1,2) De kennis van de microbiologie van pleurale infecties blijft onvolledig. Sequentiebepaling van het bacteriële 16S rRNA-gen is een betrouwbare methode om het totale microbioom van complexe monsters te ontdekken.
De onderzoekers ontwierpen een translationeel metagenomics-onderzoek om de bacteriologie van pleurale infectie te bestuderen. De onderzoekers zullen pleurale vloeistofmonsters gebruiken van a) de "Prospectieve validatie van de RAPID klinische risicovoorspellingsscore bij volwassen patiënten met pleurale infectie: de PILOT-studie" (3) klinische proef en b) niet-pleurainfectiepatiënten. De pleurale vloeistofmonsters zullen worden onderworpen aan 16S rRNA next generation sequencing.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pleurale infectie (PI) is een veel voorkomende, ernstige en gecompliceerde ziekte met aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit1,2. Patiënten ontwikkelen pleurale effusies van ronduit geïnfecteerde vloeistof. Het begrip van het microbioom van pleurale infectie zou de klinische behandeling van patiënten kunnen verbeteren, maar de kennis blijft onvolledig. Sequentiebepaling van het bacteriële 16S rRNA-gen is een betrouwbare methode om het totale microbioom van complexe monsters te ontdekken.
De onderzoekers ontwierpen een translationele studie om de bacteriologie van pleurale infectie te bestuderen. Monsters van pleuravocht van a) de "Prospectieve validatie van de RAPID klinische risicovoorspellingsscore bij volwassen patiënten met pleurale infectie: de PILOT-studie" (3) klinische studie en b) niet-pleura-infectiepatiënten zullen worden onderworpen aan bacteriële DNA-extractie gevolgd door 16S rRNA volgende generatie sequencing. Bovendien zullen de onderzoekers de associatie bestuderen tussen bacteriële patronen en belangrijke klinische resultaten, waaronder overleving, duur van ziekenhuisopname en noodzaak tot chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten met pleurale infectie (PILOT-cohort)
- Patiënten met pleurale effusie maar zonder pleurale infectie (negatieve controlegroep)
Beschrijving
De pleurale vloeistofmonsters werden verzameld voor de "Prospectieve validatie van de RAPID klinische risicovoorspellingsscore bij volwassen patiënten met pleurale infectie: de PILOT-studie". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020. De onderzoekers analyseerden de monsters achteraf.
Inclusiecriteria:
- Volgens het protocol van de "Prospectieve validatie van de RAPID klinische risicovoorspellingsscore bij volwassen patiënten met pleurale infectie: de PILOT-studie". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Uitsluitingscriteria:
- Volgens het protocol van de "Prospectieve validatie van de RAPID klinische risicovoorspellingsscore bij volwassen patiënten met pleurale infectie: de PILOT-studie". PMID: 32675200 DOI: 10.1183/13993003.00130-2020
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pleurale infectie
Patiënten met klinisch bevestigde aanhoudende pleurale infectie.
|
Niet toepasbaar.
Observatie studie.
Retrospectieve analyse van monsters.
|
|
Negatieve controle
Patiënten zonder pleurale infectie.
|
Niet toepasbaar.
Observatie studie.
Retrospectieve analyse van monsters.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbioom
Tijdsspanne: Inschrijving
|
Ontdek het microbioom van elk monster
|
Inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie tussen bacteriële patronen en klinische uitkomsten
Tijdsspanne: 12 maanden om te overleven en vereiste voor chirurgische drainage
|
Bestudeer de associatie tussen het microbioom en klinische uitkomsten
|
12 maanden om te overleven en vereiste voor chirurgische drainage
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Davies HE, Davies RJ, Davies CW; BTS Pleural Disease Guideline Group. Management of pleural infection in adults: British Thoracic Society Pleural Disease Guideline 2010. Thorax. 2010 Aug;65 Suppl 2:ii41-53. doi: 10.1136/thx.2010.137000. No abstract available.
- Corcoran JP, Psallidas I, Gerry S, Piccolo F, Koegelenberg CF, Saba T, Daneshvar C, Fairbairn I, Heinink R, West A, Stanton AE, Holme J, Kastelik JA, Steer H, Downer NJ, Haris M, Baker EH, Everett CF, Pepperell J, Bewick T, Yarmus L, Maldonado F, Khan B, Hart-Thomas A, Hands G, Warwick G, De Fonseka D, Hassan M, Munavvar M, Guhan A, Shahidi M, Pogson Z, Dowson L, Popowicz ND, Saba J, Ward NR, Hallifax RJ, Dobson M, Shaw R, Hedley EL, Sabia A, Robinson B, Collins GS, Davies HE, Yu LM, Miller RF, Maskell NA, Rahman NM. Prospective validation of the RAPID clinical risk prediction score in adult patients with pleural infection: the PILOT study. Eur Respir J. 2020 Nov 26;56(5):2000130. doi: 10.1183/13993003.00130-2020. Print 2020 Nov. Erratum In: Eur Respir J. 2020 Dec 17;56(6):
- Corcoran JP, Wrightson JM, Belcher E, DeCamp MM, Feller-Kopman D, Rahman NM. Pleural infection: past, present, and future directions. Lancet Respir Med. 2015 Jul;3(7):563-77. doi: 10.1016/S2213-2600(15)00185-X.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 248005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .